산후 출혈 관리에서 자궁 내 풍선 탐포네이드
2016년 1월 31일 업데이트: Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
자원 부족 환경에서 산후 출혈 관리를 위한 자궁 내 풍선 탐포네이드
메누피야 대학 병원의 산부인과 응급 병동에서 산후 출혈을 관리할 때 자궁 내 풍선 탐포네이드를 저자원 환경으로 사용합니다. 산후 출혈 관리 지침에는 잔류 제품 및 생식기 외상을 배제하는 단계적 접근이 포함됩니다.
가장 흔한 원인인 자궁무력증은 자궁문지름과 다양한 자궁수축제로 치료합니다.
출혈을 멈추기 위해 도입된 새로운 방법 중에는 다양한 풍선과 카테터를 사용하는 자궁 압전법이 있습니다.
콘돔 카테터는 자궁 압전용 콘돔이 장착된 멸균 고무 카테터를 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 원발성 산후 출혈(PPH) 관리에서 콘돔-카테터를 사용한 자궁 풍선 탐포네이드의 결과를 평가합니다.
재료 및 방법: 이집트 Menoufia 대학병원 산부인과에서 자궁수축술과 양손압박에 반응하지 않는 일차 산후출혈 여성 50명을 대상으로 전향적 관찰연구를 시행하였다. 임상 평가, 실험실 조사 및 자궁 내 콘돔 카테터가 모든 환자에게 적용되었습니다. 1차 결과는 출혈을 멈추기 위한 풍선의 성공이었고, 산모 합병증은 2차 결과로 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom, Menoufia, 이집트, 11111
- Menoufia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 24시간 동안 일차 산후 출혈(질 분만 후 >500ml 예상 혈액 손실로 정의됨 또는 제왕절개 후 >1000ml로 정의됨), 자궁수축 및 양손 압박에 반응하지 않는 여성이 등록되었습니다.
제외 기준:
- 외상성 PPH, 잔류 태반, 응고 장애 및 심각한 전신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장치
라텍스 콘돔(SURE natural latex condom, Shanghai)과 16-20 F, 양방향 실리콘 코팅 폴리 카테터(이집트)로 구성된 콘돔 풍선 카테터.
카테터를 콘돔 내부에 삽입하고 공기가 새지 않도록 실크 봉합사로 여러 번 단단히 묶었습니다.
|
콘돔 풍선 카테터를 디지털 방식으로 또는 겸자를 사용하여 자궁강에 삽입했습니다. 풍선 카테터의 이탈을 방지하기 위해 단단한 질 팩을 삽입하거나 자궁 봉합을 실시했습니다. (2)-제왕절개에 삽입: 카테터를 자궁 절개를 통해 삽입(팁을 안저로 밀어내고 자궁경부를 통해 배액 포트를 질로 삽입)하거나 자궁 절개를 닫은 후 질을 통해 팽창시켰습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 출혈 조절(정상 로키아).
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모 합병증(발열 및 통증과 같은 경미한 합병증 또는 수혈, 주산기 자궁적출술과 같은 주요 합병증)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
산모 합병증(중환자실(ICU) 입원)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
모성 합병증(사망)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt J, Hotz HG, Foitzik T, Ryschich E, Buhr HJ, Warshaw AL, Herfarth C, Klar E. Intravenous contrast medium aggravates the impairment of pancreatic microcirculation in necrotizing pancreatitis in the rat. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):257-64. doi: 10.1097/00000658-199503000-00007.
- Kandeel M, Sanad Z, Ellakwa H, El Halaby A, Rezk M, Saif I. Management of postpartum hemorrhage with intrauterine balloon tamponade using a condom catheter in an Egyptian setting. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Dec;135(3):272-275. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.06.018. Epub 2016 Aug 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MenoufiaOGG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .