새로운 좌심실 확장 진단 환자의 IMR 평가 (IMPAIRED)
2018년 5월 1일 업데이트: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara
중대한 관상동맥 병변이 없는 좌심실 확장 진단을 새로 받은 환자의 미세순환 저항(IMR) 평가 지표: IMPAIRED 예비 시험
중요한 관상동맥 병변의 관상동맥 조영술에서 문서화 없이 좌심실 확장 진단을 새로 받은 환자에서 IMR(미세순환 저항 지수) 평가에서 관상동맥 미세순환 손상이 있는지 확인하기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
저자는 허혈성 심장 질환의 병력이 없고 좌심실 확장의 새로운 진단(경흉부 심초음파에서)이 없는 관상 동맥 혈관 조영술 환자를 등록할 것입니다.
모든 환자는 관상동맥 조영술을 받게 됩니다. 등록하려면 모든 혈관(주 및 측 분지)에서 유의미한 관상 동맥 협착증이 없어야 합니다(병변의 혈관 조영술 평가 >40%).
저자는 미세혈관 저항(IMR) 지수 평가를 진행할 것입니다. 대상 혈관은 왼쪽 전방 내림차순 동맥이 됩니다.
관내 압력/온도 센서 팁 가이드와이어가 사용됩니다. 최대 충혈 동안 열희석 곡선을 얻을 수 있습니다. IMR은 평균 충혈 통과 시간의 역수에 대한 최대 충혈 시 평균 원위 관상동맥압의 비율로부터 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
- University Hospital Of Ferrara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
좌심실확장(확장성 심근병증)의 새로운 진단을 위해 관상동맥 조영술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 좌심실 확장(확장성 심장병증)의 새로운 진단
- 관상동맥 조영술에서 유의미한(>40%) 관상동맥 질환이 없음
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환의 병력
- 중대한 판막 질환의 병력
- 충혈제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
좌심실 확장
조사 대상은 최근 진단이 불분명한 좌심실 확장증 환자들이다.
이들은 좌심실 확장의 원인을 감별하기 위해 가이드라인에서 제시하는 검사로 관상동맥 조영술을 받았다.
관상 동맥 병변에 대한 문서가 없는 대상에서 저자는 미세혈관 저항 지수를 평가합니다.
|
좌전하행동맥의 미세혈관저항지수 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세 순환 저항 지수
기간: 관상동맥 조영술 중
|
심외막관상동맥의 유의한 협착이 없고 좌심실 확장이 새로 진단된 환자의 좌전하행동맥 IMR 측정
|
관상동맥 조영술 중
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장사
기간: 일년
|
1년만에 심장사 발생
|
일년
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 죽음
기간: 일년
|
1년 만에 모든 원인 사망 발생
|
일년
|
|
심부전
기간: 일년
|
심부전으로 입원한 경우
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Campo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 260480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .