CA-125 및 전자간증의 심각도
2016년 3월 17일 업데이트: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
이 연구의 목적은 암 항원-125(CA-125)의 혈청 농도와 전자간증 중증도 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 중 CA-125의 출처는 태아 융모막, 양수 및 모체 탈락막이지만 모체 혈청 CA-125의 주산기 역학은 설명이 필요합니다. CA-125 수준과 고혈압 임신 환자의 기능에 대한 임상 연구는 제한적이며 모순된 결과를 제시했습니다(Cebesoy et al., 2009).
그래서 우리는 CA-125와 질병의 중증도의 관계를 결정하기 위해 경미한 전자간증과 심한 전자간증을 비교하여 정상 임신과 전자간증에서 CA-125를 조사합니다.
환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군: 진통 중 응급실에 온 40명의 정상 건강한 임산부.
경도 전자간증: 다음 기준을 충족하는 40명의 환자.
- 혈압: 수축기 혈압 >140 및 <160, 이완기 혈압 >90 및 <110
- 단백뇨: 소변 urignost 3A®(DIALAB의 소변 스트립)로 평가한 300mg(+).
- 두통과 같은 중증도의 증상 없음.
- 다른 장기 기능(간 및 신장 기능)에 대한 정상적인 조사.
중증 전자간증: 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 40명의 환자(The American College of Obstetricians and Gynecologists, 2010)(ACOG):
- 수축기 혈압 > 160mmHg
- 확장기 혈압 > 110 mmHg(환자가 침상 안정을 취하는 동안 최소 6시간 간격으로 두 번)
- 24시간 소변 수집에서 5000mg(5g) 이상의 단백뇨 또는 최소 4시간 간격으로 수집된 2개의 무작위 소변 샘플에서 최소 3+
- 24시간 이내에 소변량이 500mL 미만인 핍뇨
- 대뇌 또는 시각 기능 장애(cns 과민성)
- 폐부종 또는 청색증(과도한 정맥 용적 교체로 인한 것이 아님)
- 상복부 또는 우측 상복부 복통
- 실험실 분석에서 손상된 간 기능(상승된 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 젖산 탈수소효소(LDH))
- 혈소판 감소증(혈소판 수 < 150,000/uL)
- 태아 성장 제한.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Bahaa eldin, A.Professor
- 전화번호: +20 1111700556
- 이메일: abahaa0503@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa M Ibrahim, MBBCH
- 전화번호: 01007378387
- 이메일: dr.marwa_2010@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 전자간증 진단을 받은 임산부, Ain Shams University Maternity Hospital에 다니거나 해당 재태 연령의 산전 관리를 받는 임산부로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 3기
- 모든 연령
- 적어도 역사상 의학적으로 무료
- 전자간증의 징후 및/또는 증상
제외 기준:
- 다른 원인은 CA-125를 상승시킵니다: 난소암, 자궁내막암, 유방암 및 양성 상태: 자궁내막증 및 간경화.
만성 고혈압
- 당뇨병(DM)
- 간 질환
- 갑상선 질환
- 신장 질환
- 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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통제 환자
정상적인 임산부, 임신 3기
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임산부의 CA-125 측정(정상, 경증 및 중증 전자간증)
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가벼운 전자간증
알부민뇨 +1 및 혈압 >140/90 및 <160/110인 환자
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임산부의 CA-125 측정(정상, 경증 및 중증 전자간증)
|
|
심각한 전자간증
ACOG에서 수행한 기준에 따라 중증 전자간증으로 진단된 환자
|
임산부의 CA-125 측정(정상, 경증 및 중증 전자간증)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자간증 환자에서 혈청 CA-125 증가
기간: 일년
|
혈청 CA-125 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hassan Tawfek, Pofessor, ain-shams university , cairo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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