어린이의 편도선 절제술 후 통증 완화에 있어 편도와 폐쇄의 효과
2017년 5월 28일 업데이트: Marco Aurelio Fornazieri
어린이의 편도선 절제술 후 통증 완화에 대한 편도선와 폐쇄의 효과: 무작위 임상 시험, 이중 맹검, 대조 연구
목적: 수술 후 통증은 편도선 절제술을 받는 어린이의 주요 불만 사항입니다. 저렴한 방법이자 문헌에서 통증 감소 효과에 대한 증거가 거의 없는 방법은 흡수성 봉합사로 봉합하여 편도와를 봉합하는 것입니다. 조사관은 편도선 절제술 후 폐쇄와 편도 포사 사이의 통증을 비교할 것입니다.
연구 설계: 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 통제. 방법: 2015년 11월부터 2016년 7월까지 5세에서 12세 사이의 반복 편도염, 편도 비대 또는 수면 무호흡증으로 양측 편도선 절제술을 적응증으로 하는 이비인후과 외래 환자 200명을 등록하였다. 절차는 단일 외과 의사에 의해 수행되며 유사한 수술 후 약물이 처방됩니다. 두 가지 기술이 있습니다: 장선 포인트가 있는 편도 포사의 폐쇄 여부입니다. 안면 통증 척도 - 수술 후 1일 및 7일 - 및 기타 데이터 - 구개 편도 박리의 어려움, 지혈 기술, 수술 합병증, 치유 특성, 통증의 완전한 개선일, 정상 시작일을 포함하는 설문지 음식 섭취, 수술 후 출혈의 존재, 환자가 제기한 합병증 및 관찰이 적용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
131
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PR
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Londrina, PR, 브라질
- Clinica Olfact
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지-지적 변화 없음;
- 설문 응답 능력;
- 공부에 도움을 줄 수 있는
제외 기준:
- 2개월 미만의 침습적 절차 수행
- 지난 달 동안의 감염 이력;
- 약물의 지속적인 사용;
- 수술 후 발열;
- 수술 후 처방된 비표준 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양쪽 편도 포사 폐쇄
편도선 절제술
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편도선 폐쇄 여부
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활성 비교기: 편도선 폐쇄 없음
편도선 절제술
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편도선 폐쇄 여부
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활성 비교기: 일방적 편도 포사 봉합
편도선 절제술
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편도선 폐쇄 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 시술(수술 후 1일)
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통증은 Faces Pain Scale이 포함된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 시술(수술 후 1일)
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통증
기간: 수술 후 시술(수술 후 7일)
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통증은 Faces Pain Scale을 포함하는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
통증의 존재와 두 시점 사이의 변화도 평가됩니다.
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수술 후 시술(수술 후 7일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 식단 재개
기간: 수술 7일 후
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어느 날 정상적인 식단이 회복되었습니다
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수술 7일 후
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치유 특성
기간: 수술 7일 후
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부종, 육아종 및 목젖 부종의 특성
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수술 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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