CPFE를 포함하는 ILD가 있는 성인 PH에서 흡입된 Treprostinil의 안전성 및 효능
2022년 7월 21일 업데이트: United Therapeutics
실질 폐 질환으로 인한 폐고혈압이 있는 피험자에서 흡입된 트레프로스티닐의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
이는 간질성 폐질환과 관련된 전모세관 폐고혈압(PH) 환자를 대상으로 흡입된 트레프로스티닐의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위(1:1 흡입 트레프로스티닐: 위약), 이중맹검, 위약 대조 시험이었습니다. ILD) 복합 폐 섬유증 및 폐기종(CPFE) 포함.
이 연구에는 약 120개의 임상 시험 센터에서 326명의 환자가 포함되었습니다.
연구의 치료 단계는 약 16주 동안 지속되었습니다.
모든 필수 평가를 완료한 환자는 공개 확장 연구(RIN-PH-202)에 참가할 자격이 있었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RIN-PH-201 연구는 PH-ILD 피험자에서 흡입된 트레프로스티닐의 안전성과 효능을 조사하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 16주 병렬 그룹 연구였습니다.
피험자는 매일 4회(QID)(깨어 있는 시간 동안) 3회 호흡(18mcg) 용량으로 흡입된 트레프로스티닐 또는 위약을 시작했습니다.
연구 약물 용량은 연구 전반에 걸쳐 최대화되었습니다.
용량 증량(추가 호흡 QID 1회)은 임상적으로 허용되는 대로 호흡 9회(54mcg) QID의 목표 투여 요법과 최대 용량 12회 호흡(72mcg) QID로 최대 3일마다 발생할 수 있습니다.
피험자는 연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 스크리닝 및 베이스라인 동안 평가되었습니다.
자격이 되면 4주차, 8주차, 12주차, 15주차 및 16주차(최종 연구 방문)에 5회의 치료 단계 클리닉 방문이 필요했습니다.
조기 종료(ET) 방문은 16주 이전에 중단된 피험자에 대해 수행되었습니다. 마지막 16주차 방문을 위해 계획된 모든 평가는 적용 가능한 경우 ET 방문 중에 수행되었습니다.
연구 약물에 대한 내성, AE 및 병용 약물에 대한 변화를 평가하기 위해 적어도 매주 전화 또는 이메일로 대상체에게 연락하였다.
효능 평가는 6분 도보 거리(6MWD), 혈장 N-말단 프로호르몬 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 농도 및 임상적 악화 발생률로 구성되었습니다.
탐색적 종점에는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 변화, 거리 포화 곱(DSP)의 변화, 근본적인 폐 질환의 악화까지의 시간 및 폐 기능 검사(PFT)가 포함되었습니다.
안전성 평가는 AE, 활력 징후, 임상 실험실 매개변수, ECG 매개변수, 심폐 징후로 인한 입원, 근본적인 폐 질환의 악화 및 산소화의 발달로 구성되었습니다.
연구 약물을 계속 사용하고 16주 치료 단계 동안 모든 평가를 완료하고 모든 자격 기준을 충족한 피험자는 공개 확장 연구(RIN-PH-202)에 적합했습니다.
또한, 임상적 악화로 인해 16주 이전에 연구 약물을 중단하고 예정된 방문(15주 방문 제외)을 위해 클리닉으로 돌아온 피험자는 RIN PH-202에 적합했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
326
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- IMC-Diagnostic & Medical Clinic
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center, Advanced Health Sciences Pavilion
-
Fresno, California, 미국, 93701
- University of California San Francisco - Fresno
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- Department of Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California Health Sciences
-
Riverside, California, 미국, 92505
- Pacific Pulmonary Medical Group
-
Roseville, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente - Roseville
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Cardiac and Vascular Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, 미국, 34747
- Florida Lung, Asthma & Sleep Specialists, P.A.
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- St. Francis Sleep, Allergy and Lung Institute
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida College of Medicine, Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 33204
- St. Vincent's Health System
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- South Miami Heart Specialists
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital Center of Research Excellence
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- Piedmont - Georgia Lung Associates
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Wellstar Medical Group - Pulmonary Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- U Health Physicians Advanced Heart and Lung Clinic
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Community Heart and Vascular Hospital East
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Clinical Trials Unit
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center New Orleans
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Chest Medicine Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Heart and Lung Specialized Care Clinic
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- The University of New Mexico Clinical and Translational Science Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Northwell Health
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian - Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center-Duke South Clinic
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Pinehurst Medical Clinic, INC.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Health
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Montifiore University Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Medical Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37919
- Statcare Pulmonary Consultants
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memoral Hermann Hospital - Texas Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, 미국, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Pulmonary Associates of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
-
-
-
Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
- Auxilio Mutuo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 자발적으로 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 했습니다.
정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 남녀.
ㅏ. 가임 여성은 임신하지 않았으며(선별 시 소변 임신 검사로 확인됨) 수유하지 않았으며, i. 성교를 금함(선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우), 또는 ii. 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 최소 30일 동안 의학적으로 허용되고 매우 효과적인 피임법 2개를 사용했습니다.
비. 가임 파트너가 있는 남성은 치료 기간 동안 그리고 연구 약물을 중단한 후 최소 48시간 동안 콘돔을 사용했습니다.
- 피험자는 무작위 배정 전 6개월 이내에 수행된 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미징을 기반으로 WHO 그룹 3 PH로 확진 진단을 받았고 미만성 실질 폐 질환의 증거를 입증했습니다. 피험자는 모든 형태의 ILD 또는 CPFE를 가졌습니다.
피험자는 무작위 배정 전 1년 이내에 다음과 같은 문서화된 매개변수를 사용하여 우심장 도관술(RHC)을 받아야 했습니다.
- 폐혈관 저항(PVR) >3 우드 유닛(WU) 및
- 15mmHg 미만의 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 및
- >25mmHg의 평균 폐동맥압(mPAP)
- 기준선 6MWD ≥100m.
- 근본적인 폐 질환에 대한 만성 약물(즉, 피르페니돈, 닌테다닙 등)을 복용 중인 피험자는 무작위 배정 전 ≥30일 동안 안정적이고 최적화된 용량을 사용했습니다.
- 조사자의 의견에 따르면 대상자는 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 있었고 모든 연구 방문에 참석하는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항에 신뢰할 수 있고 기꺼이 협력할 가능성이 있는 것으로 간주되었습니다.
- 결합 조직 질환(CTD)이 있는 피험자는 기준 강제 폐활량(FVC)이 70% 미만이었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 포함 기준 3에 설명된 WHO 그룹 3 PH ILD 이외의 이유로 PAH 또는 PH 진단을 받았습니다.
- 피험자는 프로스타사이클린 또는 프로스타사이클린 유사체에 대한 불내성 또는 현저한 효능 부족을 나타내어 해당 요법을 중단하거나 효과적으로 적정할 수 없게 되었습니다.
- 피험자는 프로스타사이클린 요법(즉, 에포프로스테놀, 트레프로스티닐, 일로프로스트 또는 베라프로스트; 급성 혈관반응성 검사는 제외), 프로스타사이클린(IP) 수용체 작용제(셀렉시파그), 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 포스포디에스테라제 유형을 포함하는 모든 PAH 승인 요법을 받았습니다. 5 억제제(PDE5-I) 또는 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제(무작위화 60일 이내).
피험자는 다음과 같이 정의된 임상적으로 유의미한 좌측 심장 질환의 증거가 있었습니다.
- PCWP >15mmHg
- 좌심실 박출률 <40%. 참고: 우심실 과부하(즉, 우심실 비대 및/또는 확장)의 영향으로 인한 좌심실 충전 장애에 전적으로 기인하는 비정상적인 좌심실 기능을 가진 피험자는 제외되지 않았습니다.
- 피험자는 기준선에서 안정 상태에서 임의의 전달 방식으로 >10 L/min의 산소 보충을 받고 있었습니다.
- 정보에 입각한 동의 시점에 흡입 담배/마리화나 제품의 현재 사용 또는 중요한 약물 남용 이력.
- 무작위화 30일 이내의 기저 폐 질환 또는 활동성 폐 또는 상기도 감염의 악화.
- 무작위 배정 전 12주 이내에 폐 재활 시작.
- 조사자의 의견에 따르면, 피험자는 연구 평가의 해석을 방해할 수 있는 상태를 가지고 있거나 보행에 대한 주요 제한이 될 수 있는 질병 또는 상태(즉, 말초 혈관 질환, 근골격 장애, 병적 비만)를 가지고 있습니다. PH와 반대).
- 무작위 배정 전 30일 이내에 치료 목적으로 임의의 조사 약물/장치를 사용하거나 임의의 조사 연구에 참여.
- 기대 수명(<6개월)을 제한하는 중증 수반 질병.
- 무작위 배정 90일 이내의 급성 폐색전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
매일 4회 초음파 분무기를 사용하여 일치하는 플라시보 흡입
|
매일 4회 플라시보 투여
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 흡입 트레프로스티닐
호흡당 약 6mcg의 용량을 방출하는 초음파 분무기를 통해 전달되는 흡입용 활성 트레프로스티닐(0.6mg/mL).
하루 4회 흡입하고 하루 4회 최대 12회까지 적정
|
흡입형 트레프로스티닐(6mcg/breath)을 매일 4회 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 16주차까지 피크 노출 시 측정된 6분 도보 거리(6MWD)의 변화
기간: 기준선 및 16주차
|
6MWD 테스트의 목적은 일상 생활 활동 수행과 관련된 운동 능력을 평가하는 것입니다.
기준선에서 16주까지 6MWD의 변화는 PH 치료에서 환자 기능 상태를 평가하기 위한 현재 임상 표준과 관련이 있으며 환자 기능 상태의 객관적인 측정으로 간주됩니다.
피험자는 6분 동안 가능한 한 편안한 속도로 복도를 걸어 내려가도록 지시를 받습니다.
최대 노출 6MWD는 연구 약물 투여의 가장 최근 투여 후 10~60분 이내에 6분 보행 테스트(6MWT)를 수행하여 발생합니다.
|
기준선 및 16주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 16주차까지 N-말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP)의 혈장 농도 변화
기간: 기준선 및 16주차
|
NT-proBNP 혈청 농도는 오른쪽 심장 형태 및 기능의 변화와 관련된 유용한 바이오마커입니다.
NT-proBNP 혈청 농도는 베이스라인과 16주차에서 심부전의 중증도를 비교하기 위해 평가됩니다.
6MWT를 수행하기 전에 NT-proBNP 평가를 위한 혈액을 채취해야 합니다.
|
기준선 및 16주차
|
|
임상적 악화의 발생률
기간: 16주까지의 기준선
|
대상자는 무작위 배정 시점부터 다음 기준 중 하나가 충족될 때까지 임상적 악화에 대해 모니터링되었습니다: 심폐 적응증으로 인한 입원; 2회 연속 방문 및 최소 24시간 간격으로 연구 중인 질병과 직접적으로 관련된 기준선으로부터 6MWD >15% 감소; 사망(모든 원인); 또는 폐 이식.
|
16주까지의 기준선
|
|
기준선에서 12주차까지 피크 6분 도보 거리(6MWD)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
|
6MWD 테스트의 목적은 일상 생활 활동 수행과 관련된 운동 능력을 평가하는 것입니다.
기준선에서 12주까지 6MWD의 변화는 PH 치료에서 환자 기능 상태를 평가하기 위한 현재 임상 표준과 관련이 있으며 환자 기능 상태의 객관적인 측정으로 간주됩니다.
피험자는 6분 동안 가능한 한 편안한 속도로 복도를 걸어 내려가도록 지시를 받습니다.
최대 노출 6MWD는 가장 최근의 연구 약물 투여 후 10~60분 이내에 6MWT를 수행하여 발생합니다.
|
기준선 및 12주차
|
|
기준선에서 15주차까지 최저 6분 도보 거리(6MWD)의 변화
기간: 기준선 및 15주차
|
6MWD 테스트의 목적은 일상 생활 활동 수행과 관련된 운동 능력을 평가하는 것입니다.
기준선에서 15주까지 6MWD의 변화는 PH 치료에서 환자 기능 상태를 평가하기 위한 현재 임상 표준과 관련이 있으며 환자 기능 상태의 객관적인 측정으로 간주됩니다.
피험자는 6분 동안 가능한 한 편안한 속도로 복도를 걸어 내려가도록 지시를 받습니다.
500m 미만의 거리는 상당한 운동 제한을 시사합니다. 거리는 500-800미터로 적당한 제한을 나타냅니다. 800미터를 초과하는 거리(쉼표 없음)는 약하거나 제한이 없음을 나타냅니다.
최저 노출 6MWD는 가장 최근 연구 약물 투여 후 최소 4시간 후에 6분 보행 테스트(6MWT)를 수행하여 발생합니다.
|
기준선 및 15주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nathan SD, Deng C, King CS, DuBrock HM, Elwing J, Rajagopal S, Rischard F, Sahay S, Broderick M, Shen E, Smith P, Tapson VF, Waxman AB. Inhaled Treprostinil Dosage in Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease and Its Effects on Clinical Outcomes. Chest. 2022 Sep 15:S0012-3692(22)03725-4. doi: 10.1016/j.chest.2022.09.007. Online ahead of print.
- Nathan SD, Waxman A, Rajagopal S, Case A, Johri S, DuBrock H, De La Zerda DJ, Sahay S, King C, Melendres-Groves L, Smith P, Shen E, Edwards LD, Nelsen A, Tapson VF. Inhaled treprostinil and forced vital capacity in patients with interstitial lung disease and associated pulmonary hypertension: a post-hoc analysis of the INCREASE study. Lancet Respir Med. 2021 Nov;9(11):1266-1274. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00165-X. Epub 2021 Jun 29.
- Waxman A, Restrepo-Jaramillo R, Thenappan T, Ravichandran A, Engel P, Bajwa A, Allen R, Feldman J, Argula R, Smith P, Rollins K, Deng C, Peterson L, Bell H, Tapson V, Nathan SD. Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):325-334. doi: 10.1056/NEJMoa2008470. Epub 2021 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIN-PH-201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .