급성 잠재성 뇌졸중 및 일과성 허혈발작 후 환자의 잠재적인 심방세동의 예측 및 발견 (PROACTIA)
2018년 9월 7일 업데이트: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus
급성 잠복성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 후 환자의 잠재 심방세동 예측 및 감지
PROACTIA는 전향적이고 이벤트 중심의 관찰 연구입니다.
급성 잠복성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA) 후 환자에서 발작성 심방 세동(PAF)의 위험을 평가하기 위해 복합 점수 시스템을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노르웨이 오슬로 지역의 Akershus 대학 병원에서 원인불명 뇌졸중 및/또는 TIA 진단 후 2주 이내에 남녀 250명의 참가자가 등록됩니다.
참가자의 CHADS2-VASc 점수, ECG, Holter ECG, 심초음파, 생화학적 심장 마커 검출 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 스크리닝을 통한 참가자의 동반이환 평가가 수행됩니다. 모든 참가자는 이식형 심장 박동 모니터(ICRM)를 이식하여 1년 동안 지속적인 심장 박동으로 모니터링됩니다. 출혈 위험이 높지 않은 모든 환자는 PAF를 발견한 후 경구용 항응고제(OAC)를 처방받게 됩니다.
채취한 생체물질을 보관하기 위해 바이오뱅크를 설립한다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
251
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Oslo, Akershus, 노르웨이, 1478
- Loreta Skrebelyte-Strøm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재성 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작 진단을 받은 후 2주 이내에 노르웨이의 아케르스후스 대학 병원에 남녀 250명의 참가자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- TOAST(급성 뇌졸중 치료에 대한 조직 10172 시험) 분류에 따라 잠재성 뇌졸중 및/또는 TIA 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 24시간 Holter ECG를 포함한 초기 검사에서 알려진 또는 새로 발견된 AF가 있는 환자.
- 비-AF 적응증에 대해 경구용 항응고제(OAC)를 복용 중인 환자.
- 근본적인 AF의 존재가 감지되더라도 OAC에 대한 강력한 금기 사항이 있는 환자.
- 심방 또는 심실 혈전 또는 4mm보다 큰 대동맥 궁의 죽종이 있는 환자는 경식도 심초음파로 감지됩니다.
- 동의서에 서명할 수 없거나 동반 질환으로 인해 기대 수명이 2년 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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잠재성 뇌졸중 및 TIA 환자
모든 참가자에게 ICRM 주입.
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숨겨진 PAF를 감지하기 위해 모든 환자에게 ICRM을 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발작성 심방 세동 감지
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014/1260 D (REK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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