Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Diabetes (GLUCAL)
2016년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Assessment of the Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by an Application on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Type 1 Diabetes
During this study, we will assess a new smart phone application which aims at helping patients with Type 1 diabetes to compute food carbohydrates and meal insulin doses.
Patients, already trained to carbohydrate counting, will be recruited among those who have been using this method daily for at least 6 months.
They will complete two one-month study phases, using the application in one phase and counting carbohydrate and insulin doses without the application in the other phase, with randomized order of each phase.
Visits are scheduled at the start and at the end of each phase to collect data on glucose control and insulin doses.
Questionnaires assessing health-related quality of life and ability of self-management of diabetes will also be filled by patients before and after each study phase.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
During this study, we will assess a new smart phone application which aims at helping patients with Type 1 diabetes to compute food carbohydrates and meal insulin doses.
Patients, already trained to carbohydrate counting, will be recruited among those who have been using this method daily for at least 6 months.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- Hopital Lapeyronie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes since more than 1 year
- Basal-bolus insulin regimen since more than 6 months
- Daily practice of food carbohydrate counting since more than 6 months
- HbA1c level below 12%
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- No ability to use a smart phone
- Pregnancy or lactation
- Severe psychiatric disorders
- Eating disorders
- Alcohol abuse or recreational drug use
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Use of smart phone application (device glucal)
Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio. During the first month, then during the second month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication |
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
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활성 비교기: Use of smart phone application (second month)
During the first month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication ,then during the second month they'll use the apllicatioin. Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio. |
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl
기간: 4 weeks
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Percent 2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl during 4 weeks
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4 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean 2-hour postmeal blood glucose level
기간: 4 weeeks
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Average 2-hour postmeal blood glucose level during 4 weeks
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4 weeeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UF 9665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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