겨드랑이 블록 아래 동정맥 상완 누공 생성 대 국소 마취 : 초기 합병증에 미치는 영향 (FAV ss ALR)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
KDOQI 혈관접근로 가이드라인에서는 전완동정맥루가 말기신부전 환자의 혈액투석을 위한 최선의 일차 혈관접근로로 권고하고 있다. 1차 합병증은 일반적으로 10-36% 정도이며, 성숙 부족과 협착증 및 혈전증이 지배적입니다.
진정과 관련된 국소마취는 만들어진 동정맥루에 대한 검증된 마취방법이지만 운동차단을 일으키지 않고 수술에 유해한 혈관경련을 차단하지 않는다. 수술 부위를 덮기 위해 필요한 여러 번의 주사는 환자를 통증과 국소 마취제의 혈관 내 주사에 노출시킵니다.
국소 마취는 더 원위 누공을 형성하기 위한 더 나은 조건을 제공합니다. 교감 신경 차단은 동맥, 정맥 혈관 확장을 제공하고 혈관 경련 발생률을 감소시킵니다. 빠른 누공과 더 빠른 성숙에서 유속을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 연구에는 적은 수의 환자가 포함되었거나 무작위화되지 않았습니다. 마취의 종류에 따라 동정맥루의 합병증 발생률이 조기에 유의미한 차이를 보이는 것은 아니다.
본 연구는 동정맥루 외과적 생성을 위한 겨드랑이 차단술이 국소마취에 비해 6주에 합병증을 감소시킬 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hopital Edouard Herriot - Service Anesthésie et Réanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기
- 수술측 동정맥루 최초 생성
- 서면 동의
- 의료 시스템 준수
- 법적 보호 결정 없음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 본 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여
- 상완동정맥루 생성(상완주 주름)
- 동측 동정맥루의 전조(제어측 누공 제외되지 않음)
- 동정맥루에 대한 기타 수술(표면화 절차, 재감염…)
- 국소 마취제 금기 : Ropivacaine 또는 Lidocaine 알레르기
- 국소 마취 금기 : 동측 겨드랑이 림프절 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 액와(겨드랑이) 차단 마취
마취과 의사가 수술 30~45분 전에 액와(겨드랑이) 상완신경총 차단 마취(로피바카인과 리도카인 사용)를 시행합니다.
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로피바카인과 리도카인을 주입하여 겨드랑이 상완 신경총 차단 마취를 마취의가 수술 30~45분 전에 시행합니다.
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활성 비교기: 국소 마취
수술 시작 시 마취의가 Ropivacaine과 Lidocaine의 국소 피하 침윤을 시행합니다.
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Ropivacaine과 Lidocaine의 국소 피하 침윤은 수술 시작 시 마취과 의사가 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형에 관계없이 동정맥루와 관련된 초기 합병증 비율
기간: 수술 후 6주
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초기 합병증으로는 동정맥루의 협착, 혈전증, 성숙부족, 고유량, 임상도루증후군, 동정맥루 감염, 동정맥루 출혈, 방사선학적 또는 외과적 재시술의 필요성,
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유형에 관계없이 동정맥루와 관련된 합병증 비율
기간: 수술 후 3개월
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합병증으로는 동정맥루의 협착, 혈전증, 성숙 부족, 고유량, 임상 도루 증후군, 동정맥루 감염, 동정맥루 출혈, 방사선학적 또는 외과적 재시술의 필요성 등이 있었다.
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수술 후 3개월
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동정맥루 협착률
기간: 수술 후 6주
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동정맥루의 협착증: 저항 지수 > 0.6, 또는 최고 속도 > 300 cm/s 및 잔존 직경 < 3 mm
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수술 후 6주
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혈전증의 속도
기간: 수술 후 6주
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혈전증: 저항 지수 = 1
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수술 후 6주
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비정상적인 동정맥루 속도의 발생률
기간: 수술 후 6주
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비정상적인 동정맥루 속도: 성숙 부족(혈류 < 600 ml/min) 또는 높은 흐름(임상 심부전, 혈류 > 1200 ml/min)
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수술 후 6주
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임상 도둑 증후군의 발병률
기간: 수술 후 6주
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임상 도둑 증후군 : 영양 또는 신경 장애
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수술 후 6주
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동정맥루 감염의 발생률
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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동정맥루 출혈의 발병률
기간: 수술 후 6주
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동정맥루 출혈 : 자연출혈, 천자 후 출혈
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수술 후 6주
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방사선학적 또는 외과적 재시술의 필요성
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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동정맥루 협착률
기간: 수술 후 3개월
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동정맥루의 협착증: 저항 지수 > 0.6, 또는 최고 속도 > 300 cm/s 및 잔존 직경 < 3 mm
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수술 후 3개월
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혈전증의 속도
기간: 수술 후 3개월
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혈전증: 저항 지수 = 1
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수술 후 3개월
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비정상적인 동정맥루 속도의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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비정상적인 동정맥루 속도: 성숙 부족(혈류 < 600 ml/min) 또는 높은 흐름(임상 심부전, 혈류 > 1200 ml/min)
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수술 후 3개월
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임상 도둑 증후군의 발병률
기간: 수술 후 3개월
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임상 도둑 증후군 : 영양 또는 신경 장애
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수술 후 3개월
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동정맥루 감염의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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동정맥루 출혈의 발병률
기간: 수술 후 3개월
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동정맥루 출혈 : 자연출혈, 천자 후 출혈
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수술 후 3개월
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방사선학적 또는 외과적 재시술의 필요성
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas RIMMELE, MD, PhD, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Recommended by the KDOQI vascular access guidelines, antebrachial arteriovenous fistula is the best primary vascular access for hemodialysis in patients with end stage renal disease. The primary complications are common, of the order of 10-36 %, including lack of maturation and dominated by stenosis and thrombosis.~Local anesthesia associated with sedation is a validated method of anesthesia for made arteriovenous fistula but does not cause the motor block and not blocking vasospasm, deleterious to the surgery. Multiple injections necessary to cover the operating zone expose patient to pain and to intravascular injection of local anesthetics.~Regional anesthesia provides better conditions for realize more distal fistula. Sympathetic block provides arterial, venous vasodilation and decreases the incidence of vasospasm . It enables an increased flow rate at an early time fistula and faster maturation.~However, studies included low numbers of patient or are non-randomized. They cannot concluded a significant difference in the complication rate of arteriovenous fistula at an early time depending on the type of anesthesia .~This study aims to demonstrate that axillary block for surgical creation of arteriovenous fistula allows a reduction of complications at 6 weeks compared to local anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013.829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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