혈관내 수액 소생술 및 전혈 점도의 영향
2024년 9월 14일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
뇌동맥류에 대한 코일링 색전술 시 혈관내 수액 소생술이 전혈 점도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리 기관의 임상심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 중재적 뇌동맥류 코일링 시술을 받는 환자로부터 서면 동의서를 얻어 이 전향적 연구에 등록하고 무작위로 그룹 C(n=10)와 그룹의 두 그룹 중 하나로 할당합니다. -HES(n=10).
모집된 모든 환자는 인터뷰 및 모집 순서에 따라 01-20의 본 연구를 위한 환자 식별 번호(PIN)를 부여받게 됩니다. 조사관은 두꺼운 종이 봉투 20장에 들어갈 노란색 카드 10장과 녹색 카드 10장을 준비합니다. 그런 다음 모든 봉투가 봉인되고 혼합되며 무작위로 할당되어 01에서 20(봉투 번호)까지의 번호를 얻습니다. 봉투 외부에 봉투번호를 인쇄한 후, 카드와 함께 봉인된 모든 봉투는 약국으로 전달되어 보관됩니다.
카드 색상에 따라 담당 마취의는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 뇌졸중 용적 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 노란색 카드에는 크리스탈로이드를, 녹색 카드에는 HES를 각각 제공합니다.
환자 데이터 및 통계 분석:
환자 데이터 전혈 점도, PaO2, FiO2, 헤모글로빈, 소변량, s-포도당은 퇴원 후 환자의 의료 기록에서 결정됩니다.
모든 통계 분석은 20번째 환자의 퇴원 및 데이터 수집 후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌동맥류로 코일링 색전술을 시행 중인 환자
- 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 수술 전 혈청 헤모글로빈 농도가 >13g/dL(남성) 및 >12g/dL(여성)인 환자
- PaO2/FiO2 비율이 >150인 환자
제외 기준:
- 빈혈, 호흡곤란, 활동성 감염의 병력이 있는 환자.
- 내분비 질환 환자
- 수술 중 및 수술 전 혈액 회수, 동종 수혈, 항혈소판제, 항섬유소용해제 또는 재조합 인간 에리스로포이에틴을 받거나 받거나 급성 정상 혈량성 혈액 희석을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정맥 결정체
결정질은 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 투여됩니다.
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결정질은 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 투여됩니다.
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활성 비교기: 정맥 HES
HES는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 관리됩니다.
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HES는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 점도
기간: 시술 종료 1시간 후
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점도계 cm-1로 측정한 전혈 점도
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시술 종료 1시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율
기간: 시술 종료 후 1시간
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동맥혈 가스 분석으로 측정한 PaO2/FiO2 비율
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시술 종료 후 1시간
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헤마토크리트
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 헤마토크릿, %
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시술 종료 후 1시간
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포도당
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 포도당 수준, g/dl
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시술 종료 후 1시간
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소변 배출
기간: 시술 종료 후 1시간
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시간당 소변량, ml/hr
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시술 종료 후 1시간
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삼투압
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 삼투압, mosm
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시술 종료 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KUH1160101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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