이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 2개 코호트(C-BPCS)의 혈압 추적 연구 (C-BPCS)

2017년 9월 28일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

환경요인과 유전적 소인의 상호작용이 중국인의 장기혈압에 미치는 영향

본태성 고혈압은 환경적 요인과 유전적 요인의 상호 작용으로 인해 발생하는 복합적 특성입니다. 이 연구의 목적은 "한중 청소년 고혈압 연구의 코호트"와 "메이현 성인의 코호트"를 포함하는 두 개의 확립된 코호트를 기반으로 환경적 요인과 유전적 요인 간의 상호 작용이 장기 혈압(BP)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 소금에 민감한 고혈압 연구". 첫째, Hanzhong 코호트 기반 추적 연구는 평생 동안 혈압의 경로를 관찰하고 많은 위험 요인(염분 민감성, 비만 등)이 장기 혈압에 미치는 영향을 탐색하도록 설계되었습니다. 고혈압의 발생, 나트륨 및 칼륨 대사 관련 유전자의 다양한 다형성과 혈압 변화 및 표적 장기 손상과의 관계를 분석합니다. 또한, 모든 참가자가 만성 염 부하 및 칼륨 개입 시험을 완료한 "메이 카운티 성인 염 민감성 고혈압 연구"의 피험자로부터 수집한 DNA 샘플을 사용하여 나트륨 및 칼륨 대사 관련 유전자뿐만 아니라 이러한 SNP와식이 나트륨 / 칼륨 개입에 대한 BP 반응, 장기 혈압 변화, 고혈압 위험 및 표적 장기 손상 간의 관계를 분석했습니다. 이 연구를 통해 우리는 본태성 고혈압의 병인을 더 깊이 탐구하고 초기 고혈압 및 표적 장기 손상을 예측하기 위한 새로운 유전적 마커를 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 종단 코호트 추적 연구입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다. (1) 설문지 설계: 설문지는 연구 내용과 목적에 따라 설계됩니다. 표준 설문지를 사용하여 일반 정보, 식습관, 생활 습관, 병력 및 가족력 등을 수집합니다. (2)인체 측정: 혈압, 키, 체중, 허리 및 엉덩이, 맥박은 다음을 수행하는 의료 종사자가 획득합니다. 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 전문 교육을 받고 관련 시험에 합격했습니다.(3) 혈액 및 소변 검체 채취 : 의료진이 아침 공복 혈액, 야간뇨, 24시간 소변 검체를 채취하고 전체 검체의 5%에 따라 블라인드 튜브를 설치한다. 혈청 총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 트리글리세리드, 공복혈당, 크레아티닌, hsCRP를 포함한 혈액 생화학은 자동 생화학 분석기를 사용하여 측정할 수 있습니다. 소변의 나트륨 및 칼륨 농도는 불꽃 광도계로 측정됩니다. 24시간 소변의 총 나트륨 및 칼륨 배설량은 농도와 24시간 소변량을 곱하여 계산했습니다. (4) 보조 검사: 경동맥 내막-중막 두께, 내피 의존성 혈관확장(FMD), 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 측정 및 심전도 파라미터를 포함하는 보조 검사. 측정은 전문 교육을 받고 관련 검사를 통과한 의사가 병원에서 수행합니다. (5) 단일 뉴클레오티드 다형성 검출: 이전 연구를 기반으로 MassARRAY 기술을 사용하여 나트륨 및 칼륨 대사 관련 유전자 다형성을 검출합니다. (6) 데이터 처리 및 통계: 데이터를 데이터베이스에 입력하고 SPSS, STATA, Haploview 및 FBAT와 같은 소프트웨어를 활용하여 분석해야 합니다. (7) 품질 관리: ① 설문지는 역학자 및 임상 전문가에 의해 엄격하게 설계되고 수정됩니다. ② 가이드라인에 따라 표준화된 "연구자 핸드북"을 규정한다. ③ 교직원은 엄격한 교육을 받고 시험에 합격해야 합니다. ④ 조사 과정은 책임 조사관이 엄격히 감독합니다. ⑤ 데이터 입력은 병행복수입력 방식을 사용한다. ⑥ 실험실 테스트 시 블랭크 컨트롤과 블라인드 감지를 적용하여 품질을 확보합니다. ⑦ 데이터 분석은 대학원생 2~3명에 의해 이루어지며 데이터가 일치하지 않는 경우 재확인이 필요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
5298

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Jianjun Mu, doctor
  • 전화번호: 0086-029-85323804
  • 이메일: mujjun@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chao chu, master
  • 전화번호: 0086-029-85323800
  • 이메일: iaacd@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
          • Jianjun Mu, doctor
          • 전화번호: 0086-029-85323804
          • 이메일: mujjun@163.com
        • 연락하다:
          • Chao chu, master
          • 전화번호: 0086-029-85323800
          • 이메일: iaacd@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1987년 3월과 4월에 연구자들은 Hanzhong 청소년 고혈압 연구 코호트를 설립했습니다. 중국 산시성 한중시에 있는 3개 마을(Qili, Laojun 및 Shayan)의 20개 이상의 학교에서 6-15세의 총 4,623명의 청소년을 모집했습니다.

2003-2004년에 조사관은 메이 카운티 성인 염 민감성 고혈압 연구 집단을 설립했습니다. 이 연구는 중국 북부 농촌 지역의 한족 인구에서 수행된 가족 기반 식이 중재 연구였습니다. 이 코호트에는 126가구의 총 675명의 피험자가 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 청소년 고혈압 연구의 Hanzhong 코호트:

    • 중국 산시성 한중시에 있는 3개 진(Qili, Laojun 및 Shayan)의 20개 이상의 학교에 다니는 6-15세 청소년.

  2. 성인 염분 민감성 고혈압 연구의 메이 카운티 코호트:

    • 중국 북부 농촌의 한족
    • 18-60세의 성인
    • 130-160 mmHg 사이의 평균 수축기 혈압(SBP) 및/또는 85-100 mmHg 사이의 확장기 혈압(DBP)을 갖고 항고혈압 약물을 사용하지 않은 개인을 발의자로 식별했습니다.
    • 프로밴드의 부모, 형제자매, 배우자 및 자손이 연구를 위해 모집되었습니다.

제외 기준:

추적 기간 동안 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 이차성 고혈압
  • 심각한 심혈관 질환의 병력
  • 만성 신장 질환 또는 간 질환
  • 시험을 마칠 수 없다
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
한중 코호트
1987년 한중 농촌 지역의 6-15세 청소년 총 4623명을 모집했다.
다른: 고혈압의 발생률과 위험인자
추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등) 혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 강성, IMT, FMD)가 수집됩니다.
메이 카운티 코호트
이 가족 기반 식이 개입 연구에서 126개 가족의 총 675명이 모집되었습니다. 연구 마을에서 18-60세의 성인을 대상으로 지역사회 기반 혈압 선별검사를 실시했습니다. 평균 수축기 혈압(SBP)이 130-160 mmHg이고/또는 이완기 혈압(DBP)이 85-100 mmHg이고 항고혈압제를 사용하지 않는 발단자 및 그들의 부모, 형제자매, 배우자 및 자녀가 여기에 모집되었습니다. 공부하다. 추적 기간 동안 고혈압의 발병률과 위험 요인에 대한 정보가 수집됩니다.
다른: 고혈압의 발생률과 위험인자
추적 관찰 기간 동안 일반 정보(연령, 성별, BMI, 혈압, 음주 및 흡연력, 병력 등) 혈액 생화학 매개변수(지질, hsCRP 수준 등) 및 기타 실험실 검사 매개변수(동맥 강성, IMT, FMD)가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압치(mmHg)
기간: 3일 추적 기간의 첫날
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 18개월(2016년 7월~2017년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 3일 추적 기간의 첫날에 수은 혈압계를 사용하여 3회의 BP(mmHg) 측정을 얻습니다.
3일 추적 기간의 첫날

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 비대(g/m^2)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 18개월(2016년 7월~2017년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 후속 검사를 받게 됩니다. 좌심실 질량 지수(LVMI,g/m^2)는 3일 추적 기간 동안 심장초음파를 사용하여 측정됩니다.
3일간의 추적 기간 동안
증가된 동맥 경화(mm/s)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 18개월(2016년 7월 ~ 2017년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 추적 검사를 받게 된다. 상완-발목 맥파 속도(baPWV,mm/s)는 3일 추적 기간 동안 비침습적 자동 파형 분석기로 측정됩니다.
3일간의 추적 기간 동안
경동맥 벽 비후(mm)
기간: 3일간의 추적 기간 동안
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 18개월(2016년 7월 ~ 2017년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 추적 검사를 받게 된다. 3일간의 추시 기간 동안 Color Doppler Ultrasound Diagnostic System을 이용하여 Carotid Intima media thickness (IMT,mm)를 측정한다.
3일간의 추적 기간 동안
미세알부민뇨(mg/24h)
기간: 3일간의 추적 기간 중 둘째 날
이 두 코호트에 대한 후속 연구는 약 18개월(2016년 7월 ~ 2017년 12월) 동안 진행될 예정이다. 이 기간 동안 각 피험자는 3일간의 추적 검사를 받게 된다. 둘째 날에는 24시간 소변을 채취하여 히타치 생화학 분석기로 소변 샘플의 미세알부민뇨 농도를 측정합니다. 각 개인의 24시간 소변량에 따라
3일간의 추적 기간 중 둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jianjun Mu, doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • XJTU1AF-CRF-2015-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

성과는 동료 심사 시스템을 갖춘 전문 저널에 게재된 논문으로 평가되며, 요구 사항에 따라 원래 날짜를 공개할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리