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간 자기공명영상(MRI) 지방 정량화

2017년 7월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

비만 수술 전후 환자의 간, 피하 및 내장 지방 조직의 MRI 지방 정량화

비만에서 지방간은 ​​흔한 소견입니다. 어떤 경우에는 장기적으로 간경화로 이어질 수 있는 지방 간증이 발생합니다. 간의 지방 분포에 대한 비만 수술의 효과는 지금까지 간 생검 및 단일 복셀 MR 기술로 연구되었습니다. 이 시험을 통해 연구자들은 간 지방의 새로운 전체 장기 MR 정량화를 제시하고 내장 및 피하 지방의 비만 수술 후 변화를 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 간 생검은 여전히 ​​비알코올성 지방간 질환의 진단 및 진행 모니터링에 있어 최적의 기준으로 간주됩니다. 그러나 진단의 정확성은 생검 품질 및 간 조직 변경의 다소 균일한 분포에 따라 샘플링 오류의 특정 위험으로 완벽하지 않습니다. 합병증은 드물다. 그러나 이 방법은 침습적이며 출혈의 위험이 있습니다. 따라서 정확한 진단과 질병 진행의 안전한 모니터링을 위해 비침습적 방법(예: 혈청 바이오마커 또는 영상 기술)이 요구됩니다. 단차원 과도 탄성 조영술(TE; FibroScan®)은 여기에서 유용한 도구가 될 수 있는 비침습적 기술입니다. 평가하다. 또한, 비만 환자에게는 이 방법을 적용할 수 없습니다.

최근 몇 년 동안 지방-수분 자기 공명 영상의 개발로 조직의 지방 및 수분 함량을 비침습적으로 평가할 수 있게 되었습니다. 또한 최신 MRI 장치는 짧은 호흡 정지를 허용하여 운동 인공물을 줄이고 우수한 데이터를 제공하므로 MRI는 지방 정량화를 위한 중요한 도구가 되었습니다.

현재까지 비만 수술 전후의 지방 정량화에 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과합니다. 복강경 위 밴딩(순전히 제한적인 절차)으로 치료받은 환자와 위소매 절제술 및 위 우회술과 같은 대사 수술을 받는 환자는 MRI 지방 정량화 수단. 그러나 이러한 연구에서는 단일 복셀 분광법이 사용되었습니다. 대조적으로, 이 현재 시험에서 조사관은 더 정확한 데이터를 제공할 수 있는 전체 장기 부피를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, CH-4031
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술(위소매절제술 또는 위우회술)이 예정된 BMI 35 이상의 병적 비만 환자

제외 기준:

  • 흡연
  • 물질 남용
  • 당뇨병
  • 위장 장애의 역사
  • 맥박 조정 장치
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강경 위 우회술
위우회술을 받은 병적 비만 환자의 MR 복부
활성 비교기: 복강경 위소매절제술
위소매절제술을 받은 MR 복부 병적 비만 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
지방 정량 변화; 장기의 체지방률 측정
수술 후 3, 6, 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
내장 지방 정량화의 변화; 체적 지방 이미징을 위한 2-포인트 Dixon 기술
수술 후 3, 6, 12개월 이내
피하 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
피하 지방 정량 변화; 체적 지방 이미징을 위한 2-포인트 Dixon 기술
수술 후 3, 6, 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRI Fat quantification

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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