신부전 환자의 HBV 백신

포함 기준:

• 모집된 환자는 만성 신부전 병력이 있고 신대체 요법(지속적인 외래 복막 투석 또는 혈액 투석)을 받고 있는 21세 이상이어야 합니다.
• 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 하며 결정하는 데 최대 1주일의 기간이 있습니다.
• 피험자는 연구를 완료하고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
• 환자는 면역 반응을 더 잘 특성화하기 위한 잠재적인 추가 향후 테스트를 위해 연구 기간 이후에도 혈청 샘플을 기꺼이 보관할 수 있습니다.
• 모집된 모든 피험자는 모집 전에 HBsAg, 항 HB 및 항 HIV 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 필요한 모든 학습 절차를 이해하고 따를 수 없음
• 연구 결과를 방해하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 병력 또는 질병.
• 백신 접종 후 1주일 이내에 독감 유사 질병의 최근 병력(문서화, 확인 또는 의심)이 있습니다.
• 연구 백신의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 백신 접종 전 24시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 양성이거나 모유 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 활동성 종양 질환 또는 혈액학적 악성 종양의 병력이 있어야 합니다.
• 알려진 만성 활동성 B형 간염 및 C형 간염(HBsAg+ve 및 항-HCV+ve).
• 알려진 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 있습니다.
• 본 연구에서 백신 접종 전 1개월 이내에 실험적 제제(백신, 약물, 생물학적 제제, 장치, 혈액 제품 또는 약물)를 받았거나 본 연구 동안 실험적 제제를 받을 것으로 예상되는 자.
• 이 연구가 끝날 때까지 다른 임상 연구 참여를 거부하지 않습니다.
• 의도된 연구 백신접종 3일 이내에 겨드랑이 온도 ≥ 38°C 또는 구강 온도 ≥ 38.5°C.
• 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
• 연구자가 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있다고 생각하는 상태를 가지고 있어야 합니다.