어린이 연구에서 백신 접종 지연 감소 (REDIVAC)
2019년 6월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
이 시험은 영아 예방 접종 부족 감소에 대한 맞춤형 메시지 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 개입은 "메시지 맞춤화" 개념을 기반으로 하며, 각 어머니에게 고유한 관심사, 가치, 질문 및 물류 장벽을 다루는 개별적으로 맞춤화된 백신 관련 정보를 제공합니다. 메시지 맞춤화는 다양한 환자 집단 사이에서 다양한 예방적 건강 관리 행동에 대한 준수를 개선하는 것으로 나타난 증거 기반 건강 메시지 전략입니다.
이 3군 시험에서 조사관은 우리 개입의 맞춤형 버전과 비맞춤형 버전의 여러 "용량"을 엄마에게 제공하는 것이 예방 접종 미달 유아에 미치는 영향에 대해 "일반적인 관리"와 어떻게 비교되는지 조사할 것입니다. 2차 결과에는 산모의 백신 관련 태도(백신 주저 수준 포함), 공급자 권장 사항에 대한 산모의 가치 조정, 백신 접종에 대한 물류 장벽 극복을 위한 자기 효능감이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
824
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80231
- Kaiser Permanente Colorado
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Kaiser Permanente Colorado에 등록하고 임신 3기에 임신했으며 받은 자녀의 치료를 위해 Kaiser Permanente Colorado를 사용할 계획입니다.
제외 기준:
- 18세 미만, 비영어권 및 동의 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형
참가자는 각 개입 시점에서 설문 조사를 완료합니다.
설문조사 응답에 따라 연구 웹사이트에서 백신에 대한 관심과 가치에 맞는 백신 정보를 받게 됩니다.
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임산부가 연구에 모집됩니다.
개입은 아이가 4~6개월 사이이고 아이가 10~12개월일 때 아이의 2개월 웰 아이 방문 이전에 참가자에게 전달됩니다.
첫 번째 개입은 연구 등록 시 발생합니다.
맞춤형 개입 부문의 참가자는 각 개입 지점에서 자신의 관심사와 가치에 맞는 백신 정보를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 맞춤형
참가자는 각 개입 시점에서 설문 조사를 완료하고 연구 웹 사이트에서 백신 정보를 받습니다.
백신 정보는 그들의 관심사와 가치에 맞게 조정되지 않습니다.
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임산부가 연구에 모집됩니다.
개입은 아이가 4~6개월 사이이고 아이가 10~12개월일 때 아이의 2개월 웰 아이 방문 이전에 참가자에게 전달됩니다.
첫 번째 개입은 연구 등록 시 발생합니다.
맞춤화되지 않은 부문의 참가자는 각 개입 시점에서 백신 정보를 받지만 특정 문제에 맞게 조정되지는 않습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 각 개입 시점에서 설문 조사를 완료합니다.
그들은 연구에 등록할 때 웰 아동 방문에서 제공되는 백신 정보 시트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 예방 접종 상태
기간: 200일
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연속 측정과 이분 측정을 모두 사용하여 평가합니다.
연속: 예방 접종 미달 평균 일수 측정은 최근에 개발된 척도로서 제공된 백신과 백신 접종 날짜를 기준으로 아동이 예방 접종을 받지 않은 평균 일수를 측정합니다.
이분법: 예방 접종이 부족한 아동의 일수 또는 예방 접종 지연 없이 아동이 최신 상태인지 여부를 측정합니다.
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200일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 백신 태도
기간: 12 개월
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모계 백신에 대한 태도는 설문 조사 항목에서 수집되며 백신에 대한 태도와 믿음, 백신을 주저하는 정도를 포함합니다.
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12 개월
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모성 백신 값
기간: 12 개월
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백신과 관련된 건강 가치는 설문 항목에서 측정되며 적합성, 보안성, 힘, 자기 주도성 및 보편성을 포함합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glanz JM, Wagner NM, Narwaney KJ, Pyrzanowski J, Kwan BM, Sevick C, Resnicow K, Dempsey AF. Web-Based Tailored Messaging to Increase Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Pediatrics. 2020 Nov;146(5):e20200669. doi: 10.1542/peds.2020-0669. Epub 2020 Oct 12.
- Dempsey AF, Wagner N, Narwaney K, Pyrzanowski J, Kwan BM, Kraus C, Gleason K, Resnicow K, Sevick C, Cataldi J, Brewer SE, Glanz JM. 'Reducing Delays In Vaccination' (REDIVAC) trial: a protocol for a randomised controlled trial of a web-based, individually tailored, educational intervention to improve timeliness of infant vaccination. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027968. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027968.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R01HD079457-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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