소아 언어장애의 영상투시검사에서 의료적 광대의 영향
2020년 10월 11일 업데이트: Meir Medical Center
본 연구의 목적은 구인두부 부전과 같은 소아 언어장애의 영상투시검사에 의료광대를 참여시키는 것이 소아환자의 협력, 환자와 보호자의 주관적 경험, 검사의 질을 향상시키는지 알아보는 것이다. 방사선에 대한 노출 시간 단축, 방사선실에서의 시간 단축, 영상 결과에서 검색된 더 정확한 매개변수).
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Velopharyngeal inadquacy (VPI)는 어음 명료도 감소와 비인두 역류를 초래합니다. VPI는 이전에 구개열 수리를 받은 환자, 22q11.2와 같은 두개안면 증후군에서 더 일반적입니다. 삭제 증후군, 또는 신경근 질환. 정밀 검사의 일부에는 때때로 말하는 동안 입천장의 움직임에 대한 비디오 투시 검사가 포함됩니다. 이 절차에는 이온화 방사선이 포함되며 수검자의 적절한 협력이 필요합니다. 시험 설정은 아동에게 생소하며 시험의 정확성과 완료를 방해할 수 있는 스트레스와 불안을 유발할 수 있습니다. 의료 광대는 스트레스 해소에 전문성을 가지고 있습니다.
이 전향적 통제 연구에서 스터디 그룹은 구내 도착부터 실제 검사를 거쳐 시험장을 나온 후 의료 광대와 동행합니다. 의료진 광대가 다가오는 검진에 대해 설명하며 덜 스트레스 받는 분위기를 유도할 예정이다. 검사 후 광대는 환자의 세션을 닫습니다.
통제 그룹은 동일한 절차를 수행하지만 의료 광대는 없습니다. 맥박, 검사실에 있는 총 시간, 방사선에 대한 순 노출 시간 및 데이터 품질과 같은 요소는 각 환자에 대해 수집됩니다. 환자(만 7세 이상)와 보호자는 검사가 끝난 후 경험에 대한 간단한 설문지를 작성합니다.
데이터를 수집하고 요약한 다음 연구 그룹과 대조군을 비교하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구개 인두 부적합의 임상 진단
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자 또는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 의료 광대
스터디 그룹은 구내 도착부터 실제 검사를 거쳐 시험장을 나온 후 의료 광대와 동행합니다.
의료진 광대가 다가오는 검진에 대해 설명하며 덜 스트레스 받는 분위기를 유도할 예정이다.
검사 후 광대는 환자를 위해 세션을 닫습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 동일한 비디오 투시 절차를 수행하지만 의료 광대는 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 투시 데이터 완전성
기간: 일년
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비디오 형광 투시 기록에서 검색할 수 있는 방사선 데이터의 품질 및 완전성
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일년
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방사선 노출 시간의 길이
기간: 일년
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피사체에 대한 방사선 노출 시간의 길이(초 단위)
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총(총) 시험 시간
기간: 일년
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환자가 병실에 있는 총 시간(분 단위)
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일년
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불안의 주관적 수준
기간: 일년
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설문지에서 주관적으로 정의된 환자의 불안 수준
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일년
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맥박
기간: 일년
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불안의 정도를 간접적으로 평가한 검사 전후의 맥박 측정 차이
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Ebner, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goldberg A, Stauber T, Peleg O, Hanuka P, Eshayek L, Confino-Cohen R. Medical clowns ease anxiety and pain perceived by children undergoing allergy prick skin tests. Allergy. 2014 Oct;69(10):1372-9. doi: 10.1111/all.12463. Epub 2014 Aug 4.
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0281-15-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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