중추 신경계 종양을 위한 인도시아닌 그린
2021년 9월 30일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Indocyanine Green 및 MR Spectroscopic Imaging을 이용한 CNS 종양의 수술 중 영상 유도 수술의 파일럿/타당성 연구
이 연구는 신경계 종양에서 분자내 영상의 영상 유도 수술을 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 2부 연구입니다.
재발 위험이 있는 절제 가능한 신경계 종양 진단을 받은 피험자가 포함됩니다.
1차 목표는 수술실에서 어떤 조직이 형광을 내는지 관찰한 다음 조직 병리학을 수행할 때 해당 조직이 암/종양인지 정상인지 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
336
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인 환자 수술 전 평가에서 절제 가능하고 국소 재발 위험이 있는 것으로 추정되는 CNS 종양을 나타내는 환자 치료 의사 및 다학제 팀에 의해 결정된 우수한 수술 후보 사전 동의를 제공하고 참여할 수 있는 피험자 동의하는 과정에서
제외 기준:
수술 후 72시간 이내에 소변 또는 혈청 베타 hCG로 결정되는 임산부 요오드화물 알레르기 병력이 있는 대상 취약한 환자 집단 동의 절차에 참여할 수 없는 환자(어린이 및 신생아) 비 MRI 호환 금속 이물질 이식 환자 다음과 같은 환자 심한 밀실공포증으로 인해 MRI 촬영을 견딜 수 없는 경우 가돌리늄을 포함한 MRI 조영제에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ICG 팔
피험자는 수술 전 72시간 이내에 인도시아닌 그린 주사를 받습니다.
수술 후 72시간 이내에 주입 시간을 허용하는 것이 조직 발광/외과적 시각화에 적합한 것으로 여겨집니다.
또는 환자는 유도 중에 25mg의 인도시아닌 그린을 투여받을 수 있습니다.
투여량과 투여 시간은 수술 계획 중에 신경외과 의사가 결정합니다.
이 25mg 용량의 인도시아닌 그린은 다른 수술 중 혈관 시각화를 위한 용량과 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감도(SBR)
기간: 72시간
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신호 대 배경비(SBR)로 측정한 지연된 고용량 인도시아닌 그린(두 번째 창 ICG)의 감도
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Lee, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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