뇌진탕이 있는 청소년을 위한 안전성 연구
2016년 3월 18일 업데이트: Barry Willer, University at Buffalo
급성 뇌진탕 청소년 운동선수를 대상으로 한 운동 검사의 안전성 평가
이 연구의 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 후 처음 10일 이내에 운동 스트레스 테스트를 실시하면 회복이 지연되거나 다른 방식으로 방해가 되는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 후 처음 10일 이내에 운동 스트레스 테스트를 실시하면 회복이 지연되거나 다른 방식으로 방해가 되는지 확인하는 것이었습니다. 모든 참가자는 운동 중 부상을 입은 청소년이었습니다. 모든 뇌진탕은 운동 과민증 여부를 결정하기 위해 러닝머신 테스트를 받도록 참가자를 무작위로 배정하기 전에 숙련된 스포츠 의학 의사에 의해 확인되었습니다.
회복은 (a) 무증상 상태로의 복귀; (b) 증상의 악화 없이 지칠 때까지 운동할 수 있는 능력 및 (c) 할당 및 운동 테스트 결과를 모르는 의사의 회복 확인. 증상은 온라인 데이터 기록을 사용하여 매일 자가 보고되었습니다.
회복률에 관계없이 모든 참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 2주에 평가되었습니다. 두 번째 방문에서 그룹 배정에 관계없이 모든 피험자는 ImPACT 및 런닝머신 기반 운동 스트레스 테스트에서 평가되었습니다. 두 번째 방문에서 회복되지 않은 개인은 시간이 얼마나 걸리더라도 회복될 때까지 추적했습니다.
뇌진탕 후 조기에 운동 스트레스 테스트를 사용하여 부작용이 발생했는지 또는 어떤 식으로든 회복에 방해가 되었는지 여부를 결정하기 위해 두 청소년 그룹의 회복률을 조사한 데이터 분석.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부상 후 10일 이내에 첫 진료소 방문을 위해 나타나는 스포츠 관련 뇌진탕이 있는 청소년
제외 기준:
- 국소 신경학적 결손의 증거;
- 정형외과적 부상으로 인한 운동 불능;
- 당뇨병 또는 알려진 심장병; 심장 위험 증가; ADHD; 우울증; 불안; 중등도 또는 중증 뇌 손상의 병력; 3번 이상의 이전 뇌진탕;
- 구어체 영어를 이해하지 못하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BCTT
참가자들은 뇌진탕 부상 후 7일 이내에 표준화된 운동 스트레스 테스트를 받았습니다.
참가자가 증상의 악화를 경험하면 스트레스 테스트가 중지됩니다.
증상 악화 시점의 심박수를 역치 심박수(THR)라고 합니다.
스트레스 테스트는 Buffalo Concussion Treadmill Test로 알려져 있습니다.
|
참가자는 작업량을 늘리기 위해 각도를 점차 증가시키는 러닝머신을 사용하여 운동 내성을 평가합니다.
스트레스 테스트는 증상이 악화되거나 참가자가 자발적인 피로를 경험할 때 중지됩니다.
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NO_INTERVENTION: BCTT 없음
무개입군의 모든 참가자는 완전히 회복될 때까지 또는 첫 방문 후 14일 후에 두 번째 클리닉 방문을 할 때까지 BCTT를 사용하여 평가를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 복구 시간
기간: 2-168일
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무증상; 증상 악화 없이 지칠 때까지 운동할 수 있으며 결과를 모르는 의사의 검사로 확인됨
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2-168일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John J Leddy, MD, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 030-387696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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