프랑스어 번역 사회인지 및 대화형 교육(SCIT) 프로그램의 효율성 (SCIT-VF)
2019년 10월 29일 업데이트: Hôpital le Vinatier
프랑스어 번역 프로그램의 효율성: 정신분열병의 음성 증상에 대한 SCIT(Social Cognition and Interactive Training)
사회적 정보 처리와 기능 모두를 향상시키는 것을 목표로 하는 그룹 기반 치료법인 사회 인지 및 상호작용 훈련(SCIT)은 정신분열병 환자의 사회적 기술을 향상시키는 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
이 연구는 정신분열병 환자가 특히 음성 증상에 대한 사회적 인지 및 사회적 기능을 개선하는 데 도움이 되는 사회 인지 및 상호 작용 훈련(SCIT)과 일반 치료(ETP)의 효과를 비교할 것입니다.
많은 연구에서 정신분열병에서 음성 증상과 사회적 인지 사이의 연관성을 보여줍니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV-TR), 사회 인지 및 상호작용 훈련(SCIT) 프로그램은 이미 검증된 신경인지 교정 프로그램과 비교됩니다. 치료 교육 프로그램(ETP) 사회적 인지 및 상호작용 훈련(SCIT)은 감정 훈련, 상황 파악 및 통합의 세 단계로 구성됩니다. SCIT(Social Cognition and Interaction Training)는 치료사가 5개월 동안 매주 20회 세션으로 진행합니다.
160명의 환자가 다음과 같이 무작위 배정됩니다. - 실험군 1: 사회 인지 및 상호작용 훈련(SCIT): 치료사, 비디오 및 사진 연습과 함께 30시간 -군 2, 대조군: 치료 교육 프로그램(ETP): 치료사와 30시간, 사이에만 토론 환자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
103
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oise
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Clermont, Oise, 프랑스, 60607
- Centre Hospitalier de Clermont de l'Oise
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하 남녀
- DSM-IV-TR에 따른 정신분열증의 진단
- 프랑스어 구사자
- 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 향정신성 치료
- 연구 참여에 동의한 환자
- 포함 전 6개월 동안 치료 교육 프로그램에 참여하지 않은 환자
- 프랑스 사회보장국 소속
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 의존(DSM-IV-TR에 따름), 담배 제외
- 신경 생물학적 질병 또는 외상의 역사
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체적 목적으로 약을 복용(예: 코르티코스테로이드)
- 다른 인지 교정 프로그램에 동시 참여
- 신경이완제 치료의 비효율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 사회인지 및 상호작용 훈련(SCIT)
SCIT 사회인지 및 상호작용 훈련 프로그램.
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정신분열병 스펙트럼 장애 환자를 위한 사회적 인지 및 상호작용 훈련(SCIT)의 무작위 통제 시험
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활성 비교기: 치료 교육 프로그램(ETP)
치료 교육 프로그램
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일반 진료, 치료사와 30시간, 환자간 상담만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상 평가 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 40주
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치료 교육 프로그램(ETP)을 받은 환자에 비해 SCIT(사회 인지 및 상호 작용 훈련) 프로그램을 받은 환자의 정신분열증 음성 증상 개선
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40주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 40주
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임상 및 심리사회적 기능 측정을 위한 척도
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PUPH, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00072-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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