소아 아토피 피부염 및 습진 환자를 위한 행동적 자조 중재

배경 아동의 아토피성 피부염(AD)에 대한 심리적 개입은 다음과 같은 잠재적인 이점에도 불구하고 잘 연구되지 않았습니다. 불안, 불면증, 심리사회적 고통과 같은 삶의 Chida와 동료들(2007)은 AD에 대한 심리적 개입에 대한 메타 분석을 수행했습니다. 메타 분석에 포함된 8건의 연구 중 소아 환자를 대상으로 한 연구는 4건에 불과했습니다. 인지 행동 요법, 스트레스 관리 프로그램, 아로마테라피 마사지, 정신역동 요법, 광범위한 의학적 및 심리적 주제(예: 영양, 휴식)에 초점을 맞춘 구조화된 교육 프로그램을 포함하여 광범위한 심리적 개입이 평가되었습니다. 8건의 연구 중 7건은 습진 중증도, 긁힘/가려움증, 국소 스테로이드 사용 및 불안의 척도에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

보다 최근에 Ersser와 동료(2014)는 아동 사이에서 수행된 연구에 초점을 맞춰 AD에 대한 심리적 및 교육적 개입에 관한 문헌을 평가했습니다. 9개의 교육적 개입과 심리적 개입을 평가한 1개의 연구를 포함하여 10개의 무작위 대조 시험을 검토했습니다. 다학제적 그룹을 활용한 대규모 연구(N=992)에서 질병 중증도와 삶의 질의 완만한 개선 측면에서 특별한 약속이 나타났습니다. 입원 환자 환경에서의 교육 개입. 그러나 검토 저자는 이 주제에 대한 연구가 부족하다고 결론지었습니다. 따라서 심리적, 교육적 개입을 평가하는 추가적인 연구가 필요하다. 이전 연구에서는 무작위 통제 시험이나 대규모 학술 연구 환경 외에는 실용적이지 않을 수 있는 시간 및 자원 집약적인 개입을 평가했습니다. 그럼에도 불구하고 보조적인 심리적 개입은 심각한 피부과적 문제와 관련된 증상을 줄이는 데 유망합니다. 이 격차를 해결하기 위해 현재 연구는 연구 설계의 효과를 강조하는 파일럿 연구에서 간단한 자조 행동 개입의 유용성과 수용성을 평가할 것입니다. 습진 또는 알츠하이머병에 대한 표준 피부 지향적 치료를 강화하기 위해 잘 지원되는 인지 및 행동 심리적 전략을 활용하는 간단한 자조 개입이 관심 있는 환자 및 가족에게 배포될 것입니다. 자조 중재는 심리학에 대한 특별한 교육을 받지 않은 임상 직원이 외래 환자 클리닉 환경에서 5분 이내에 가족에게 배포하고 논의합니다. 대상은 찰과상이 현저한 4~12세의 알츠하이머병 아동과 보호자입니다. 표준 1-4개월 후속 방문에서 자조 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 의료 및 행동 증상에 대한 간략한 평가는 초기 방문 및 후속 조치에서 수행됩니다.

목적 현재 연구의 목적은 4세에서 12세 사이의 AD 또는 습진이 있는 아동에게 평소와 같이 치료와 함께 시행될 간단한 자조 행동 중재를 시험하는 것입니다. 개입의 수용 가능성과 효과가 평가됩니다. 개입은 AD 또는 습진 증상의 중증도를 줄이고 어린이의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 보조적인 자조 행동 치료는 표준 피부과 치료만 받는 환자에 비해 개입을 받는 환자의 습진 중증도를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 가려움증 강도, 긁는 행동 및 불안 증상이 결과 측정에 포함됩니다.

특정 목표 목표 1: 습진 또는 알츠하이머병이 있는 어린이와 그 부모에게 전달할 간단한 자조 행동 중재를 파일럿합니다.

목표 2: 간단한 자조 행동 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.

목표 3: 증상의 중증도를 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위한 자조 개입의 효과를 평가합니다.

연구 기간 이 연구는 2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지 2년 동안 진행됩니다. 관심 있는 환자는 1차 진료 시 진료 안내를 받고 1~4개월 후 후속 진료를 받게 됩니다.

연구 방법론 연구 설계 이것은 일반적인 치료와 간단한 자가 도움 개입을 추가한 일반적인 치료를 비교하는 무작위, 사례 제어, 전향적 시험입니다. 환자의 절반은 자조 개입을 받고 나머지 절반은 자조 개입을 받지 않습니다. 선험적 블록 무작위화 절차는 각 조건에서 참가자의 균등한 분포를 확보하기 위해 수행됩니다. 블록 무작위화는 6-8명의 참가자 수의 블록을 무작위화하는 것을 포함하며, 여기에서 치료 참가자의 절반은 평소 그룹으로, 참가자의 절반은 치료 그룹에 있습니다. 그런 다음 블록의 순서가 무작위로 지정됩니다. 의사(Dr. Jacks) 모집 참가자는 환자가 참여에 동의할 때까지 상태를 볼 수 없습니다. 모든 환자는 습진 또는 아토피성 피부염에 대한 표준 치료를 받게 되며 여기에는 연화제, 국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제 및 경구용 항히스타민제를 사용한 건성 피부 관리가 포함될 수 있습니다. 모든 환자는 초기 평가를 받고 1-4개월 후 후속 평가를 받게 됩니다.

연구 참여자(N = 150) 4세에서 12세 사이의 어린이와 UMMC 소아 피부과 클리닉에 출석하는 부모가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 총 75명의 자녀와 75명의 부모에 대해 75명의 부모-자녀 쌍이 연구 절차에 등록할 것으로 예상됩니다.

포함 기준 포함 기준: (1) 소아 피부과 클리닉에 내원하는 어린이; (2) 습진 또는 AD의 현재 또는 새로운 진단; (3) 4세에서 12세 사이; (4) 긁힘이 환자 또는 부모에 의해 보고되거나 임상 직원이 지난 한 달 이내에 눈에 띄는 문제라고 지적했습니다.

제외 기준 제외 기준: (1) 영어 설문지 작성 불가; (2) 전신 프레드니손, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 사이클로스포린과 같은 전신 면역억제제가 필요한 환자; (3) HIV, 화학 요법 치료 또는 유전 증후군과 같은 면역 결핍을 유발하는 알려진 동반 질환이 있는 환자 (4) 특히 긁힘과 관련된 문제로 정신 건강 제공자(예: 상담사, 심리학자) 또는 정신과 의사의 치료를 받고 있는 환자.

절차. UMMC 소아피부과를 통해 모집합니다. 임상 직원은 Epic 데이터베이스 검색과 UMMC Dermatology Clinic 실습에서 관찰되는 습진 및 아토피성 피부염 소아 환자의 차트 검토를 통해 잠재적인 연구 참가자를 식별합니다. 치료하는 의사(Dr. Jacks)는 잠재적인 참가자에게 전화로 또는 클리닉에서 직접 연락하여 연구 및 그 절차에 대해 알리고 참여에 관심이 있는지 확인할 것입니다. 관심이 있는 경우 선별 기준을 환자 및 부모와 함께 검토합니다. 환자가 연구에 적격인 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의, 부모 동의 및 자녀 동의는 자녀와 부모를 얻습니다.

초기 방문에서 환자가 표준 치료를 받은 후 또는 검사실에서 표준 치료를 기다리는 동안 환자와 부모는 완료하는 데 약 10분이 소요되는 몇 가지 간단한 자기 보고 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 사회 인구학적 정보, 증상 강도, 삶의 질, 불안 증상 및 증상 심각도를 평가합니다. 선험적 무작위화는 참가자가 자조 중재를 받는지 여부를 결정합니다. 치료를 받도록 무작위로 배정된 참가자의 경우 임상 직원이 자조 개입에 대해 간략하게 설명하고 방문이 끝날 때 간단한 팜플렛을 부모 또는 보호자에게 배포합니다. 팜플렛은 긁는 행동에 대처하고 줄이기 위한 행동 전략을 설명합니다. 치료를 받지 않도록 무작위로 선택된 참가자는 방문 종료 시 팜플렛을 받지 않습니다. 일상적인 후속 약속은 모든 환자와 함께 예정되며 일반적으로 최초 방문 후 1-4개월로 예정됩니다. 활동성 습진 또는 AD가 있는 어린이를 위한 일상적인 추적 관찰 간격입니다.

후속 방문에서 참가자로부터 후속 평가에 대한 구두 동의를 얻습니다. 구두 동의를 제공한 환자와 부모는 대기실이나 검사실에 있는 동안 두 번째 간단한 자가 보고 설문지를 작성합니다. 설문지 작성에는 약 10분이 소요될 것으로 예상됩니다. 설문지에는 자조 중재, 삶의 질, 불안 증상 및 피부과 증상 중증도(즉, SCORAD)의 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가하는 측정이 포함됩니다. 후속 방문을 위해 내원할 수 없는 환자의 경우, 놓친 약속에 대한 후속 조치를 위한 일반적인 임상 절차를 따릅니다. 전화로 설문지를 작성하거나 간단한 후속 연구 방문을 위해 방문하기 위해 전화로 부모에게 연락하기 위해 연구 인력이 참가자에게 연락하기 위한 추가 시도를 할 것입니다. 참가자가 연구 세션에 참석하기로 선택했지만 후속 피부과 약속을 선택하지 않은 경우 표준 진료 방문을 받지 않고 연구 절차만 완료하므로 비용이 청구되지 않습니다. 참가자가 후속 연구 방문에 참여하는 데 관심이 없다고 표현하면 연구 담당자는 연구 접촉 시도를 중단하고 후속 조치를 취합니다.

측정. 스크리너. 포함 및 제외 기준에 따라 연구에서 적격성을 확인하기 위해 환자 및 부모와 함께 간단한 스크리너가 수행됩니다.

공변량 사회-인구학적 양식의 평가. 환자의 부모/보호자는 연령, 인종, 결혼 여부, 사회경제적 지위 및 병력(현재 투약 포함)을 포함하여 환자 및 자녀의 인구 통계와 관련된 질문을 받게 됩니다.