환자-파트너 부부의 신체 활동에 대한 개인, 부부 및 공동 계획의 효과
2023년 5월 8일 업데이트: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
신체 활동 및 건강 관련 삶의 질: 개인, 일자, 공동 계획 형성 맥락에서의 일자 연구(시험 2: 환자-파트너 일자)
목표: 이 프로젝트는 신체 활동에 대한 세 가지 유형의 계획(개별 계획, 공동 계획 및 부부 계획)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 세 가지 계획 개입의 영향을 신체 활동 교육을 포함한 능동적 통제 조건과 비교합니다. 참가자: 중재의 효과는 환자와 그 파트너 사이에서 평가됩니다. 신체 활동 관련 만성 질환(뇌혈관 질환 또는 당뇨병)이 있는 환자가 등록됩니다. 시험의 각 부문에 등록된 최소 50쌍(총 200쌍). 중재는 6개의 계획 세션으로 구성됩니다.
설계: dyad는 네 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 주요 및 이차 결과의 평가는 기준선, 첫 번째 개입 세션 후 1주, 개입 후(6개의 개입 세션이 완료된 후), 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다.
결과: 신체 활동이 주요 결과를 구성하는 반면, 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 체질량 지수, 계획 사용(개인, 부부 및 공동 작업)이라는 자기 조절 전략은 부차적인 결과입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
개별 계획(구현 의도 또는 조치 및 대처 계획이라고도 함)은 의도된 행동을 언제, 어디서, 어떻게 수행할지 계획을 세우는 것을 의미하는 규제 전략입니다. 일대일 계획에서 목표인은 파트너와 함께 언제, 어디서, 어떻게 목표인이 개별적으로 행동 변화에 참여할 것인지에 대한 계획을 설정합니다. 일대일 계획의 개념은 두 개인이 함께 행동을 실행하는 방법에 대한 계획을 세우는 협력 계획의 개념화와 다릅니다.
이 연구는 단기 계획 개입의 효과를 평가할 것입니다. 개입에는 총 6개의 세션이 포함됩니다. 실험자와의 대면 세션 2회(2주에 걸쳐 전달), 전화를 통한 세션 3회(다음 3주 동안), 대면 세션 1회(한 번에 전달) 세 번째 세션이 전화로 전달된 후 한 달). 전달에는 개별 형식(실험자 + dyad)이 있습니다. 1차부터 6차까지의 총 기간은 2개월입니다. 중재를 위한 설정에는 의사의 사무실과 참가자의 집이 포함됩니다. 동일한 형식, 일정, 전달 및 설정이 활성 제어 그룹 절차를 수행하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Luszczynska, PhD
- 전화번호: +48717507272
- 이메일: aluszczynska@swps.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Gancarczyk, MA
- 전화번호: +48717507272
- 이메일: agancarczyk86@gmail.com
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- dyad(환자로 정의됨) 중 한 사람은 (1) 권장 신체 활동 변화가 있는 심혈관 질환(모든 유형) 또는 (2) 권장 신체 활동 변화가 있는 당뇨병(모든 유형)이 있습니다.
- dyad의 다른 사람(파트너로 정의됨)은 중간 강도의 신체 활동에 대한 금기 사항 없이 건강하거나 만성 질환이 있습니다.
- 파트너는 환자와 함께 연구에 참여하고자 하는 애인, 친척, 가족 또는 친구일 수 있습니다.
- 환자와 파트너가 1년 이상 안정적인 관계를 유지하거나 1년 이상 정기적으로 만나 함께 시간을 보내는 경우
제외 기준:
- 환자의 주치의 또는 모집 및 후속 조치 동안 환자를 돌보는 심혈관 질환/내분비학/재활 의학 전문가가 확인한 중강도 신체 활동에 대한 금기 사항이 있는 기존 질병
- 주당 운동시간, 운동강도, 운동종류 등 연령별 신체활동지침 및 건강상태에 부합하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개별 계획
참가자들은 각자의 신체 활동을 참조하여 계획 양식을 작성하고 있습니다. dyad의 두 구성원은 그들 자신의 상호 의존적 계획을 형성합니다. 다음과 같은 행동 변화 기술(BCT)이 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함되었습니다. |
내용: 기획 자료 및 양식에는 다음 섹션이 있습니다. 및 방법 구성 요소), (c) 행동 및 대처 계획 수립. 행동 계획(개인이 언제, 언제, 어떻게 행동할지 언급) 및 대처 계획(잠재적 어려움, 위험한 상황 또는 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 극복하는 방법 언급). 각 참가자는 일대일 파트너와 상의하지 않고 개별적으로 계획을 수립하지만 실험자와 계획을 논의합니다.
내용: 교육 자료는 연령대 및 만성 질환에 대한 신체 활동 및 건강한 영양 지침을 다룹니다.
참가자는 신체 활동(PA) 유형, PA 강도, 운동 칼로리 소비, 근력 및 지구력 훈련, 스트레칭, 식사 구성, 영양소, 식사 빈도 측면에서 일반적인 영양 지침에 대한 일련의 교육 자료를 받습니다.
자료는 계획 진술을 제외합니다.
교육은 실험자가 환자-파트너 dyad에게 전달하고 두 dyadic 파트너에 대한 개별 지침을 논의합니다.
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실험적: 양자 계획
참가자들이 공동으로 계획 양식을 작성하고 있습니다. 계획이란 한 쌍의 환자인 한 사람의 신체 활동을 의미합니다. 파트너는 환자의 계획 수립에 적극적으로 참여하고 있습니다. 다음 BCT는 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획. 모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함됨 |
내용: 교육 자료는 연령대 및 만성 질환에 대한 신체 활동 및 건강한 영양 지침을 다룹니다.
참가자는 신체 활동(PA) 유형, PA 강도, 운동 칼로리 소비, 근력 및 지구력 훈련, 스트레칭, 식사 구성, 영양소, 식사 빈도 측면에서 일반적인 영양 지침에 대한 일련의 교육 자료를 받습니다.
자료는 계획 진술을 제외합니다.
교육은 실험자가 환자-파트너 dyad에게 전달하고 두 dyadic 파트너에 대한 개별 지침을 논의합니다.
내용: 기획 자료 및 양식에는 다음 섹션이 있습니다. 및 방법 구성 요소), (c) 행동 및 대처 계획 수립. 행동 계획(개인이 언제, 언제, 어떻게 행동할지 언급) 및 대처 계획(잠재적 어려움, 위험한 상황 또는 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 극복하는 방법 언급). dyad의 두 파트너는 공동으로 하나의 계획을 형성합니다. 이 공동 개발 계획은 실험자와 논의됩니다. 이 계획은 한 쌍의 환자인 환자의 신체 활동에 초점을 맞춥니다. |
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실험적: 협업 계획
참가자들이 공동으로 계획 양식을 작성하고 있습니다.
계획은 한 쌍의 두 사람(환자와 파트너)의 신체 활동을 의미합니다.
신체 활동은 한 쌍의 두 사람이 공동으로 수행할 수 있습니다.
다음 BCT는 계획 개입 프로토콜에 포함됩니다: 행동 계획, 장벽 식별, 혼잣말 촉진, 재발 방지/대처 계획.
모든 BCT의 적용에는 계획에 대한 참조가 포함되었습니다.
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내용: 교육 자료는 연령대 및 만성 질환에 대한 신체 활동 및 건강한 영양 지침을 다룹니다.
참가자는 신체 활동(PA) 유형, PA 강도, 운동 칼로리 소비, 근력 및 지구력 훈련, 스트레칭, 식사 구성, 영양소, 식사 빈도 측면에서 일반적인 영양 지침에 대한 일련의 교육 자료를 받습니다.
자료는 계획 진술을 제외합니다.
교육은 실험자가 환자-파트너 dyad에게 전달하고 두 dyadic 파트너에 대한 개별 지침을 논의합니다.
내용: 기획 자료 및 양식에는 다음 섹션이 있습니다. 및 방법 구성 요소), (c) 행동 및 대처 계획 수립. 행동 계획(개인이 언제, 언제, 어떻게 행동할지 언급) 및 대처 계획(잠재적 어려움, 위험한 상황 또는 신체 활동을 하지 않으려는 유혹을 극복하는 방법 언급). dyad의 두 파트너는 공동으로 하나의 계획을 형성합니다. 이 공동 개발 계획은 실험자와 논의됩니다. 이 계획은 한 쌍(환자와 파트너) 내의 두 사람의 신체 활동에 초점을 맞추고 공동 신체 활동을 위한 몇 가지 계획을 포함합니다. |
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활성 비교기: 교육
교육모임 참가자들은 신체활동 확대와 건강한 영양교육 프로그램을 받습니다.
교육에는 다음이 포함됩니다. (3) 건강한 체질량 및 체성분에 대한 정보.
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내용: 교육 자료는 연령대 및 만성 질환에 대한 신체 활동 및 건강한 영양 지침을 다룹니다.
참가자는 신체 활동(PA) 유형, PA 강도, 운동 칼로리 소비, 근력 및 지구력 훈련, 스트레칭, 식사 구성, 영양소, 식사 빈도 측면에서 일반적인 영양 지침에 대한 일련의 교육 자료를 받습니다.
자료는 계획 진술을 제외합니다.
교육은 실험자가 환자-파트너 dyad에게 전달하고 두 dyadic 파트너에 대한 개별 지침을 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 8개월 기준 신체 활동에서 변화
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(Craig et al., 2003)
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8개월 기준 신체 활동에서 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 8개월 기준 HRQOL에서 변경
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WHOQOL-BREF(Skevington 외, 2004)
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8개월 기준 HRQOL에서 변경
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계획의 사용
기간: 2개월에 계획의 기준선 사용에서 변경
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Luszczynska(2006)에 기반한 계획 설문지(개인, 부부 및 협력)의 자체 보고 사용
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2개월에 계획의 기준선 사용에서 변경
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체질량지수(BMI)
기간: 8개월 기준 BMI에서 변경
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인증되고 표준화된 체중계(Beurer, 유럽 연합 안전 인증서, 측정 오류 < 5%) 및 측정 막대가 사용됩니다.
체질량 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 체중[kg]을 키[미터]의 제곱으로 나눈 값.
체중은 킬로그램으로 기록되고 신장은 미터로 기록됩니다.
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8개월 기준 BMI에서 변경
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신체 활동
기간: 8개월 기준 신체 활동에서 변화
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가속도계: ActiGraph(모델 wGT3X-B)
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8개월 기준 신체 활동에서 변화
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관적인 신체 활동
기간: 8개월에 기준선 습관적 신체 활동에서 변화
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신체 활동에 대한 자가 보고 습관 지수 설문지(Gardner et al., 2012)
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8개월에 기준선 습관적 신체 활동에서 변화
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습관적인 좌식 행동
기간: 8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화
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좌식 행동에 대한 자가 보고 습관 지수 설문지(Gardner et al., 2012)
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8개월에 기준선 습관성 좌식 행동에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014/15/B/HS6/00923_PPD
- 2014/15/B/HS6/00923 (기타 보조금/기금 번호: National Science Centre, Poland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 시험 종료 후 3년 후에 공개됩니다.
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 댓글: 실험자를 위한 프로토콜 핸드북(폴란드어)
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