낭포성 섬유증이 있는 어린이의 배낭 운반
2016년 12월 8일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
낭포성 섬유증이 있는 학령기 아동의 폐 기능 및 산소 소비량에 대한 배낭 위치의 영향
낭포성 섬유증은 유전성 만성 호흡기 질환입니다. 낭포성 섬유증은 폐 기능의 점진적 감소로 이어집니다.
낭포성 섬유증을 앓고 있는 학령기 어린이들은 매일 배낭을 메고 다니는 경험을 합니다. 배낭 휴대는 폐 기능 저하를 유발하는 제한 효과를 유발합니다. 호흡 근력도 손상됩니다.
배낭을 메고 걷는 동안의 유산소 능력을 평가한 연구는 없습니다.
연구자들은 배낭을 메는 것이 건강한 어린이에 비해 낭포성 섬유증이 있는 어린이의 폐 기능을 급격하게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 수사관들은 또한 유산소 능력이 손상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Havre, 프랑스, 76290
- Le Havre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증
- 학령기 아동(10~18세)
제외 기준:
- 배낭 휴대 금기
- 급성악화
- 불가능한 보행
- 기타 호흡기 질환(천식...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 낭포성 섬유증 어린이
낭포성 섬유증이 있는 어린이는 배낭을 메고 다니면서 폐 기능 측정을 경험하게 됩니다. 유산소 능력은 트레드밀 보행 중에도 평가됩니다. |
체중 백팩의 12.5%가 각 측정에 사용됩니다.
폐 기능은 더블 스트랩 백팩, 모노 숄더 백팩을 메고 배낭 없이 평가합니다.
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활성 비교기: 건강한 어린이
건강한 아이들은 배낭을 메고 다니면서 폐기능 측정을 체험하게 됩니다. 유산소 능력은 트레드밀 보행 중에도 평가됩니다. |
체중 백팩의 12.5%가 각 측정에 사용됩니다.
폐 기능은 더블 스트랩 백팩, 모노 숄더 백팩을 메고 배낭 없이 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능(강제 폐활량)
기간: 서있는 동안 즉각적인 평가
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서있는 동안 즉각적인 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능(1초간 강제 호기량)
기간: 서있는 동안 즉각적인 평가
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서있는 동안 즉각적인 평가
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호흡근력(MIP)
기간: 서있는 동안 즉각적인 평가
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최대 흡기압
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서있는 동안 즉각적인 평가
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호흡근력(MEP)
기간: 서있는 동안 즉각적인 평가
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최대 호기압
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서있는 동안 즉각적인 평가
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산소 섭취량(VO2)
기간: 런닝머신 보행 12분 동안
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런닝머신 보행 12분 동안
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Ratio Ventilation/VO2(산소 환기량)
기간: 런닝머신 보행 12분 동안
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1리터의 O2를 소비하기 위해 환기해야 하는 공기의 리터 수
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런닝머신 보행 12분 동안
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Ratio Ventilation/VCO2 (이산화탄소 환기량)
기간: 런닝머신 보행 12분 동안
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1리터의 CO2를 거부하려면 몇 리터의 공기를 환기해야 합니까?
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런닝머신 보행 12분 동안
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호흡곤란(보그 척도)
기간: 런닝머신 보행 12분 동안
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런닝머신 보행 12분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vieira AC, Ribeiro F. Impact of backpack type on respiratory muscle strength and lung function in children. Ergonomics. 2015;58(6):1005-11. doi: 10.1080/00140139.2014.997803. Epub 2015 Jan 13.
- Dockrell S, Simms C, Blake C. Schoolbag carriage and schoolbag-related musculoskeletal discomfort among primary school children. Appl Ergon. 2015 Nov;51:281-90. doi: 10.1016/j.apergo.2015.05.009. Epub 2015 Jun 11.
- Thobani A, Alvarez JA, Blair S, Jackson K, Gottlieb ER, Walker S, Tangpricha V. Higher mobility scores in patients with cystic fibrosis are associated with better lung function. Pulm Med. 2015;2015:423219. doi: 10.1155/2015/423219. Epub 2015 Feb 18.
- Ramsey KA, Ranganathan S. Interpretation of lung function in infants and young children with cystic fibrosis. Respirology. 2014 Aug;19(6):792-9. doi: 10.1111/resp.12329. Epub 2014 Jun 19.
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01467-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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