두 가지 감시 도구를 이용한 간세포암종 고위험군에 대한 연구
2020년 10월 6일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
간세포암종 고위험군의 간세포암 감시를 위한 조영증강 간CT와 초음파의 비교를 위한 전향적 코호트 연구: 예비 연구
본 연구의 목적은 간세포암종의 위험이 높은 환자에서 2년마다 시행하는 초음파와 저선량컴퓨터단층촬영(LDCT)의 간세포암종에 대한 민감도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
HCC 위험이 높은 환자는 초음파를 사용하여 연 2회 감시를 받는 것이 좋습니다.
이 연구에서는 HCC에 대한 민감도를 비교하기 위해 자격이 있는 환자에서 2년마다 초음파 감시와 함께 LDCT를 수행합니다.
참조 표준은 추적 영상 및/또는 가독세트산 강화 간 MRI입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HCC 및 고위험 지수(>=2.33)의 고위험 환자
위험 지수 = 1.65(프로트롬빈 활동이 <=75%인 경우) + 1.41(나이가 50세 이상인 경우) + 0.92(혈소판 수가 <=100x10(3)/mm3인 경우) + 0.74(존재하는 경우 항 C형 간염 바이러스[HCV] 또는 B형 간염 표면 항원[HBsAg]이 양성임).
설명
포함 기준:
모든 조건을 충족해야 등록할 수 있습니다.
- > 20년
- AASLD 가이드라인에 따른 간세포암종 고위험군
- 위험 지수 > = 2.33
- 현재 초음파를 이용한 정기 2년 감시 중
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 등록할 수 없습니다.
- 이전에 HCC로 진단받은
- 요오드에 대한 알레르기 반응을 포함한 조영 증강 CT의 금기 사항
- 다른 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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HCC 고위험군
AASLD 가이드라인에 따라 알려진 간세포암종 고위험군. 및 위험 지수가 2.33 이상인 환자. 위험 지수 = 1.65(프로트롬빈 활동이 <=75%인 경우) + 1.41(나이가 50세 이상인 경우) + 0.92(혈소판 수가 <=100x10(3)/mm3인 경우) + 0.74(존재하는 경우 항 C형 간염 바이러스[HCV] 또는 B형 간염 표면 항원[HBsAg]이 양성임). 환자는 2년에 한 번씩 비이온성 모노머 요오드화 CT 조영제를 사용하여 초음파와 LDCT를 받으며 초음파와 LDCT 사이의 간격은 30일 이내입니다. |
환자는 앞서 언급한 CT 조영제(비이온성 단량체 요오드화 CT 조영제)를 사용하여 조영 증강 CT를 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC 환자의 발견율
기간: 18개월
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1차 LDCT/US 스크리닝부터 최종(1차 LDCT/US 스크리닝 후 12개월 후) LDCT/US 스크리닝 후 6개월까지
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 HCC 환자의 발견율
기간: 18개월
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1차 LDCT/US 스크리닝부터 최종(1차 LDCT/US 스크리닝 후 12개월 후) LDCT/US 스크리닝 후 6개월까지
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18개월
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거짓 추천 비율
기간: 18개월
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1차 LDCT/US 스크리닝부터 최종(1차 LDCT/US 스크리닝 12개월 후) LDCT/US 스크리닝 후 6개월 추적 관찰까지
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18개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 방사선량
기간: 12 개월
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1차 LDCT/US 스크리닝부터 최종 LDCT/US 스크리닝까지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 11월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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