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밀러 스트레이트 블레이드 vs 매킨토시 블레이드

2016년 2월 12일 업데이트: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

후두의 가시화 및 삽관의 용이성 측면에서 매킨토시 칼날과 비교한 방설법 밀러 직선 칼날

이 전향적 개방 라벨 무작위 연구의 목적은 어려운 기도가 아닌 일상적인 삽관에서 두 블레이드 사이의 "후두경 성문 보기"와 "삽관 용이성"을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어려운 기도가 예상되지 않는 150명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 마취 유도 후 각각의 블레이드와 기관 삽관으로 후두경 검사를 수행했습니다. 모니터링된 매개변수는 다음과 같습니다: 후두경 검사(Cormack Lehane 등급) 동안 얻은 성문 보기, 삽관의 용이성, 삽관 시도, 후두경 검사의 총 기간(초) 및 발생한 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 모든 ASA I 및 II 등급 환자

제외 기준:

  • 기도 곤란이 예상되는 환자
  • 경추 장애
  • 신속한 시퀀스 유도가 필요한 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밀러 그룹
Miller군에서는 paraglossal technique에 의한 후두경 검사에 3 Miller blade를 사용하지 않았다. 삽관하는 동안 기관내관(ETT)을 후두경 날의 측면으로 이동하지 않고 후두경 날 아래로 향하게 했습니다. ETT의 곡률은 팁이 진행됨에 따라 성대쪽으로 자동으로 가져옵니다. 성공적인 기관내 삽관 후 ETT를 회로에 부착하고 계획대로 마취를 계속했습니다.
밀러 블레이드는 후두경 검사에 사용되었습니다.
다른: 매킨토시 그룹
Macintosh 그룹에서는 곡면 블레이드를 도입하여 후두개 기저부를 들어 올려 후두를 시각화한 다음 기존 방식으로 기관 삽관을 시행했습니다. 성공적인 기관 삽관 후 ETT를 회로에 부착하고 계획대로 마취를 계속했습니다.
매킨토시 블레이드는 후두경 검사에 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관의 용이성 또는 삽관의 어려움 정도
기간: 60초
삽관의 난이도 1등급 삽관 쉬움 2등급 삽관으로 전방 들어올리는 힘 증가/최적의 외부 후두 조작(OELM)/공간 확대를 위해 오른쪽 입꼬리를 위쪽으로 당기는 데 도움 3등급 삽관 1회 이상의 시도 또는 부기 가이드 삽관 할당된 후두경을 사용한 삽관 실패 등급 4
60초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack Lehane 등급 지정
기간: 60초
등급 1 성문 전체 보기 등급 2 후방 교합만 보임 등급 3 후두개만 보임 등급 4 성문 구조가 보이지 않음
60초
삽관 시도 횟수
기간: 180초
삽관 시도는 "단일 연속 후두경 조작 중에 발생하는 삽관 활동"으로 정의됩니다. 따라서 단일 후두경 검사 과정에서 기관내관 삽입을 여러 번 시도하더라도 이는 단일 삽관 시도로 간주됩니다.
180초
총 후두경 검사 기간(초)
기간: 180초
삽관 기간은 후두경을 입 안에 넣은 후부터 삽관 후 입에서 후두경을 제거하는 데 걸린 시간으로 정의했습니다.
180초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR/JHTMH/09242A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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