TEP와 리히텐슈타인 척추 성형술의 삶의 질
2016년 3월 24일 업데이트: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital
감소 가능한 서혜부 탈장 환자의 삶의 질과 결과 비교: 복강경 전복막외(TEP) 대 변형 리히텐슈타인 탈장
복강경 전복막외(TEP) 또는 수정된 리히텐슈타인 탈장 성형술을 받은 환자 사이에 삶의 질에 차이가 있는지 확인하기 위해
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
감소 가능한 사타구니 탈장을 나타내는 환자는 개방 또는 복강경 복구 그룹 간에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 삶의 질 점수입니다.
환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남녀 모두
- 편측 사타구니 탈장
- 감소 가능한 사타구니 탈장
- 선택적 설정
제외 기준
- ASA 신체 상태(미국 마취학회) 등급 > 2
- 회귀
- 서혜부-음낭 탈장
- 전립선 절제술, Pfannenstiel 절개, 이전의 복막 전 수술
- 임신
- 전신 마취 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수정된 리히텐슈타인 수리 열기
환자는 사타구니 탈장의 개방 수리를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 복강경 TEP 사타구니 탈장 수리
환자는 사타구니 탈장의 복강경 수리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 12 개월
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캐롤라이나 컴포트 스케일
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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입원기간
기간: 12 개월
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12 개월
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합병증
기간: 12개월
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12개월
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회귀
기간: 12 개월
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수리 후 탈장의 재발
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NMRR-16-277-29543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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