연조직 육종에 대한 5일 저분할 수술 전 방사선 요법의 2상 연구: 확장 코호트
2026년 3월 6일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
이 2상 시험은 수술 전 연조직 육종 환자를 치료할 때 저분할 방사선 요법의 부작용을 연구합니다.
저분할 방사선 요법은 더 짧은 기간에 더 많은 양의 방사선 요법을 제공하며 더 많은 종양 세포를 죽이고 부작용이 더 적을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 2년차 방사선 이환율(피하 조직 섬유증, 관절 경직 또는 부종) 등급 >= 2.
2차 목표:
I. 국소 제어, 국소 제어, 원격 전이, 무진행 생존 및 전체 생존을 평가합니다.
II. 근골격계 종양 등급 척도(MSTS) 및 Toronto Extremity Salvage Score(TESS)를 사용하여 평가된 기능적 결과를 평가합니다.
III. 암 환자의 생식계열 데옥시리보핵산(DNA)과 핵산을 수집하여 연관성을 추가로 조사하고 암 소인에 영향을 미치는 새로운 생식계열 돌연변이를 식별합니다.
IV. 암 결과와 치료에 대한 반응을 예측하는 생식계열 돌연변이의 역할을 조사합니다.
개요:
환자는 5일 동안 월요일-금요일에 저분할 방사선 치료를 받습니다. 방사선 치료 완료 후 2~12주부터 환자는 수술을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 3개월에 이어 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jackie Hernandez
- 전화번호: 97624 310-206-8477
- 이메일: jhernandez@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Anusa Kalbasi, M.D.
-
연락하다:
- Vincent Basehart
- 전화번호: 310-267-8954
- 이메일: vbasehart@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사지/몸통의 조직학적으로 확인된 연조직 육종
- 중급 또는 고급 육종
- 절제 가능한 1차 병변(기존 전이가 있는 환자의 1차 병변이 여전히 절제될 경우 포함됨)
- 재발성, 모든 등급, 이전 방사선 요법 없음
- Karnofsky 수행도(KPS) >= 70 또는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0 - 2
- 여성이 가임기인 경우 음성 혈청 임신 테스트를 기록해야 합니다.
제외 기준:
- 별도의 악성 종양의 적극적인 치료
- 치료 부위에 대한 사전 방사선 조사 이력
- 수술 전 화학 요법(수술 후 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료(저분할 방사선 요법)
환자는 5일 동안 월요일-금요일에 저분할 방사선 치료를 받습니다.
방사선 치료 완료 후 2~12주부터 환자는 수술을 받습니다.
|
상관 연구
보조 연구
수술을 받다
저분할 방사선 치료 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등급 >= 2 방사선 이환율(피하 조직 섬유증, 관절 경직 또는 부종)
기간: 최대 2년
|
중간 보고서는 연구 결과가 발표될 때까지 6개월마다 작성됩니다.
일반적으로 중간 보고서에는 예상 완료 날짜, 질문-답변(QA) 검토 상태 및 프로토콜별 치료 순응률, 독성의 빈도 및 심각도와 함께 환자 발생률에 대한 정보가 포함됩니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 전이
기간: 최대 3년
|
누적 발생률 접근법(K-M 플롯 및 Cox 비례 위험 모델링)이 사용됩니다.
|
최대 3년
|
|
로컬 장애
기간: 최대 3년
|
누적 발생률 접근법(Kaplan-Meier [K-M] 플롯 및 Cox 비례 위험 모델링)이 사용됩니다.
|
최대 3년
|
|
전반적인 생존
기간: 최대 3년
|
누적 발생률 접근법(K-M 플롯 및 Cox 비례 위험 모델링)이 사용됩니다.
|
최대 3년
|
|
무진행 생존
기간: 최대 3년
|
누적 발생률 접근법(K-M 플롯 및 Cox 비례 위험 모델링)이 사용됩니다.
|
최대 3년
|
|
지역적 실패
기간: 최대 3년
|
누적 발생률 접근법(K-M 플롯 및 Cox 비례 위험 모델링)이 사용됩니다.
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anusa Kalbasi, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 3일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-001657 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-00202 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .