간 자기공명영상(MRI) 지방 정량화
비만 수술 전후 환자의 간, 피하 및 내장 지방 조직의 MRI 지방 정량화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 간 생검은 여전히 비알코올성 지방간 질환의 진단 및 진행 모니터링에 있어 최적의 기준으로 간주됩니다. 그러나 진단의 정확성은 생검 품질 및 간 조직 변경의 다소 균일한 분포에 따라 샘플링 오류의 특정 위험으로 완벽하지 않습니다. 합병증은 드물다. 그러나 이 방법은 침습적이며 출혈의 위험이 있습니다. 따라서 정확한 진단과 질병 진행의 안전한 모니터링을 위해 비침습적 방법(예: 혈청 바이오마커 또는 영상 기술)이 요구됩니다. 단차원 과도 탄성 조영술(TE; FibroScan®)은 여기에서 유용한 도구가 될 수 있는 비침습적 기술입니다. 평가하다. 또한, 비만 환자에게는 이 방법을 적용할 수 없습니다.
최근 몇 년 동안 지방-수분 자기 공명 영상의 개발로 조직의 지방 및 수분 함량을 비침습적으로 평가할 수 있게 되었습니다. 또한 최신 MRI 장치는 짧은 호흡 정지를 허용하여 운동 인공물을 줄이고 우수한 데이터를 제공하므로 MRI는 지방 정량화를 위한 중요한 도구가 되었습니다.
현재까지 비만 수술 전후의 지방 정량화에 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과합니다. 복강경 위 밴딩(순전히 제한적인 절차)으로 치료받은 환자와 위소매 절제술 및 위 우회술과 같은 대사 수술을 받는 환자는 MRI 지방 정량화 수단. 그러나 이러한 연구에서는 단일 복셀 분광법이 사용되었습니다. 대조적으로, 이 현재 시험에서 조사관은 더 정확한 데이터를 제공할 수 있는 전체 장기 부피를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 수술(위소매절제술 또는 위우회술)이 예정된 BMI 35 이상의 병적 비만 환자
제외 기준:
- 흡연
- 물질 남용
- 당뇨병
- 위장 장애의 역사
- 맥박 조정 장치
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복강경 위 우회술
위우회술을 받은 병적 비만 환자의 MR 복부
|
|
|
활성 비교기: 복강경 위소매절제술
위소매절제술을 받은 MR 복부 병적 비만 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
지방 정량 변화; 장기의 체지방률 측정
|
수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내장 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
내장 지방 정량화의 변화; 체적 지방 이미징을 위한 2-포인트 Dixon 기술
|
수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
|
피하 지방 정량화
기간: 수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
피하 지방 정량 변화; 체적 지방 이미징을 위한 2-포인트 Dixon 기술
|
수술 후 3, 6, 12개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MRI Fat quantification
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .