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중환자실의 관리 업무량 (AWIC)

2019년 4월 25일 업데이트: Angelique Spoelstra-de Man, Amsterdam UMC, location VUmc

중환자실의 관리 업무량(AWIC 연구)

암스테르담의 한 대학병원 중환자실과 중환자실의 전향적 관찰 연구. 최근 연구에 따르면 관리 작업이 작업 부하의 30% 이상을 차지합니다. 이러한 관리 작업의 1/3은 치료와 관련이 없습니다. 의사와 간호사의 관리 작업량은 두 가지 다른 방법을 사용하여 관찰되고 정량화됩니다. 의사와 간호사가 PDMS(환자 데이터 관리 시스템)에 로그인한 시간을 측정하고 다양한 작업에 소요된 시간을 작업 샘플링 방법으로 모니터링합니다. 두 개의 서로 다른 환자 데이터 관리 시스템이 비교됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최근 몇 년 동안 규제 당국은 의료 서비스를 개선하기 위해 점점 더 많은 프로토콜과 체크리스트를 요청합니다. 의도는 의료 실수를 방지하고 환자 치료를 개선하는 것이지만 이러한 요구로 인해 의사와 간호사의 관리 업무량이 증가할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 행정 업무 및 문서화 작업이 의사 업무량의 30% 이상을 차지하며 그 중 1/3은 치료와 관련이 없습니다. 투여에 소요되는 이 시간은 환자 및 환자의 가족과 함께 보내는 시간을 줄일 수 있습니다. 중환자실과 중환자실에서 대부분의 행정 업무는 환자 데이터 관리 시스템 내에서 실행됩니다. 전자 환자 데이터 관리 시스템이 설정되는 방식은 의사와 간호사의 관리 작업 부하에 영향을 미칠 수 있습니다. 대학 의료 센터의 집중 및 중간 관리 부서에서 전향적 관찰 연구가 직접 환자 치료에 소요된 시간과 관리 작업을 정량화하기 위해 수행될 것입니다. 두 개의 서로 다른 환자 데이터 관리 시스템을 서로 다른 시점에서 비교합니다. 간호 활동 점수 및 기타 환자 특성은 두 연구 기간 동안 모든 입원 환자에 대해 등록됩니다.

새로운 환자 데이터 관리 시스템을 구현하기 전과 후에 의사와 간호사의 행정 업무량을 다음과 같은 방법으로 측정합니다.

  • 중환자실 및 중환자실에서 연속 14일 동안 전자 환자 데이터 관리 시스템의 로그인 시간
  • 중환자실에서 연속 5일 교대 근무하는 의사 및 간호사의 작업 샘플링 방법에 따른 활동 시간

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Angelique ME Spoelstra - de Man, MD PhD
  • 전화번호: +31204443697
  • 이메일: am.spoelstra@vumc.nl

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1007 MB
        • 모병
        • VUMedicalCentre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 연구 기간 중 하나 동안 중환자실에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 두 연구 기간 중 하나에 중환자실 입소

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
측정 중 입원 환자 1
새로운 전자 환자 데이터 관리 시스템을 구현하기 전 2주간의 연구 기간 동안 중환자실 및 중환자실에 입원한 모든 환자
측정 중 입원한 환자 2
새로운 전자 환자 데이터 관리 시스템을 구현한 후 2주간의 연구 기간 동안 중환자실 및 중환자실에 입원한 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간호사의 시간당 PDMS 로그인 시간
기간: 하루 24시간
시간당 PDMS에 로그온한 시간은 다양한 교대조에 대해 계산됩니다.
하루 24시간
의사의 시간당 PDMS 로그인 시간
기간: 하루 24시간
시간당 PDMS에 로그온한 시간은 다양한 교대조에 대해 계산됩니다.
하루 24시간
교대 근무 간호사의 행정 업무 및 문서화에 소요되는 시간
기간: 하루 9시간
작업 샘플링 방법으로 측정한 주간 근무 중 관리 작업 및 문서화에 소요된 시간
하루 9시간
의사의 교대당 관리 업무 및 문서화에 소요되는 시간
기간: 하루 9시간
작업 샘플링 방법으로 측정한 주간 근무 중 관리 작업 및 문서화에 소요된 시간
하루 9시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간호사의 교대당 직접 환자 간호에 소요되는 시간
기간: 하루 9시간
작업 샘플링 방법으로 측정한 주간 근무 중 직접 간병에 소요된 시간e
하루 9시간
의사의 교대당 직접 환자 진료에 소요되는 시간
기간: 하루 9시간
작업 샘플링 방법으로 측정한 주간 근무 중 직접 간병에 소요된 시간e
하루 9시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Angelique ME Spoelstra - de Man, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 4월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2015.564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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