류마티스 관절염의 표적 치료를 위한 다학제적 접근 (MAPPIT-RA)

150명의 히스패닉 RA 환자가 이 제안을 위해 모집되고 12개월 동안 개입 및 통제군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 참가자는 Harbor-UCLA의 성인 류마티스 클리닉에서 모집됩니다. 전자 의료 기록 검토를 기반으로 등록 기준을 충족하는 환자에게는 정기적인 외래 방문 중에 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 관심 있는 환자는 공식적으로 선별됩니다.

정보에 입각한 동의를 제공한 후 자격이 있는 환자는 기준선 측정을 완료하고 최소화 프로토콜을 사용하여 개입 및 통제 부문에 무작위로 배정되며 150명의 환자(각 그룹에 75명)를 등록하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 12개월 시험 기간 동안 분기별로 예정된 류마티스 클리닉 약속에 참석하며, 이 기간 동안 평가도 완료합니다(기준선 이후 3, 6, 9 및 12개월, 자세한 내용은 결과 설명 참조). 지정된 류마티스 전문의와의 약속 사이에 참가자는 12개월 동안 매주 대화형 음성 응답(IVR) 전화 설문 조사를 통해 관리되는 RAPID3(Routine Assessment Patient Index Data) 설문지를 사용하여 RA 증상을 정기적으로 자가 모니터링합니다.

기준선에서 참가자는 IVR 시스템에 등록되고 연구 코디네이터는 무료 전화 번호 및 고유한 연구 개인 식별 번호를 포함한 서면 지침뿐만 아니라 자동 전화 설문 조사에 대한 자세한 오리엔테이션을 제공합니다. 참가자는 주간 전화 설문조사를 완료할 요일과 시간을 각각 선택합니다. 고유한 연구 개인 식별 번호를 입력한 후 참가자는 12개 항목의 RAPID3 설문지를 작성하고 전화 키패드를 사용하여 응답을 입력합니다. 지정된 시간 프레임 동안 미리 선택한 날짜에 전화를 걸어 설문 조사를 완료하지 않으면 전화를 걸 것으로 예상되는 시간에서 한 시간 후에 미리 알림 전화를 받게 됩니다.

기준선 방문에서 모든 참가자는 RA 개요(예: 원인, 관련 증상, 진단 방법), RA 약물 및 기타 치료 옵션, 통증 관리를 포함하여 일반적인 질병 상태 정보를 제공하는 류마티스 관절염 교육 소책자를 받게 됩니다. , 신체 활동, 영양 및 다이어트. 이 자료는 6학년 읽기 수준으로 작성되었으며 가독성을 높이고 참가자의 이해와 참여를 촉진하기 위해 간단한 그림과 그래픽을 통합합니다. 연구 코디네이터는 또한 각 참가자에게 만보계를 제공하고 사용 지침을 제공합니다. 참가자는 깨어 있는 시간 동안 만보계를 착용하고 만보계가 캡처하지 않는 수영과 같은 다른 활동의 유형 및 기간과 함께 총 일일 걸음 수를 로그에 기록하도록 권장됩니다.

컨트롤 암 참가자는 지정된 류마티스 전문의로부터 표준 치료 치료를 받습니다. 약물 요법은 증거 기반 임상 진료 지침에 따라 치료 류마티스 전문의가 모니터링하고 조정합니다. 특정 문제를 해결하기 위해 표시된 대로 물리 치료 의뢰 및 평가가 이루어집니다. 심리 서비스에 대한 의뢰는 환자가 구두 검사 또는 참여자가 시작한 토론에 대한 응답으로 우울증 증상을 승인할 때 제공됩니다. 컨트롤 암 참가자는 또한 정기적으로 건강 관리 코디네이터와 매월 20-30분 전화 통화를 합니다. 연구 절차 및 교육 소책자의 내용과 관련하여 참가자가 구체적으로 제기한 질문 및 우려 사항이 해결될 것이지만, 이러한 전화 통화는 주로 참가자가 의료 전문가와 전화 통화를 통해 얻을 수 있는 잠재적인 이점을 통제하기 위해 고안되었습니다. 의료 코디네이터는 능동적 경청, 성찰적 진술 및 유사한 기술을 기반으로 한 비지시적 접근 방식을 사용하여 참가자를 참여시킵니다.

개입 암 참가자는 일상적인 클리닉 방문 중에 다학제 의료 팀으로부터 통합 치료를 받게 됩니다. 지정된 류마티스 전문의와의 약속 외에도 물리 치료사는 참가자의 신체 기능을 평가하고 관절 보호 지침을 제공하며 환자가 자신의 목표에 따라 환자의 능력과 신체적 한계에 맞는 체력 계획을 세울 수 있도록 지원합니다. 중간 개별 물리 치료 세션은 물리 치료사의 권장 사항에 따라 일정이 잡힙니다. 또한 일상적인 클리닉 약속 중에 참가자가 PHQ-9에서 10점 이상을 획득하고/하거나 구두 선별 검사에 대한 응답으로 우울증 증상을 승인하면 당일 클리닉 내 심리 평가를 받게 됩니다. 심리학자는 환자의 증상이 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가하고 임상적으로 필요한 경우 치료 권장 사항을 제공합니다. 후속 치료 약속은 심리학자가 환자와 함께 예약합니다.

정기적으로 예정된 류마티스과 약속 외에도, 방문 간 환자 자가 모니터링 보고서에서 RA 질병 활동(발적)의 증가가 나타나는 경우 중재 부문의 참가자는 지정된 류마티스 전문의와 임시 평가를 받을 예정입니다. 구체적으로, 참가자의 RAPID3 설문조사가 2주 연속 주간 점수 증가를 나타내고 누적 2주 RAPID3 증가가 1.2포인트보다 큰 경우, 연구 코디네이터가 당일(또는 정기 후 설문조사가 완료된 경우 다음 날 아침)에 연락을 드릴 것입니다. 근무 시간) 근무일 기준 2일 이내에 류마티스 전문의와 임시 약속을 잡습니다. 일상적이고 임시적인 개입 팔 환자 방문 동안 임상 진료 지침은 류마티스 전문의에게 약물 요법 모니터링을 알리고 치료 계획 프로세스는 공유된 의사 결정 프레임워크에 기반을 둘 것입니다.

중재 부문의 참가자에게는 훈련된 류마티스 전문 간호사와 함께하는 일대일 맞춤형 교육 세션이 제공됩니다. 이 세션에는 일반 질병 상태 교육, 통합 픽토그램 및 짧은 슬라이드 프리젠테이션, 대상 개념에 대한 치료 소개, 치료에 대한 개요가 포함됩니다. 치료 옵션, 환자 우선 순위에 대한 논의 및 개인적으로 두드러진 장기 치료 관련 목표 식별. 정기적으로 예정된 매월 20-30분의 후속 전화 통화 중에 각 개입 팔 참가자와 류마티스 전문 간호사는 개별 교육 요구 사항을 해결하고 질문에 답하며 학습을 강화합니다. 목표 설정, 계획 및 검토도 수행됩니다. 구체적으로 참가자들은 다음 달에 달성할 목표를 선택하고 구체적인 실행 계획을 개발하는 데 도움을 받게 됩니다. 류머티즘 전문간호사도 마지막 전화 통화에서 논의한 실행 계획에 대한 업무 및 진행 상황을 확인할 것입니다. 직면한 모든 장애물을 탐색하고 참가자는 문제 해결 프로세스에 참여하여 필요에 따라 기존 실행 계획을 수정합니다.