신생아의 중심 정맥 카테터 삽입 기법
2018년 1월 7일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
신생아의 중심정맥도관법에 대한 무작위대조시험: Seldinger 대 Modified Seldinger
본 연구의 목적은 신생아의 초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입술에서 Seldinger와 변형된 Seldinger 기법의 중심정맥 카테터 삽입 시간, 성공률 및 합병증의 차이를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술
- 중심 정맥 카테터 삽입이 필요합니다.
제외 기준:
- 중심 정맥 이상
- 중심 정맥의 혈종
- 카테터 삽입 부위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 셀딩거
초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입을 위해 23게이지 도입 바늘을 사용하십시오.
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내부 경정맥에서 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입
전신 마취하에 예정된 수술
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실험적: 수정된 셀딩거
초음파 유도 중앙 정맥 카테터 삽입을 위해 22 게이지 Angiocath Plus 카테터 사용
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내부 경정맥에서 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입
전신 마취하에 예정된 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초의 성공적인 중심정맥 카테터 삽입률
기간: 바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 유치 카테터 설치 사이의 간격, 예상 평균 3분
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바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 유치 카테터 설치 사이의 간격, 예상 평균 3분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심 정맥 천자 시행 횟수
기간: 최대 5회, 예상 평균 관측시간 30초
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최대 5회, 예상 평균 관측시간 30초
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가이드와이어 삽입 시도 횟수
기간: 최대 5회, 예상 평균 관측시간 90초
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최대 5회, 예상 평균 관측시간 90초
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최초의 성공적인 중심 정맥 천자율
기간: 바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 30초
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바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 30초
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중심 정맥의 첫 천자까지의 시간
기간: 바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 30초
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바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 30초
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가이드 와이어 삽입 시간
기간: 가이드 와이어 삽입 후 피부 침투와 바늘 또는 혈관 카테터 제거 사이의 간격, 예상 평균 90초
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가이드 와이어 삽입 후 피부 침투와 바늘 또는 혈관 카테터 제거 사이의 간격, 예상 평균 90초
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중심 정맥 카테터 삽입까지의 총 시간
기간: 바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 유치 카테터 설치 사이의 간격, 예상 평균 3분
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바늘 또는 혈관 카테터의 피부 침투와 유치 카테터 설치 사이의 간격, 예상 평균 3분
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최초의 가이드와이어 삽입 성공률
기간: 가이드 와이어 삽입 후 피부 침투와 바늘 또는 혈관 카테터 제거 사이의 간격, 예상 평균 90초
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가이드 와이어 삽입 후 피부 침투와 바늘 또는 혈관 카테터 제거 사이의 간격, 예상 평균 90초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grebenik CR, Boyce A, Sinclair ME, Evans RD, Mason DG, Martin B. NICE guidelines for central venous catheterization in children. Is the evidence base sufficient? Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):827-30. doi: 10.1093/bja/aeh134. Epub 2004 Apr 30.
- Song IK, Lee JH, Kang JE, Oh HW, Kim HS, Park HP, Kim JT. Comparison of central venous catheterization techniques in pediatric patients: needle vs angiocath. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1120-6. doi: 10.1111/pan.12726. Epub 2015 Aug 6.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Jang YE, Kim HS, Kim JT. Seldinger vs modified Seldinger techniques for ultrasound-guided central venous catheterisation in neonates: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Dec;121(6):1332-1337. doi: 10.1016/j.bja.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1601-108-736
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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