영양 및 신체 활동 상담
2015년 12월 18일 업데이트: Amir Azarpazhooh, University of Toronto
치과 환경에서 청소년기 전 아동을 위한 영양 및 신체 활동 상담의 효능: 무작위 임상 시험
배경: 소아 비만은 의료 시스템에 큰 부담을 줍니다. 어린 시절 의료 방문에 비해 치과 방문 빈도가 증가한 것을 감안할 때 치과 의사는 비만 발병 위험이 있는 환자를 인식하는 데 이상적인 위치에 있을 수 있습니다. 이 무작위 임상 시험은 대학 기반의 소아 치과 진료소에서 건강한 체중의 6-11세 어린이를 대상으로 간단한 영양 및 신체 활동 상담의 효능을 조사했습니다.
방법: 6-11세 어린이 168명을 실험군과 대조군으로 나누어 체질량지수(BMI)를 기록하였다. 그들의 부모/보호자는 자녀의 영양, 신체 활동 및 화면 시간에 관한 설문지를 작성했습니다. 테스트 그룹의 부모/보호자는 어린이의 신체 활동을 늘리고 설탕이 첨가된 음료수와 스크린 시간을 줄이는 간단한 상담 세션을 받았습니다. 기준선 및 후속 세션(6-12개월 이내)에서 수집된 데이터는 연령, 성별, 사회 인구학적 특성, 교육, 노동력, 소득 및 학교 영양 정책에 대한 인식을 조정하여 일반 선형 회귀를 사용하여 분석되었습니다(P≤ 0.05).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
168
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 6~11세
제외 기준:
- 어리거나 나이가 많은 어린이
- 전신 질환(예: 당뇨병, 심장 문제, 이상지질혈증, 고콜레스테롤, 폐쇄성 수면 무호흡증, 뇌졸중, 지방간 질환, 골관절염, 정형외과적 문제 및 모든 형태의 암)이 있는 사람
- 영어로 의사소통이 어려운 아동 및 동반 부모 또는 보호자(이하 보호자)
- 전화로 세 번 시도한 후에도 간병인과 연락이 닿지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 생활 상담
개입: 생활 상담 또는 영양/신체 상담
|
개입 그룹의 간병인을 위한 간단한(5-10분) 상담 세션은 아동의 신체 활동 증가를 장려하고 가당 음료 소비 및 스크린 시간을 줄이는 것을 목표로 했습니다.
또한 개입 그룹의 간병인에게는 다음과 같은 유인물이 제공되었습니다. 십대의 건강한 체중을 위한 5단계; 음료수; 5-11세 어린이를 위한 신체 활동 요령; 5-11세 어린이를 위한 캐나다 신체 활동 지침; 5-11세 아동을 위한 캐나다 좌식 행동 지침.
|
|
간섭 없음: 간섭 없음
두 그룹이 연구에서 동등하게 혜택을 받았는지 확인하기 위해 대조군은 연구가 끝날 때 상담과 유인물을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 기준선으로부터 6~12개월
|
기준선으로부터 6~12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신체 활동(시간/일)
기간: 6-12개월
|
6-12개월
|
|
화면 시간(시간/일)
기간: 6-12개월
|
6-12개월
|
|
하루에 소비되는 가당 음료수
기간: 6-12개월
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AMAZ 515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .