침습성 진균증 예방을 위한 항곰팡이 아졸 (Fusarproph)
2018년 1월 23일 업데이트: Marcio Nucci, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fusarium Spp에 양성인 기저 표피 피부 병변을 가진 고위험 혈액학적 환자에서 항곰팡이 Azole 예방법의 효능 평가
자가 또는 동종 조혈 세포 이식, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성증 또는 급성 림프성 백혈병에 대한 유도-관해 화학요법 또는 재생불량성 빈혈에 대한 면역억제 요법을 받기 위해 입원한 환자는 피부과 검사를 통해 선별됩니다.
사지의 피부 병변이 있는 경우 직접 검사 및 진균 배양이 수행됩니다.
이 검사에서 Fusarium 종의 존재가 표시되면 환자는 항곰팡이 아졸 예방을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자가 또는 동종 조혈 세포 이식, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성증 또는 급성 림프성 백혈병에 대한 유도-관해 화학요법을 위해 입원하거나 재생불량성 빈혈에 대한 면역억제 요법을 받기 위해 입원한 환자는 입원 시 선별 검사를 받게 됩니다. 새로운 치료가 시행되고 한 번에서 다른 입원(에피소드)까지 >30일이 경과하는 경우 환자는 두 번 이상 포함될 수 있습니다.
스크리닝은 사지에 대한 철저한 신체 검사로 구성됩니다. 피부병변의 경우 직접검사와 진균배양을 시행한다. 큐렛으로 손톱을 긁어 손톱 샘플을 채취하고 면봉을 사용하여 인터디지털 영역의 샘플을 채취합니다.
첫 번째 단계에서는 개입이 수행되지 않습니다. 두 번째 단계에서 직접 검사 및/또는 배양이 Fusarium spp.의 존재를 나타내면 항곰팡이 아졸(voriconazole(200mg BID) 또는 posaconazole(200mg TID)을 사용한 1차 항진균 요법이 시작됩니다.
환자는 퇴원할 때까지 추적됩니다. 1차 종점은 관찰 기간과 개입 기간을 비교하는 침습성 방추증입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
239
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 또는 동종 조혈 세포 이식, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성증 또는 급성 림프성 백혈병에 대한 유도-관해 화학요법 또는 재생불량성 빈혈에 대한 면역억제 요법을 위한 입원
제외 기준:
- 침습성 fusariosis 또는 azoles에 대한 알레르기에 대한 사전 문서화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 관찰
피부 병변의 기준선 존재 결과에 기초하여 항곰팡이 예방 조치가 제공되지 않음
|
|
|
실험적: 항곰팡이 예방
Fusarium spp.
|
곰팡이에 대한 활성이 있는 아졸
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호중구가 회복될 때까지 침습성 fusariosis가 발생한 환자의 비율
기간: 호중구 회복까지 평균 4주간
|
평균 4주 동안 호중구가 회복될 때까지 침습성 fusariosis가 발생한 환자의 비율
|
호중구 회복까지 평균 4주간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Fusarium prophylaxis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .