ESRD 치료 의사 결정에서 노인 환자를 지원하는 비디오 의사 결정 지원 도구
2019년 10월 3일 업데이트: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
ESRD 치료 의사 결정에서 노인 환자를 지원하는 비디오 의사 결정 지원 도구 - 시범 무작위 통제 시험
미국에서는 약 630,000명의 말기신부전 환자가 있으며 이 중 2/3는 유지 투석을 받는 것으로 추정됩니다. 연구에 따르면 말기신부전 환자의 투석 시작 및 시기는 지역에 따라 크게 다른 것으로 나타나 이 인구에서 만성 투석의 이점에 대한 불확실성이 확인되었습니다.
투석 전 교육 프로그램은 환자에게 모든 옵션을 알려주어 환자가 원하는 바에 가장 부합하는 신대체 요법을 선택할 수 있도록 합니다. 최근의 증거는 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하기 위해 표준 임상 치료 관행을 보완하기 위해 비디오를 포함하여 교육을 제공하는 다양한 방법을 사용하는 것을 지원했습니다. 이 제안된 연구는 만성 신장 질환 환자에게 다양한 투석 및 비투석 요법을 알리기 위한 투석 방식 비디오 의사 결정 지원 도구의 효능을 조사하는 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 만남 중 영어 말하기
- 4기 또는 5기 CKD(GFR < 30 ml/min/1.73m2 추정을 위한 만성 신장 질환 역학 협력에 의해 정의됨)
제외 기준:
- 알려진 치매 병력
- 법적으로 맹인
- 신장이식에 등재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 표준화된 스크립트를 통해 투석 및 비투석 요법에 대한 구두 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
이 그룹은 투석 및 비투석 요법에 관한 11.5분 비디오 중재를 받게 됩니다.
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이 그룹은 투석 및 비투석 요법에 관한 11.5분 비디오 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문조사를 통한 말기 신질환 치료 지식의 변화(혈액투석 vs. 복막투석 vs 지지요법)
기간: 개입 전후 및 12주 시점에 지식의 변화
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개입 전후 및 12주 시점에 지식의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문조사를 통한 말기 신질환 치료 선호도 변화(혈액투석 vs. 복막투석 vs 지지요법)
기간: 선호도의 변화 중재 전후 즉시 및 12주 시점
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선호도의 변화 중재 전후 즉시 및 12주 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014P002432
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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