동기화된 전기 자극 장치를 사용한 삼킴곤란 치료
2020년 10월 20일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 삼킴곤란 치료에 효과적인 동기화된 전기 자극 장치를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 디자인: 전향적 연구
- 환자군의 선정 기준 : 삼킴곤란 증상이 있고 영상 형광투시 삼킴검사로 확인된 자(N=10)
- 대조군 선정기준 : 삼킴곤란 증상이 없고, 기저질환이 없는 자(N=10)
- 설정: 병원 재활과
- 개입: 참가자는 "동기화된 전기 자극 장치(SESD)"에 의해 전기 자극을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼킴곤란 증상이 있고 비디오 불소 삼킴 연구로 연하 장애가 확인된 자
제외 기준:
- 고해상도 마노메트리로 삼킴기능 검진 거부자
- "동기화된 전기 자극기" 사용을 거부하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
|
연하와 관련된 근육의 전기 자극
|
|
실험적: 실험군
|
연하와 관련된 근육의 전기 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Velopharynx, Tongue Base, Low Pharynx 및 Upper Esophageal Sphincter의 압력과 타이밍 변화.
기간: Velopharynx, tongue base, 하부 인두 및 상부 식도 괄약근의 전기 자극 및 전기 자극 효과 중
|
VP 및 TB 영역의 최대 압력, 적분, 상승 시간 및 지속 시간(VP 및 TB 적분에 대한 시간 간격). 낮은 인두(LP)의 최대 압력(보충 1의 C), 최대 전상식도 괄약근(UES) 압력(보충 1의 F), 최대 윤상인두(CP) 압력(보충 1의 D), 최소 상부 식도 괄약근 (UES) 압력, 상부 식도 괄약근(UES) 활동 시간(전 상부 식도 괄약근(UES) 피크와 후 상부 식도 괄약근(UES) 피크 사이의 간격, 보충 1의 G) 및 최저 상부 식도 괄약근(UES) ) 상부 식도 괄약근(UES) 부위의 압력 지속 시간. |
Velopharynx, tongue base, 하부 인두 및 상부 식도 괄약근의 전기 자극 및 전기 자극 효과 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-1507/306-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .