Enhanced Recovery After Hepatic Surgery (MultiPAS). (MultiPAS)
Enhanced Recovery After Hepatic Surgery Versus Conventional Care : a Controlled Randomized Monocentric Trial (MultiPAS).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Emilie Lermite, MD-PhD
- 전화번호: 02 41 35 36 18
- 이메일: EmLermite@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julien Barbieux, MD
- 전화번호: 02 41 35 36 18
연구 장소
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- Emilie Lermite, MD-PhD
- 전화번호: 02 41 35 36 18
- 이메일: EmLermite@chu-angers.fr
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연락하다:
- Julien Barbieux, MD
- 전화번호: 02 41 35 36 18
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient to be operated on for hepatectomy in Universitary Hospital of Angers
- No emergency surgery
- No bilio-digestive anastomosis
- Body Mass Index between 18 and 40 kg/m2
- Preoperative morbidity status graded with the American Society of Anesthesiologists (ASA) between I to III
- Affiliated to the national health insurance
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient who doesn't speack french
- Colorectal surgery combined
- Postoperative stay predictable in critical care unit
- Patient under law protection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Conventional care
Preoperative consultation Information support conventional perioperative No bowel preparation Day before surgery Normal diet until midnight No carbohydrate loading Premedication with anxiolytic Operative day Conventional general anaesthesia Classic management perfused volumes Conventional use of drains at the operative site Standard nasogastric drainage Conventional analgesia protocol Postoperative time Mobilization from J1 Progressive refeeding Progressive removal of venous, arterial and urinary catheters. Gradual recovery of the usual treatment from J1 Breathe physiotherapy depending on the clinical course No stimulation of intestinal transit |
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실험적: Enhanced recovery
Preoperative consultation Specific information about the enhanced rehabilitation No bowel preparation Immunonutrition for the 7 preoperative days Day before surgery Minimal preoperative fasting No premedication Carbohydrate loading Operative day Optimized general anesthesia Reduced volumes perfused Limiting use of drains at the operative site Reduced doses of morphine Local anesthetic usage No standard use of nasogastric drainage Postoperative time Stimulation mobilization from D0 Refeeding "on demand " from D0 Early removal of venous, arterial and urinary catheters. J1 recovery from the majority of the usual treatment Breathe physiotherapy from D0 to D5 Ileus prevention by chewing gum |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Day number to functional recovery
기간: 90 days
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The evaluation of time to functional recovery is scored once a day. A patient is fully functionally recovered when all of the following criteria are satisfied:
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01806-43
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