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Evaluation of EarlySense Home Care Tele-monitoring Device -For Early Detection of Deterioration For Cardiac Patients at Home

2017년 8월 1일 업데이트: EarlySense Ltd.

Study Protocol for Evaluation of EarlySense Home Care Tele-monitoring Device - A Contact-Free System for Measuring Heart Rate, Respiratory Rate and Motion For Early Detection of Deterioration For Cardiac Patients at Home

The aim of this study is to evaluate the relevance of the information as provided by the EarlySense Home care Tele-monitoring system can provide relevant flagging information for clinicians to identify the patients at higher risk to proactively assess patients' condition

연구 개요

상태

완전한

정황

심장 수술 후

상세 설명

Study objectives include:

Assess if and to what extent the flags provided by EarlySense Home care tele-monitoring provides relevant clinical information that can help case managers / nurses of home care agency to detect patients who need further assessment and perhaps early intervention to minimize hospitalization (re-admission to hospital).
Use data to further optimize a decision algorithm utilizing changes in physiological data over time (i.e., hours to days) which may identify patients at higher risk for poor outcomes (flagging algorithm).
Assess the acceptability of the EarlySense Home care device by clinicians
Assess the acceptability of the EarlySense Home care device by patients at home and their families, in their own home as determined by a provided questioner

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Ramat Gan, 이스라엘
    - Sheba medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Post Cardiac Surgery

설명

Inclusion Criteria:

Age 21 and up
Any patient hosted in Shelev with geographically resident over 50 km from Sheba Medical Center/ Shelev
Patients agrees to sign the consent form and comply with study protocol.

Exclusion Criteria:

Patients do not agree to sign the consent form
Planned readmission within 30 days of discharge from hospital
Going home to hospice care.
Patients with cognitive constraints or disabilities

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
To evaluate if Alerts and Flags generated by the EarlySense Home Care System, could have potentially prevented readmission to hospitals, and providing better care at home, for post cardiac surgery patients 기간: 30 days	Evaluate the usability of Home Monitoring System for Heart Rate (BPM), in providing help to nurses, evaluating the overall clinical situation of post cardiac petients at home	30 days
To evaluate if Alerts and Flags generated by the EarlySense Home Care System, could have potentially prevented readmission to hospitals, and providing better care at home, for post cardiac surgery patients 기간: 30 days	Evaluate the usability of Home Monitoring System for Respiratory Rate (Br./min), in providing help to nurses, evaluating the overall clinical situation of post cardiac petients at home	30 days
To evaluate if Alerts and Flags generated by the EarlySense Home Care System, could have potentially prevented readmission to hospitals, and providing better care at home, for post cardiac surgery patients 기간: 30 days	Evaluate the usability of Home Monitoring System for activity indication such asnumber of bed exits during nighttime in providing help to nurses, evaluating the overall clinical situation of post cardiac petients at home	30 days
To evaluate if Alerts and Flags generated by the EarlySense Home Care System, could have potentially prevented readmission to hospitals, and providing better care at home, for post cardiac surgery patients 기간: 30 days	Evaluate the usability of Home Monitoring System activity indication such as number of hours spent in bed during the day in providing help to nurses, evaluating the overall clinical situation of post cardiac petients at home	30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EarlySense Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

CLN-H-003-2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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