미세혈관 인슐린 저항성과 혼합 식사 챌린지
2021년 4월 4일 업데이트: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
인슐린 저항성(또는 당뇨병 전단계)은 경구 포도당 내성 검사를 사용하여 진단합니다.
그러나 이 검사 중 고혈당 수치는 미세혈관 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 (탄수화물, 단백질 및 지방으로부터의) 액체 혼합 식사 챌린지가 미세혈관 유래 인슐린 저항성을 평가하기 위한 더 적절한 테스트인지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
식사 후 포도당의 80%는 골격근에 배치됩니다. 우리 연구 그룹은 골격근의 미세혈관 혈류가 이 과정에서 필수적인 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 인슐린의 생리적 투여량은 미세혈관 혈류를 자극하며, 이러한 증가는 근육에 의한 향상된 포도당 흡수와 관련이 있습니다. 인슐린의 이러한 미세혈관 작용은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병 동안 소실됩니다.
경구 포도당 내성 검사(GTT)는 인슐린 저항성과 당뇨병 전단계를 평가하기 위한 황금 표준이며 전 세계적으로 사용됩니다. 그러나 포도당 부하에 따른 고혈당 수치는 미세혈관 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 혼합 식사 챌린지(탄수화물, 지방 및 단백질로 구성된 액체 음료)가 미세혈관 유래 인슐린 저항성을 평가하기 위한 더 나은 테스트인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Menzies Institute for Medical Research
-
-
Victoria
-
Burwood, Victoria, 호주, 3125
- Deakin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세.
- 정상에서 과체중(BMI 19-35kg/m2).
- 정상 혈압(앉은 상완 혈압 <160/100 mmHg).
- 건강한 것으로 간주되거나(HbA1c <6.5%) 임상적으로 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- T2D를 가진 부모가 있거나 2세대 동안 제2형 당뇨병의 가족력이 없습니다.
- 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과
- BMI ≥36kg/m2의 병적 비만
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
- 지난 5년 이내의 악성 종양 병력(비흑색종 피부암 제외)
- 현재 흡연자
- 심각한 간 질환의 병력
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 연구 과정 중 선택적 대수술
- 임신/수유
- 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하거나 참여하려는 의도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혼합 식사 챌린지
참가자는 2시간 동안 골격근의 포도당 대사, 혈장 인슐린 및 미세혈관 반응의 변화를 모니터링하기 위해 액체 혼합 식사(~300칼로리 - 지방, 탄수화물 및 단백질)를 섭취합니다.
|
액체 혼합 식사(300칼로리 - 지방, 탄수화물 및 단백질).
|
|
활성 비교기: 포도당 도전
참가자는 2시간 동안 포도당 대사, 혈장 인슐린 및 골격근의 미세혈관 반응의 변화를 모니터링하기 위해 포도당 챌린지(50g 포도당)를 섭취하게 됩니다.
|
포도당 음료(포도당 50g)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 미세혈관 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 1시간
|
미세혈관 반응은 각 챌린지 전과 1시간 후 조영 증강 초음파로 측정됩니다.
|
1시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 수치의 변화
기간: 2시간
|
혈당 수준은 각 도전 후 0, 15, 30, 60, 90 및 120분에 측정됩니다.
|
2시간
|
|
혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 2시간
|
혈장 인슐린 수치는 각 시험 후 0, 15, 30, 60, 90 및 120분에 측정됩니다.
|
2시간
|
|
호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 1시간
|
RER의 변화는 각 챌린지 동안 대사 카트로 측정됩니다.
|
1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H14086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .