신체적, 정신적 고통에 대한 노래부르기 지원 : 알츠하이머병에 대한 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LACME)
2016년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
육체적, 정신적 고통에 대한 성악 지원 : 알츠하이머병에 대한 효과 평가. 다기관 연구 LACME
인지 및 정신-행동 문제를 특징으로 하는 알츠하이머병(AD)은 본질적으로 65세 이상의 환자와 관련이 있습니다.
진통제와 향정신성 치료는 노인들에게 부작용이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.
통증 지원을 개선하고 약물 소비를 제한하기 위해 약물 없이 치료를 수행하는 것이 가능합니다.
그 중 음악적 개입은 알츠하이머병의 신체적, 도덕적 고통을 다루기 위한 흥미로운 보완적 지원을 나타냅니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인지 및 정신-행동 문제를 특징으로 하는 알츠하이머병(AD)은 본질적으로 65세 이상의 환자와 관련이 있습니다. 이 나이에는 합병증이 빈번하고 많으며 종종 통증과 관련이 있습니다. 다른 연구에 따르면 유병률은 40~85%로 구성됩니다. 진통제와 향정신성 치료는 노인들에게 부작용이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다. 통증 지원을 개선하고 약물 소비를 제한하기 위해 약물 없이 치료를 수행하는 것이 가능합니다. 그 중 음악적 개입은 알츠하이머병의 신체적, 도덕적 고통을 다루기 위한 흥미로운 보완적 지원을 나타냅니다.
주요 결과는 제어 활동인 "페인팅 세션"과 비교하여 신체적 고통에 대한 노래 지원을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
59
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Saint Etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상으로서 알츠하이머병의 진단기준을 경도치매단계 또는 경도인지장애로 진단기준을 충족하는 자
- 진단과 초기 작업 세션 사이에 최소 한 달의 지연
- 향정신성 약물을 사용하는 경우 3개월 동안 안정해야 함
- 진통제 소비 수준이 2 또는 3인 경우 1개월 동안 안정화해야 합니다.
- 단순화된 시각 척도(EVS) 통증에서 22 이상의 점수가 있는 경우.
- 임상 및 신경심리학적 평가를 수행하기에 충분한 시각적 능력, 프랑스어로 된 청각 및 구두 또는 서면 표현
- MMSE > 20
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 알츠하이머병과 다른 인지장애 병인을 가진 환자
- 평가 변수를 방해할 수 있는 중증 질환, 진행성 또는 불안정한 성질을 가진 환자
- 실명 또는 청각 장애가 있는 환자는 평가를 손상시킬 수 있습니다.
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹: 노래 세션.
환자는 노래 작업 세션에 참여합니다.
그들은 연구 기간 동안 평소 치료를 계속 받을 것입니다.
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환자들은 노래 작업 그룹에 속하게 되며 12주 동안 이 세션에 참여하게 되며 주당 2시간씩 세션이 진행됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹 : 페인팅 세션.
환자는 페인팅 작업 세션에 계속 참여하고 연구 중에 평소 치료를 받습니다.
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환자들은 페인팅 그룹에 속하게 되며 일주일에 2시간씩 12주 동안 이 작업 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVS 점수 = 단순화된 시각적 척도
기간: 1개월
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통증 강도에 대한 제어 활동(페인팅)과 비교하여 알츠하이머병 환자(초기 단계)의 통증에 대한 노래 세션의 효능을 평가합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EN(디지털 척도) 척도의 점수
기간: 1개월
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통증 강도에 대한 제어 활동(페인팅)과 비교하여 알츠하이머병 환자(초기 단계)의 통증에 대한 노래 세션의 효능을 평가합니다.
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1개월
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BPI(Brief Pain Inventory) 척도의 점수: 단기 통증 인벤토리
기간: 1개월
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통증 강도에 대한 제어 활동(페인팅)과 비교하여 알츠하이머병 환자(초기 단계)의 통증에 대한 노래 세션의 효능을 평가합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: ROUCH Isabelle, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1508071
- 2015-A01404-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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