이종이식 및 후방 하악 소켓 충전 (Flapless)
2019년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier
하악 구치부 발치 후 소켓에서 저흡수 이종이식을 통한 능선 보존
이 연구의 목적은 인간의 신선한 발치와에 이종이식편을 배치한 후 하악골의 부피를 평가하는 것입니다.
수술 프로토콜은 플랩이 없으며 치아는 4개의 벽이 손상되지 않았거나 적어도 3개의 벽이 손상되지 않고 협벽이 80%인 소켓을 남기는 하악 소구치 또는 대구치입니다.
이 연구에는 35명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
어금니 부위와 작은어금니에서 느린 흡수 물질을 사용하여 유도된 뼈 재생에 의해 골량 보존 기술 및 전정 피질의 보존을 시행한 환자의 골량 손실 비율과 협측 및 구개 피질 두께 손실 비율을 추정합니다.
보조 목표:
보존술을 시행한 협측 및 구개측 피질 환자의 골량 소실률과 두께 소실률을 비교하여 문헌에 기술된 필러 없이 하악 구치부의 업그레이드 데이터를 비교한다.
방법 :
하악 무절개법으로 소구치 또는 대구치를 발치한 후 골유도 재생술을 시행합니다. 세포는 흡수가 느린 물질로 채워져 있습니다(Xenograft 상용). 재생 공간은 재흡수성 멤브레인으로 유지됩니다. 조직 움직임 없이 멤브레인을 보호하기 위해(기술적 무절개) 3차원 콜라겐 매트릭스 이식 대체 치은(Muccograft®)을 배치합니다. 수술 전 CBCT는 피질의 무결성을 확인하고 잔존 공동의 높이와 너비를 측정하기 위해 수행됩니다. 발의 캘리퍼스 측정은 뼈 테이블의 두께와 치은 두께를 통합하기 위해 수술 중에도 수행됩니다.
이식편의 치유 후 수술 후 6개월에 시행하는 임플란트 전 스캔으로 이식된 세포의 높이와 폭을 측정하여 측정값을 비교하고 폐포 흡수의 역학을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 일반
- 2개의 인접 치아 최대 소구치를 포함하는 단위 또는 견열 및 ROG 포함
- 18세 ~ 75세
- 연구 포함 기준 환자에 참여하는 데 이의를 제기하지 않았습니다.
- 임플란트 치료에 대한 환자의 요구사항 충족(출석, 위생)
- 일반적으로 수술에 대한 적응증을 보이지 않는 환자
제외 기준 환자
• 임플란트 치료를 반대하는 환자. 의학적 이유로 임플란트 전 수술을 보여주지 않거나 국소적인 이유로 전정 피질의 불안정한 치주 질환 또는 심미적 단점이 완전히 상실된 경우.
제외 기준 일반
- 좋은 수준의 구강 위생과 좋은 협력을 유지할 수 없습니다.
- 더 높은 담배 소비량은 10cig / 일입니다.
- 급성 치과 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 느린 재흡수를 위한 이종이식 재료
느린 재흡수를 위한 이종이식 재료(Bio-Oss®)
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느린 재흡수를 위한 이종이식 재료(Bio-Oss®)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘 빔 진단 검사
기간: 일 진단(0일)
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콘 빔 진단 검사: 밀리미터 측정은 0일에 수행됩니다. 이 검사는 원뿔 모양의 방사선 빔을 사용하는 X선 기법입니다. 측정은 방사선 검사에서 이루어집니다. 점액 대책
뼈 측정
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일 진단(0일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cone beam 임플란트 전 검사
기간: 5~6개월
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콘 빔 임플란트 전 검사: 밀리미터 측정은 5개월 또는 6개월에 수행됩니다. 이 검사는 원뿔 모양의 방사선 빔을 사용하는 X선 기법입니다. 측정은 방사선 검사에서 이루어집니다. 점액 대책
뼈 측정
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5~6개월
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임상 조치
기간: 수술 당일
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수술 당일 임상 조치 뼈 측정
점액 측정:
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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