수술 후 진통을 위한 국소 케타민 주입
2017년 1월 1일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
갑상선 전절제술 후 국소 케타민 상처 점적에 의한 수술 후 진통 효과; 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험
본 연구는 갑상선 전절제술 상처에 케타민 점적을 위약과 비교하여 진통 효과 및 안전성을 탐색하고, 수술 후 VAS, 최초 진통제 요청, 총 오피오이드와 관련하여 전신 케타민 투여(동일 용량의 I.M 주사)를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 소비 및 가능한 부작용과 관련하여.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술이 예정된 갑상선암 환자.
제외 기준:
- BMI>35
- 불안정한 허혈성 심장 질환
- 두개 내압 증가
- 증가된 안압
- 연구에 사용된 케타민, 국소 마취제, 모르핀 또는 기타 약물에 대한 과민성 또는 알레르기.
- 심한 정신 질환
- PCA 장치를 사용하지 않거나 사용할 수 없음
- VAS 척도를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 케타민 그룹
상처 전체에 균일하게 분산된 총 부피 10ml의 케타민(1mg/kg) 및 생리 식염수를 상처 내 점적; 지혈 후 상처 봉합 전에 흡입 배액관을 30분 동안 닫은 상태에서 투여합니다.
수술 후.
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상처 전체에 균일하게 분산된 총 부피 10ml의 케타민(1mg/kg) 및 생리 식염수를 상처 내 점적; 지혈 후 및 상처 봉합 전에 투여
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위약 비교기: 대조군
상처 전체에 고르게 분산된 총 부피 10ml의 일반 식염수를 상처 내 점적; 지혈 후 상처 봉합 전에 흡입 배액관을 30분 동안 닫은 상태에서 투여합니다.
수술 후.
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상처 전체에 고르게 분산된 총 부피 10ml의 일반 식염수를 상처 내 점적; 지혈 후 및 상처 봉합 전에 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 전신 케타민 그룹
상처 봉합 전에 케타민을 1mg/kg의 용량으로 근육내 주사합니다.
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상처 봉합 전에 제공되는 케타민(1 mg/kg)의 근육내 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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후속 조치 기간 동안 소비된 모르핀의 총량
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 첫 번째 요청
기간: 24 시간
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구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
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24 시간
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VAS
기간: 24 시간
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VAS 점수로 측정한 수술 후 통증에 대한 연구 약물의 효과
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24 시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 부작용
기간: 24 시간
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후속 조치 중 가능한 부작용 발생
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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