쿠오피오 낙상 예방 연구. (KFPS)
2019년 8월 16일 업데이트: Kuopio University Hospital
지도하에 운동을 제공하고 시립 레크리에이션 시설을 무료로 사용함으로써 노화 여성을 위한 무작위 낙상 예방 시험.
이 연구는 낙상 예방을 위해 공동 레크리에이션 시설의 무료 사용과 결합된 6개월 운동 중재(태극권 및 체육관 코스)를 평가합니다.
핀란드 쿠오피오(Kuopio) 지방의 노인 여성의 이환율, 사회 서비스 이용 및 건강 결과도 모니터링됩니다. 이 연구는 6개월의 감독 운동, 6개월의 무료, 그러나 감독 없이 레크리에이션 시설 사용 및 2년차 관찰 기간을 총 2년 추적 기간으로 결합합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2016년에 시립 스포츠 서비스를 공동으로 사용하여 고령 여성(n=1078)의 운동이 낙상 위험, 부상 및 주관적 웰빙(SWB)에 미치는 영향을 조사하기 위해 2년 무작위 대조 시험(RCT)을 시작할 예정입니다. 쿠오피오 시와 함께. 운동 중재가 기능적 능력, 근력, 뼈, 신체 구성, 인지 기능, 의료 서비스 이용 및 비용 효율성에 미치는 영향도 연구됩니다.
이 임상시험은 26년의 추적 조사와 함께 진행 중인 인구 기반 전향적 코호트 연구인 쿠오피오 골다공증 위험 요인 및 예방(OSTPRE) 연구에 속한 여성을 대상으로 수행될 예정입니다. 현재 75-84세 사이의 14,220명의 여성을 대상으로 골절 낙상, 골밀도 및 이환율과 관련된 라이프 스타일 요인을 조사합니다.
이 연구는 2년 간의 낙상 예방 실험과 26년 간의 라이프 스타일 및 이전 OSTPRE 후속 조치의 의료 데이터를 결합하여 도시 운동 프로그램이 노인에게 비용 효과적인 건강 이득을 제공할 수 있는지 여부에 대한 의미 있는 답변을 제공합니다. 또한, 이 연구는 여성의 지난 26년 생활 방식과 병력에서 운동의 효과를 설명하는 근본적인 요인이 무엇인지, 운동으로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람이 누구인지 답하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 사회적 낙상 예방을 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
914
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- Bone and Cartilage Research Unit, Clinical Research Centre, University of Kuopio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1989년에서 2015년 사이에 핀란드 쿠오피오에서 수행된 이전 골다공증 위험 요인 및 예방(OSTPRE) 연구 후속 프로토콜에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 불안정형 협심증, 중증 폐질환, 자가 보행 또는 제도화되지 않음, 중등도 내지 중증 치매.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재 그룹
12개월의 감독 운동 개입.
처음 6개월 동안 주당 태극권 1회 및 체육관 1회 훈련 후 6개월 동안 체육관, 수영장, 웨이트룸을 포함한 시립 시설을 무료로 독립적으로 사용할 수 있습니다.
서면 및 구강 건강 상담이 제공됩니다.
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Taiji 및 웨이트 트레이닝의 감독된 신체 운동.
시립 레크리에이션 및 훈련 시설을 1년 동안 무료로 사용하고 이용할 수 있습니다.
건강 상담, 가정에서의 낙상 예방 전략, 시립 레크리에이션 서비스에 관한 정보 제공.
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활성 비교기: 대조군
유도된 운동 개입이 없는 대조군.
서면 및 구강 건강 상담이 제공됩니다.
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건강 상담, 가정에서의 낙상 예방 전략, 시립 레크리에이션 서비스에 관한 정보 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상의 위험
기간: 이년
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평가 방법; 개인 가을 일기.
넘어진 경우 대상은 사건을 일지에 기록한다.
결과: 후속 조치 중 넘어진 횟수.
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이년
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추락 위험
기간: 이년
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지난 2주 동안의 최근 낙상에 관한 격주 문자 메시지(SMS) 질문(답변:예/아니오).
긍정적인 회신의 경우, 이벤트를 확인하기 위해 대상에게 다음 전화 통화를 합니다.
결과: 후속 조치 중 넘어진 횟수.
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이년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 이년
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평가 방법; 만성 질환에 관한 자가 보고 건강 설문 조사.
결과: 후속 조치 중 이환율.
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이년
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모든 원인 이환율
기간: 이년
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평가 방법; 국가 건강 관리 등록부 및 병원 퇴원 등록부의 사용.
결과: 후속 조치 동안 검증된 이환율.
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이년
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기능적 용량
기간: 이년
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평가 방법; TUG(Timed Get Up and Go Test).
결과; 시간은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간입니다.
결과: 작업에 소요된 시간(초).
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이년
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동작 범위
기간: 이년
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평가 방법; 스쿼트 테스트.
결과; 추가 지원 없이 쪼그려 앉고, 손끝으로 바닥을 만지고, 일어나는 육체적 작업.
결과: 준수 가능/불가능(Y/N).
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이년
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자세 균형
기간: 이년
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평가 방법; 한쪽 다리 서기 테스트.
결과; 10초(초) 동안 정적인 한쪽 다리 서기 자세를 유지할 수 있음, 결과: 따를 수 있음/없음(Y/N).
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이년
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골밀도
기간: 이년
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평가 방법; 근위 대퇴골에서 이중 X선 흡수(DXA) 측정.
결과; 면적 골밀도(g/cm2).
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이년
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체성분
기간: 이년
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평가 방법; 이중 X선 흡수(DXA) 전신 스캔.
결과; 신체 연조직 및 골량 분포(g).
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이년
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그립 강도
기간: 이년
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평가 방법; 핸드 헬드 동력계를 사용하여 최대 악력.
결과; 생산된 최대 근력(kg).
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이년
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다리 근력
기간: 이년
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평가 방법; 포스 플레이트 장치를 사용하여 앉은 자세에서 아이소메트릭 다리 확장 강도.
결과; 생산된 최대 근력(kg).
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이년
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근력과 균형
기간: 이년
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평가 방법; 힘판을 사용하여 다양한 자세에서 몸의 흔들림을 측정하는 균형 테스트 프로토콜.
결과; 무게 중심에 의한 속도 및 이동 거리(mm/초).
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이년
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우울증
기간: 이년
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평가 방법; 노인 우울증 척도(GDS).
결과: 저울의 단위
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이년
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삶의 만족
기간: 이년
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평가 방법; 삶의 만족도 척도(LS).
결과: 저울의 단위
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이년
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심리적 스트레스
기간: 이년
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평가 방법; 인지 스트레스 척도(PSS).
결과: 규모 단위.
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이년
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심리적 스트레스 대처
기간: 이년
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평가 방법; 단기 회복력 대처 척도(BRCS).
결과: 규모 단위.
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이년
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삶의 방향
기간: 이년
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평가 방법; 생활 방향 테스트(LOT-R) 설문지 결과: 단위 단위.
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이년
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 이년
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평가 방법; 15-D 자가 관리 척도 결과: 척도의 단위.
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이년
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스스로 느끼는 삶의 질
기간: 이년
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평가 방법; 세계보건기구 WHOQOL-BREF.
결과: 규모 단위.
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이년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생활습관
기간: 이년
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OSTPRE 연구 후속 데이터 레지스트리를 사용하여 건강 행동의 자가 보고 이력. 사후. 결과: 저울의 단위. |
이년
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의료 서비스 이용
기간: 이년
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병원 퇴원 기록을 활용하여 후속 조치 중 의료 서비스 사용.
결과: 후속 조치 동안 의료에 사용된 리소스(유로)
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heikki Kröger, Professor, Department of Surgery, Kuopio University Hospital
- 수석 연구원: Toni Rikkonen, Dr, Kuopio Musculoskeletal Research Unit, University of Eastern Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vilpunaho T, Sund R, Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Kroger H, Rikkonen T. Urban RCT participants were healthier than non-participants or rural women. J Clin Epidemiol. 2021 Dec;140:44-55. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.032. Epub 2021 Sep 3.
- Vilpunaho T, Kroger H, Honkanen R, Koivumaa-Honkanen H, Sirola J, Kuvaja-Kollner V, Sund R, Rikkonen T. Randomised controlled trial (RCT) study design for a large-scale municipal fall prevention exercise programme in community-living older women: study protocol for the Kuopio Fall Prevention Study (KFPS). BMJ Open. 2019 Jun 21;9(6):e028716. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028716.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .