Probiotic Streptococci와 pH 상승 성분이 구강 미생물총에 미치는 영향
2016년 2월 4일 업데이트: Göteborg University
Probiotic Streptococci와 pH 상승성분이 타액분비감소환자의 구강미생물총에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
테스트 그룹은 3개월 동안 프로바이오틱 정제(≥ 4/day)와 겔(주 1회)(streptococci, bicarbonate 및 carbamide)을 사용한 타액분비 저하가 있는 18명의 피험자와 9명의 위약 정제 및 겔을 사용한 피험자로 구성되었습니다.
타액 분비율을 측정하고 미생물 샘플을 수집하고 기준선과 3개월 후속 조치(약속 사이 1-2주)에 두 번 배양 기술을 사용하여 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표는 타액 분비가 부족한 피험자의 구강 미생물총에 대한 프로바이오틱 알파-용혈성 통성 혐기성 연쇄상 구균(Streptococcus oralis), pH 상승 성분 및 스테비아의 일일 섭취 효과를 분석하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 타액분비저하(무자극분비량 < 0.1 ml/min 및/또는 자극분비량 < 0.7 ml/min) 및 혀 또는 입에 뮤탄스 연쇄상구균 및/또는 유산균이 10,000 cfu/ml 이상 존재하는 피험자 supragingival 플라크가 포함되었습니다. 18명의 대상자는 3개월 동안 프로바이오틱 정제(≥ 4/일)와 젤(주 1회)을 사용했고 9명은 위약 정제와 젤을 사용했습니다. 타액 분비율을 측정하고 미생물 샘플을 수집하고 기준선과 3개월 후속 조치(약속 사이 1-2주)에 두 번 배양 기술을 사용하여 분석했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41390
- Institute of odontology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 내 열린 상처 없음
- ≥ 자신의 치아 10개
- 최소 1년 동안 구강 건조 경험
- 비자극 타액 분비 속도 < 0.1 ml/min
- 자극 분비 속도 < 0.7 ml/min 및 높은 수치(≥ 10000 cfu/ml)의 락토바실러스 및/또는 뮤탄스 연쇄상구균이 혀 및/또는 치석에 있음
제외 기준:
- 제거 가능한 의지
- 면역 방어력 감소
- 심각한 심장 질환
- 이식된 관절 또는 심장 판막
- 유당 불내증(프로바이오틱 연쇄상구균은 탈지유에서 동결 건조됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹, 프로바이오틱 정제 및 젤
테스트 그룹, 프로바이오틱 정제 및 젤: 프로바이오틱 박테리아(10exp8/정제) 및 pH 상승 성분 및 젤(프로바이오틱 박테리아 및 pH 상승 성분 포함)이 포함된 정제를 치아 트레이에 일주일에 한 번.
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유산균에 대한 프로바이오틱 정제 및 겔의 효과
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위약 비교기: 위약 그룹, 위약 정제 및 젤
위약 그룹, 위약 정제 및 젤: 프로바이오틱 박테리아 및 pH 상승 성분이 없는 플라시보 정제 및 젤(프로바이오틱 박테리아는 없지만 pH 상승 성분 포함)을 치아 트레이에 일주일에 한 번.
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위약 정제 및 젤이 산성 박테리아에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 3개월 후 치은연상 플라크 및/또는 혀의 뮤탄스 연쇄상구균 및/또는 유산균 비율 감소
기간: 3 개월
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타액분비저하증(비자극 분비율 ≤ 0.1 ml/min 및/또는 자극 분비율 ≤ 0.7 ml/min) 환자의 구강 미생물총을 분석합니다.
치은연상 플라크와 혀에서 샘플을 수집하고 배양 기술을 사용하여 분석합니다.
총 미생물 수는 연쇄상구균, 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균의 수와 함께 등록됩니다.
뮤탄스 연쇄상구균 및/또는 유산균 수치가 10000 콜로니 형성 단위/ml 이상인 환자는 시험군 또는 위약군에 무작위로 포함됩니다.
3개월 후 치은연상 플라크와 혀에서 미생물 샘플을 다시 수집하고 미생물의 비율을 분석합니다.
기준선과 3개월 후 간의 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균 비율의 통계적으로 유의미한 차이는 스튜던트 쌍 t-검정을 사용하여 분석됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 3개월 후 치은연상 플라크 및/또는 혀의 뮤탄스 연쇄상구균 및/또는 유산균 수 감소
기간: 3 개월
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타액분비저하증(비자극 분비율 ≤ 0.1 ml/min 및/또는 자극 분비율 ≤ 0.7 ml/min) 환자의 구강 미생물총을 분석합니다.
치은연상 플라크와 혀에서 샘플을 수집하고 배양 기술을 사용하여 분석합니다.
총 미생물 수는 연쇄상구균, 뮤탄스 연쇄상구균 및 유산균의 수와 함께 등록됩니다.
뮤탄스 연쇄상구균 및/또는 유산균 수치가 10000 콜로니 형성 단위/ml 이상인 환자는 시험군 또는 위약군에 무작위로 포함됩니다.
3개월 후 치은연상 플라크와 혀에서 미생물 샘플을 다시 채취하여 미생물 수를 분석합니다.
기준선과 3개월 후 사이의 뮤탄스 연쇄상구균 및 락토바실러스 수의 통계적으로 유의미한 차이는 스튜던츠 대응 t-검정을 사용하여 분석됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annica Almstahl, Assoc. prof., Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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