프로포폴 마취 소아의 이중분광지수 : TIVA와 TCI 사이의 연구
2015년 12월 21일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT
소아에서 Propofol 마취 하의 Bispectral Index : TIVA와 TCI의 비교 무작위 연구
소아의 경우 전체 정맥 마취(TIVA) 동안 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하여 서로 다른 방식의 프로포폴 주입을 비교한 연구는 소수에 불과합니다. 이 연구의 목적은 4가지 프로포폴 주입 모드(임상 징후에 대한 주입 속도 적정(TIVA0), BIS(TIVABIS), Kataria 모델(TCI KBIS) 또는 Schnider 모델(TCI SBIS)과 함께 BIS에 의해 안내되는 표적 제어 주입(TCI).
방법: 아동은 전향적으로 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. TIVA0 그룹에서 마취의는 BIS에 눈이 멀었습니다. 각 그룹에서 적절한 BIS 값(45-55)이 있는 시간의 백분율, 바이어스 및 부정확성이 계산됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15kg 이상의 무게;
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 중이 수술 예정
제외 기준:
- 심혈관, 신경계, 간 또는 신장 장애, 체질량 지수가 95백분위수 이상이거나 중추 신경계를 방해하는 약물을 투여받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티바0
프로포폴 : TIVA는 임상증상에 따라 투여한다.
레미펜타닐
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약동학 모델을 사용하지 않는 전체 정맥 마취
마취 전문의의 재량에 따라 레미펜타닐
|
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실험적: 티바 비스
프로포폴 : EEG Monitoring이 안내하는 TIVA.
레미펜타닐
|
약동학 모델을 사용하지 않는 전체 정맥 마취
마취 전문의의 재량에 따라 레미펜타닐
45에서 55 사이의 이중 스펙트럼 지수 유지
다른 이름들:
|
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실험적: TCI KBIS
프로포폴 : EEG Monitoring이 안내하는 TCI Kataria.
레미펜타닐.
|
마취 전문의의 재량에 따라 레미펜타닐
45에서 55 사이의 이중 스펙트럼 지수 유지
다른 이름들:
프로포폴에 대한 Kataria 모델을 사용한 표적 제어 주입
|
|
실험적: TCI 에스비스
프로포폴 : TCI 슈나이더 EEG 모니터링 안내.
레미펜타닐.
|
마취 전문의의 재량에 따라 레미펜타닐
45에서 55 사이의 이중 스펙트럼 지수 유지
다른 이름들:
프로포폴에 대한 슈나이더 모델을 이용한 표적 제어 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적절한 BIS 값에서 보낸 시간의 백분율
기간: 마취의 처음부터 끝까지
|
마취의 처음부터 끝까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Constant, PhD, Hôpital Armand Trousseau
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AIVCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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