식이 지질, 에너지 소비 및 비만 바이오마커
2016년 1월 12일 업데이트: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro
식이 지질 조절이 비만 여성의 지방조직에서 에너지 소비, 체성분, 비만 관련 바이오마커 및 Peroxisome Proliferator-Activated Receptors Alpha와 Gamma 2의 유전자 발현에 미치는 영향
본 연구의 목적은 식이 지질의 조절이 비만과 동반질환의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만은 다인성 병인의 복잡한 질병이며 통제하기 어렵습니다.
이 질병 및 동반 질환의 치료에 제안된 생활 습관 변화 중에는 식이 지질 조성의 조절이 있습니다.
이 연구는 에너지 소비(EE), 체중 감소, 체성분, 지질 및 혈당 프로필, 유리 지방산(FFA), 글리세롤, 아디포넥틴, 렙틴, 혈압(BP), 비만 여성의 지방 조직(AT)에서 PPARα 및 PPARγ2 유전자의 수유 행동 및 발현.
60일 동안 식이 중재(DI)를 사용한 병렬, 무작위, 통제, 단일 맹검 연구를 수행했으며, 여기서 비만 등급 I 및 II를 가진 32명의 여성을 세 그룹으로 나누었습니다: G1 = n-3 PUFA가 풍부한 식단 및 n -6(n=10); G2 = MUFA가 풍부한 식단(n = 11); 및 G3 = 대조군(n = 11).
G1과 G2의 경우 제공되는 지질의 유형만 달라지는 유사한 다량 영양소 구성을 가진 정상 열량 식단이 처방되었습니다.
불포화 FA를 원하는 양만큼 섭취하기 위해 두 그룹 모두 점심과 저녁 식사로 섭취하는 봉지 형태의 식물성 기름을 개별적으로 받았습니다(G1 = 버진 올리브유[VOO]와 대두유[SO]의 혼합, 총 35.2g ~ 52.8g/일; G2 = VOO, 총 35.2g ~ 50.6g/일), 젤라틴 캡슐 외에(G1 = 어유 2g/일; G2 = SO 1g/일 1캡슐) .
G3는 식습관을 유지하고 플라시보(SO 2g 1봉지 및 SO 1g 1캡슐/일)를 섭취하도록 지시받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만 등급 I 및 II(체질량 지수 30 ~ 39,99kg/m2);
- 기본 교육 완료 (이전 4차 초등학교 시리즈).
제외 기준:
- 갱년기;
- 지난 3개월 동안 3kg 이상의 체중 감소;
- 당뇨병, 심장병, 고혈압, 신증, 간 질환, 갑상선 기능 장애 진단; 위장 장애, 후천성 면역결핍 증후군 또는 암;
- 지난 12개월 동안의 담낭절제술 및 기타 최근 수술;
- 임신 또는 수유;
- 흡연자;
- 지질 저하, 당뇨병, 고혈압, 우울증 또는 비만에 대한 약물;
- 식물성 기름(올리브유, 대두유 또는 카놀라유), 어유, 생선 및/또는 해산물에 대한 알레르기 또는 과민증의 식품 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 - n-3 및 n-6 PUFA가 풍부한 식단
할당된 개입: 식이 개입은 60일까지 수행되었습니다. 제공되는 지질의 유형만 달라지는 유사한 다량 영양소 구성을 가진 정상 열량 식단을 처방했습니다. 그룹 1은 n-3 및 n-6 고도불포화지방산(PUFA)이 풍부한 식단을 받았습니다. 자원 봉사자들은 버진 올리브 오일과 콩기름의 총 35.2g에서 52.8g의 혼합물과 어유 2g을 매일 섭취하도록 요청 받았습니다. |
원하는 불포화지방산 섭취를 달성하기 위해 그룹은 60일 동안 젤라틴 캡슐 외에 점심과 저녁 식사로 소비되는 봉지 형태의 식물성 기름을 개별적으로 섭취했습니다.
|
|
실험적: 그룹 2 - MUFA가 풍부한 식단
할당된 개입: 식이 개입은 60일까지 수행되었습니다. 제공되는 지질의 유형만 달라지는 유사한 다량 영양소 구성을 가진 정상 열량 식단을 처방했습니다. 그룹 2는 단일불포화지방산(MUFA)이 풍부한 식단을 받았습니다. 지원자들은 매일 총 35.2g에서 50.6g의 버진 올리브 오일과 콩기름 1g 캡슐 1개를 섭취하도록 요청 받았습니다. |
원하는 불포화지방산 섭취를 달성하기 위해 그룹은 60일 동안 젤라틴 캡슐 외에 점심과 저녁 식사로 소비되는 봉지 형태의 식물성 기름을 개별적으로 섭취했습니다.
|
|
실험적: 그룹 3 - 위약 그룹
위약군은 식습관을 유지하고 하루에 콩기름 2g 1포와 콩기름 1g 1캡슐을 섭취하도록 지시하였다.
|
플라시보 그룹은 식습관을 유지하고 플라시보를 60일 동안 섭취하도록 지시받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 여성의 에너지 소비에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과 비교
기간: 2개월 기준 에너지 소비에서 변화
|
에너지 소비량은 간접 열량계(Vmax Encore 29 Systems®)로 평가했습니다.
|
2개월 기준 에너지 소비에서 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 여성의 체중에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 체중의 기준선 손실로부터의 변화
|
2개월째 체중의 기준선 손실로부터의 변화
|
|
|
비만 여성의 체성분에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월 후 기준 체성분에서 변화
|
전기 생체 임피던스로 체성분을 평가했습니다.
|
2개월 후 기준 체성분에서 변화
|
|
비만 여성의 섭식 행동에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월 후 기준 수유 행동에서 변화
|
섭식 행동은 Three Factor Eating Questionnaire에 의해 평가되었습니다.
|
2개월 후 기준 수유 행동에서 변화
|
|
비만 여성의 유전자 발현에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준선 유전자 발현에서 변화
|
지방 조직에서 PPARα 및 PPARγ2의 유전자 발현
|
2개월째 기준선 유전자 발현에서 변화
|
|
비만 여성의 혈당에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준 혈당에서 변화
|
2개월째 기준 혈당에서 변화
|
|
|
비만 여성의 혈중 인슐린에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준선 혈중 인슐린과의 변화
|
2개월째 기준선 혈중 인슐린과의 변화
|
|
|
비만 여성의 인슐린 저항성에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준선 인슐린 저항성에서 변화
|
인슐린 저항성은 항상성 모델 평가에 의해 평가되었습니다.
|
2개월째 기준선 인슐린 저항성에서 변화
|
|
비만 여성의 인슐린 감수성에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준선 인슐린 감수성에서 변화
|
인슐린 저항성은 정량적 인슐린 민감도 검사 지수로 평가되었습니다.
|
2개월째 기준선 인슐린 감수성에서 변화
|
|
비만 여성의 총 콜레스테롤 및 분획에서 PUFA 및 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월째 기준선 총 콜레스테롤 및 분획으로부터의 변화
|
총 콜레스테롤 및 분획 및 트리글리세리드
|
2개월째 기준선 총 콜레스테롤 및 분획으로부터의 변화
|
|
비만 여성의 아디포넥틴에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월 시점에서 베이스라인 아디포넥틴으로부터의 변화
|
혈청 아디포넥틴
|
2개월 시점에서 베이스라인 아디포넥틴으로부터의 변화
|
|
비만 여성의 렙틴에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월 후 베이스라인 렙틴에서 변화
|
혈청 렙틴
|
2개월 후 베이스라인 렙틴에서 변화
|
|
비만 여성의 TNF 알파에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 기준선 TNF 알파에서 2개월의 변화
|
혈청 TNF 알파
|
기준선 TNF 알파에서 2개월의 변화
|
|
비만 여성의 인터루킨 6에서 PUFA와 MUFA의 조절 효과
기간: 2개월에 기준선 인터루킨 6에서 변경
|
혈청 인터루킨 6
|
2개월에 기준선 인터루킨 6에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
- Buckley JD, Howe PR. Anti-obesity effects of long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. Obes Rev. 2009 Nov;10(6):648-59. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00584.x. Epub 2009 May 12.
- Casas-Agustench P, Lopez-Uriarte P, Bullo M, Ros E, Gomez-Flores A, Salas-Salvado J. Acute effects of three high-fat meals with different fat saturations on energy expenditure, substrate oxidation and satiety. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.008. Epub 2008 Nov 17.
- Clarke SD, Gasperikova D, Nelson C, Lapillonne A, Heird WC. Fatty acid regulation of gene expression: a genomic explanation for the benefits of the mediterranean diet. Ann N Y Acad Sci. 2002 Jun;967:283-98.
- Clevenger HC, Stevenson JL, Cooper JA. Metabolic responses to dietary fatty acids in obese women. Physiol Behav. 2015 Feb;139:73-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.11.022. Epub 2014 Nov 13.
- DeFina LF, Marcoux LG, Devers SM, Cleaver JP, Willis BL. Effects of omega-3 supplementation in combination with diet and exercise on weight loss and body composition. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):455-62. doi: 10.3945/ajcn.110.002741. Epub 2010 Dec 15.
- Flint A, Helt B, Raben A, Toubro S, Astrup A. Effects of different dietary fat types on postprandial appetite and energy expenditure. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1449-55. doi: 10.1038/oby.2003.194.
- Guri AJ, Hontecillas R, Bassaganya-Riera J. Dietary modulators of peroxisome proliferator-activated receptors: implications for the prevention and treatment of metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2008;1(3):126-35. doi: 10.1159/000112460. Epub 2008 Feb 20.
- Krebs JD, Browning LM, McLean NK, Rothwell JL, Mishra GD, Moore CS, Jebb SA. Additive benefits of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and weight-loss in the management of cardiovascular disease risk in overweight hyperinsulinaemic women. Int J Obes (Lond). 2006 Oct;30(10):1535-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803309. Epub 2006 Mar 21.
- Krishnan S, Cooper JA. Effect of dietary fatty acid composition on substrate utilization and body weight maintenance in humans. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):691-710. doi: 10.1007/s00394-013-0638-z. Epub 2013 Dec 22.
- Liao FH, Liou TH, Shieh MJ, Chien YW. Effects of different ratios of monounsaturated and polyunsaturated fatty acids to saturated fatty acids on regulating body fat deposition in hamsters. Nutrition. 2010 Jul-Aug;26(7-8):811-7. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.009. Epub 2009 Dec 22.
- Nakamura MT, Yudell BE, Loor JJ. Regulation of energy metabolism by long-chain fatty acids. Prog Lipid Res. 2014 Jan;53:124-44. doi: 10.1016/j.plipres.2013.12.001. Epub 2013 Dec 18.
- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .