개인 맞춤형 훈련 프로그램이 건강한 지원자의 관상동맥 혈류 예비력에 미치는 영향
2016년 9월 12일 업데이트: Sara Svedlund, Göteborg University
개인 맞춤형 훈련 프로그램이 건강한 지원자의 경흉부 아데노신 보조 관상동맥 혈류 예비력에 미치는 영향
이 연구는 개인 트레이너를 포함한 개별화된 운동 프로그램이 관상 동맥 혈류 보유량 및 기타 비침습적 기술을 평가하기 위해 초음파로 정량화된 심혈관 상태를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 대상은 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 맞춤형 운동 및 영양 프로그램을 제공하고 다른 그룹은 체육관 멤버십을 이용할 수 있지만 개인 트레이너는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관상 동맥 심장 질환은 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 심근 경색 및 사망과 같은 심각한 심혈관 사건의 위험이 이 환자 집단에서 명백하기 때문에 위험에 처한 환자를 식별하는 진단 방법을 개발하는 것이 가장 중요합니다. 가장 적절한 진단 방법은 환자와 의사 모두에게 시행하기에 안전하면서도 접근 가능하고 비용 효율적인 방법입니다.
초음파와 같은 비침습적 기술을 사용하여 관상동맥 기능을 관상동맥예비력(CFR)으로 검사할 수 있습니다. 심혈관 상태 검사를 위해 조사관이 사용하는 비침습적 기술 플랫폼에는 경동맥 및 요골 동맥의 내중막 두께 측정과 같은 다른 방법이 포함됩니다. 연구자의 목표는 개인화된 프로그램이 있는 그룹과 위약을 비교하고 두 연구 그룹을 서로 비교하여 개인화된 프로그램이 더 큰 건강상의 이점을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VG-region
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Gothenburg, VG-region, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비흡연자
- 현재 약물 없음,
- 정기적인 약물 치료가 필요한 알려진 질병 없음
- 심혈관계 질환(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 유전, 비만, 말초혈관질환)의 위험인자 없음
- 신체적으로 적합한 운동 선수가 없습니다.
제외 기준:
- 디피리다몰(아사산틴, 페르산틴)을 함유한 약물로 지속적인 치료
- 아데노신에 알려진 과민증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심방 세동 또는 기타 명백한 부정맥
- AV 차단 등급 2 이상
- 다른 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-그룹
육체적 운동
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DAPS-그룹은 개인 트레이너의 지도를 포함하여 개인 조정된 트레이닝 프로그램을 따릅니다. 표준 그룹은 체육관에서 멤버십을 받지만 제한된 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 그룹
제한된 신체 운동
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표준 그룹은 체육관에서 회원 자격을 받지만 지침이 제한되고 개인 트레이너를 이용할 수 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥류예비(CFR)
기간: 3-6개월
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초음파로 평가된 관상동맥 혈류 예비력.
데이터는 최대 평균 충혈 유속과 기준선 속도 사이의 비율(단위 없음)로 표시됩니다.
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3-6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 3-6개월
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EndoPath-device에 의해 RHI(반응성 충혈 지수)로 측정됩니다.
데이터는 비정상적인 RHI 값을 가진 환자의 수로 표시됩니다.
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3-6개월
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cIMT(경동맥 내중막 두께)
기간: 3-6개월
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경동맥 내중막 두께, 데이터는 mm 단위로 표시됩니다.
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3-6개월
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대사 바이오마커
기간: 3-6개월
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관련 대사 혈액 바이오마커, 데이터는 기준 값보다 낮거나 높은 실험실 분석 값을 가진 참가자 수로 표시됩니다.
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3-6개월
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심혈관 바이오마커
기간: 3-6개월
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관련 심혈관 혈액 바이오마커, 데이터는 기준 값보다 낮거나 높은 실험실 분석 값을 가진 참가자 수로 표시됩니다.
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3-6개월
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QoL(삶의 질)
기간: 3-6개월
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검증된 척도 PGWB(개인 일반 웰빙 척도)로 측정한 삶의 질.
데이터는 척도의 점수로 표시됩니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GoteborgU_SSv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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