중심망막정맥폐쇄로 인한 황반부종 치료 환자의 후향적 자료 분석 (RETRO CRVO)
2018년 9월 4일 업데이트: Bayer
RETRO CRVO: 중심망막정맥폐쇄로 인한 황반부종 치료 환자의 후향적 데이터 분석
이 후향적 차트 검토의 목적은 CRVO(중앙 망막 정맥 폐색)에 이차적인 ME(황반 부종)로 고통받는 환자의 일상적인 임상(실제) 관리에서 Eylea의 약물 사용, 사용 패턴 및 효과 표시를 평가하는 것입니다. , 이 적응증에 대해 Eylea로 치료를 시작한 사람.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 벨기에
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 소스 모집단은 중심망막정맥폐쇄에 따른 황반 부종으로 인해 시각 장애가 있는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- CRVO에 이차적인 ME로 인한 시각 장애를 겪는 성인 남성 또는 여성 환자
- 2014년 6월 1일부터 2015년 2월 28일 사이에 상환된 Eylea 치료를 시작한 항-VEGF 치료 경험이 없는 환자
제외 기준:
- CRVO에 이차적인 신생혈관 녹내장 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
이 연구의 소스 모집단은 CRVO에 이차적인 ME로 인해 시각 장애를 겪는 환자입니다.
연구 인구의 대표성을 보장하기 위해 2014년 6월 1일부터 2015년 2월 28일 사이의 짧은 기간 동안 Eylea 치료를 시작한 벨기에 환자의 수를 고려했습니다.
단, CRVO에 이차적인 신생혈관 녹내장 진단을 받은 환자의 데이터는 제외한다.
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아일리아(유리체강내 애플리버셉트)는 신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD), 당뇨병성 황반 부종(DME)으로 인한 시각 장애 및 이차 황반 부종(ME)으로 인한 시각 장애에 적응증이 있는 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 약물입니다. 중심 또는 분지형 망막 정맥 폐색(RVO)에. 분지형 및 중추형 RVO는 당뇨병성 망막 질환 다음으로 두 번째로 흔한 유형의 망막 혈관 장애입니다. 중앙 망막 정맥 폐색(CRVO)은 다양한 양의 망막 동맥 부전과 결합된 중앙 망막 정맥의 폐색을 특징으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 기간
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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치료한 눈의 수(단안 및 쌍안)
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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시력 변화(BCVA 점수)
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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치료된 눈당 Eylea 주사 횟수
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 의사의 재량에 따라 2년 후 추가 치료가 필요한 눈의 백분율(%) 추정.
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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치료 첫 해 동안 모든 환자의 치료에 대해 환급되는 충분한 Eylea 주사 횟수(1년 동안 눈당 최대 9회 주사).
기간: Eylea 치료 12개월 후
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Eylea 치료 12개월 후
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조기에 아일리아 치료를 중단한 환자 수
기간: Eylea 치료 12개월 후
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연구자는 다음과 같은 이유로 치료를 조기에 종료한 환자의 수를 분류하도록 요청받습니다.
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Eylea 치료 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18586
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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