고혈압에 대한 Adventitia의 신장 교감신경 탈신경 (RSDAH)
2020년 10월 30일 업데이트: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
원발성 알도스테론증 환자의 고혈압에 대한 Adventitia의 신장 교감신경차단술의 효능 및 안전성
신동맥 내막으로부터의 신교감신경차단술은 저항성 고혈압의 치료에 중요한 방법이 되었지만, 신교감신경은 주로 외막에 위치하며, 신외막으로부터의 신교감신경차단술에 대한 보고는 없다.
원발성 알도스테론증은 이차성 고혈압의 중요한 인자이며, 한쪽 부신의 종양 알도스테론은 혈장 알도스테론 농도를 증가시킬 수 있으며, 일부 환자에서는 종양 알도스테론 절제 후에도 혈압 조절이 여전히 바람직하지 않습니다.
본 연구는 원발성 알도스테론 환자의 혈압에 대한 효능 및 안전성을 관찰하기 위해 외막에서 신장 교감신경차단술을 시행하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신동맥 내막으로부터의 신교감신경차단술은 저항성 고혈압의 치료에 중요한 방법이 되었지만, 신교감신경은 주로 외막에 위치하며, 신외막으로부터의 신교감신경차단술에 대한 보고는 없다. 원발성 알도스테론증은 이차성 고혈압의 중요한 인자이며, 한쪽 부신의 종양 알도스테론은 혈장 알도스테론 농도를 증가시킬 수 있으며, 일부 환자에서는 종양 알도스테론 절제 후에도 혈압 조절이 여전히 바람직하지 않습니다.
본 연구는 원발성 알도스테론 환자의 혈압에 대한 효능 및 안전성을 관찰하기 위해 외막에서 신장 교감신경차단술(RDN)을 시행하고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Zhengzhou university People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 신장 동맥 직경 ≥4mm 및 길이 ≥20mm;
- . 18세 ≤ 연령 ≤ 70세;
- . 환자가 연구에 등록되기 전에 부신 선종 및 원발성 알도스테론증의 특정 진단;
- . 임상 수축기 혈압≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압≥100mmHg(제2형 당뇨병 환자: 임상 수축기 혈압≥150mmHg 및/또는 이완기 혈압≥95mmHg) .
- . 24시간 활동 혈압(SBP/DBP)≥140 및/또는 90mmHg;
- . 예상 GFR(eGFR)≥45 ml/min / 1.73 m2.
제외 기준:
- . 신장 동맥 이상은 다음을 포함합니다: 양측 신장 동맥 혈류 역학 또는 해부학적 명백한 협착증(≥50%); 신장 동맥 풍선 혈관성형술 또는 스텐트 삽입을 받았습니다. 신동맥의 해부학적 구조는 분명히 카테터를 삽입하는 것은 드문 일입니다.
- . 심혈관 불안정성은 다음을 포함한다: 6개월 내 심근 경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 질환; 광범위한 죽상동맥경화증이 있는 동맥의 혈전 또는 불안정한 플라크; 심장 판막 질환 환자의 혈역학적인 변화;
- . 제Ⅰ형 당뇨병 환자;
- . 기타 심각한 기질적 질병;
- . 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신장 교감신경 탈신경
신장 교감신경 탈신경은 신장 동맥의 외막에서 시행됩니다.
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우리는 8W 이하의 이산 고주파 절제를 위해 절제 카테터를 적용했으며 각각 최대 2분 동안 지속되어 외막에서 세로 및 회전으로 분리된 최대 4-6회의 절제를 얻었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 신장교감신경차단술을 실시하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월, 12개월, 18개월에 기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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기준선에서 6개월, 12개월, 18개월까지의 수축기 혈압 변화
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6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월, 12개월, 18개월에 베이스라인 레닌에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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기준선에서 6개월, 12개월, 18개월까지의 레닌 변화
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6개월, 12개월, 18개월
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6개월, 12개월, 18개월에 베이스라인 알도스테론에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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베이스라인에서 6개월, 12개월, 18개월까지의 알도스테론 변화
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6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: ChuanYu Gao, Dr., Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
- 수석 연구원: Dayi Hu, Dr., Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HenanICE201502
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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