고령 Br CA 환자를 위한 새로운 소셜 미디어 개입
2021년 8월 18일 업데이트: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
새로운 소셜 미디어 개입을 사용하여 유방암에 대한 신/보조 화학 요법을 받는 고령 환자에 대한 지원 개선
60세 이상의 유방암 환자는 인구 고령화에 따라 증가하고 있습니다. 대부분의 유방암이 60세 이상의 환자에게서 발생한다는 사실에도 불구하고, 이 환자들은 임상 시험에서 지속적으로 과소 평가되고 있습니다. 60세 이상의 환자는 충분히 연구되지 않은 그룹이기 때문에 연구자들은 화학 요법을 받는 환자의 부작용과 경험에 대한 자세한 정보를 가지고 있지 않습니다. 화학 요법 경험을 받는 환자의 부작용을 이해하는 것이 이 연구의 중요한 부분입니다.
또한 과거 연구에 따르면 사회적 지원이 부족하면 암 환자의 삶의 질, 기분 및 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 과거에는 환자가 치료를 받는 동안 삶의 질과 지원 시스템을 개선하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.
이 연구는 온라인 지원 커뮤니티에 참여하는 것이 화학 요법을 받는 노인 환자의 경험을 어떻게 향상시킬 수 있는지 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 시험은 PatientsLikeMe, www.patientslikeme.com이라는 환자의 온라인 건강 정보 공유 커뮤니티가 어떻게
[또는 "PLM"]은 환자가 치료 중에 더 나은 지원을 받는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 또한 PLM이 화학 요법과 내분비 치료, 방사선 요법의 부작용에 대한 정보 수집에 얼마나 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 I-III기 유방암이 있는 60세 이상의 여성이어야 하며 신보강 또는 보조 화학요법(표준 치료 또는 임상 시험의 맥락에서 화학요법, 인간 표피 성장 인자 수용체 단백질 2[HER2]), 호르몬 요법 또는 방사선.
- 등록은 다음 중 하나에 따라 이루어져야 합니다. (1) 화학 요법/주입 요법을 받는 환자의 경우, 환자는 치료 시작 전 4주 동안 또는 치료 시작 당일에 등록해야 합니다. (2) 호르몬 요법 및/또는 방사선 치료를 받으려면 환자는 초기 생검 날짜로 정의되는 유방암 진단 후 6개월 이내에 등록해야 합니다. 환자는 등록과 동시에 호르몬 요법, 방사선 요법 또는 둘 모두를 받고 있을 수 있습니다. (3) 화학 요법 중에 등록하지 않은 환자는 등록 후 6개월 이내인 한 후속 호르몬 요법 또는 방사선 요법 중에 여전히 등록할 자격이 있습니다. 진단.
- 참가자는 치료 시작 전에 접근해야 합니다. 환자는 영어로 이해하고, 읽고, 쓸 수 있어야 하며 서면 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 ECOG 수행 상태, 기대 수명 또는 장기/골수 기능에 관계없이 자격이 있습니다.
- 환자는 적어도 일주일에 한 번 인터넷에 액세스할 수 있어야 하며 이는 환자의 집, 친척의 집, 작업 환경 또는 Dana-Farber(해당되는 경우 커피숍, 도서관 등에 추가)에서 발생할 수 있습니다. 컴퓨터가 필요하지 않습니다. 연구 기간 동안 iPad가 필요한 모든 환자에게 iPad가 제공됩니다.
제외 기준:
- 전이성 유방암 환자는 참여 자격이 없습니다.
- 치료 계획을 시작한 참가자는 자격이 없습니다.
- 영어를 이해하거나 읽거나 쓸 수 없는 사람은 자격이 없습니다.
- 남성은 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 페이션츠라이크미(PLM)
심사 절차를 거쳐 자격을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성/참가자 로그인 비율 - PLM
기간: 4~6개월
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PLM 플랫폼의 환자 사용 정도와 단기 및 장기 PLM 사용과 환자 특성의 연관성에 대해 설명합니다.
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4~6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLM 사용률
기간: 6 개월
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사용성(PLM이 얼마나 유용했는지, 사이트에서 사용한 부분 등)은 연구 종료 시 환자 경험 설문조사를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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PLM에 대한 전반적인 만족도
기간: 6 개월
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PLM 경험에 대한 만족도는 연구가 끝날 때 '환자 경험' 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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PLM의 선호도
기간: 6 개월
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연구 종료 시 환자 경험 설문조사를 사용하여 바람직함(PLM 사용을 얼마나 즐겼는지 등)을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rachel Freedman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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