불안정한 관절외 중수골 골절에서 중수골 골절에 대한 금속판 및 나사못 고정과 비교한 매몰형 골수내 K-와이어 고정
2026년 4월 10일 업데이트: Prisma Health-Upstate
불안정한 관절외 중수골 골절에서 매몰형 골수내 K-와이어 고정술과 금속나사 고정술 비교: 무작위 통제 연구
불안정한 관절 외 중수골 골절에 대해 매몰된 골수내 k-와이어 고정술과 금속판 고정술 및 나사 고정술을 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중수골 골절은 손에 흔히 발생하는 부상입니다. 대부분의 골절은 중수지절 관절의 배면에 축방향 하중이 가해지거나 뻗은 손에 낮은 에너지가 떨어지기 때문에 발생합니다. 이러한 골절의 대부분은 폐쇄 정복 및 부목으로 폐쇄 치료할 수 있지만 일부 변위 또는 각진 골절은 개방 정복 및 내부 고정이 필요합니다. 많은 고정 기술이 사용되었지만 조사관이 아는 한 아무도 환자를 전향적으로 무작위화하여 플레이트 및 나사 고정을 매몰된 골수내 k-와이어 고정과 비교하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 측정된 주요 결과로 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지를 사용하여 플레이트 및 나사 고정과 매몰 골수내 고정을 비교하는 것입니다. 이차 결과에는 총 능동 운동, 합병증, 비용, 재수술률이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 수술 적응증을 충족하는 불안정한 관절 외 중수골 골절이 있습니다.
- 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 만 16세 이상 남녀
제외 기준:
- 부상 이전에 환자의 운동 범위가 감소한 경우(이전 상지 부상, 골관절염 등)
- 병적 골절
- 골절에서 최종 개방 정복 및 내부 고정까지 21일 이상
- 개방 골절로 인한 오염이나 상처가 표준화된 매몰 골수내 고정 또는 플레이트 및 나사 고정을 허용하지 않는 경우
- 고도로 분쇄된 골간 골절
- 관절 골절
- 같은 상지에 있는 다른 중수골 이외의 뼈를 포함하는 다발성 골절
- 환자는 이전에 손 기능 또는 손가락 운동 범위가 제한된 상지 손상이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 매장된 골수내 K-와이어 고정
매장된 골수내 k-와이어 고정으로 무작위 배정된 환자는 표준화된 전향적 개방 정복술과 골수내 k-와이어 고정 절차를 거치게 됩니다.
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활성 비교기: 플레이트 및 나사 고정
판과 나사 고정으로 무작위 배정된 환자는 표준화된 개방 정복과 판과 나사를 이용한 내부 고정을 받게 됩니다.
플레이트의 브랜드는 수술 의사의 재량에 맡깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수로 측정한 장애
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 활성 모션(도)
기간: 3 개월
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고니오미터로 측정
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3 개월
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그립 강도
기간: 3 개월
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3 개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수로 측정한 장애
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Millon, MD, Prisma Health-Upstate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 8월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00048356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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