Acetaminophen Randomized Controlled Trial
2018년 7월 23일 업데이트: NYU Langone Health
Prospective Randomized Control Trial Assessing Effects of Pre-Operative Acetaminophen in Isolated Meniscectomy Patients
Patients that are to undergo isolated meniscectomy will be randomized to 2 cohorts: one will take the FDA recommended dose of acetominophen (1000mg) 24hrs before surgery, one will be given a similarly looking placebo pill.
A multitude of post-op variables will be included, mainly pain scores and morphine equivalent doses at different time points.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- ASA Class I-II
- Patients scheduled for meniscectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindication to acetaminophen (hypersensitivity, extensive alcohol history, liver disease, actively breastfeeding)
- Legally incompetent or mentally impaired (e.g., minors, Alzheimer's subjects, dementia, etc.)
- Younger than 18 years of age or older than 65
- Any patient considered a vulnerable subject
- Patients on pain medication prior to surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1000 Mg Acetaminophen
Acetaminophen will be given 24 hours before surgery
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Acetaminophen will be given 24 hours before scheduled surgery.
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활성 비교기: Placebo
A sugar pill will be given 24 hours before the scheduled surgery.
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Placebo will be given to subjects 24 hours before scheduled surgery.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Morphine-equivalent dose consumption
기간: 7 days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days
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7 days
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Pain using the visual analogue scale
기간: 7 Days
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The visual analogue scale is a scale with a line from 0 on one side and 100 on the other where the patient is asked to mark where they believe their pain is.
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7 Days
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Narcotic Use
기간: 7 Days
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Total morphine-equivalent dose consumption during immediate post-op, phase 1 recover, phase II recovery, at 2 days, and at 7 days will also be recorded.
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7 Days
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Measure of time to discharge from the PACU
기간: 7 Days
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Time to discharge from the PACU
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7 Days
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Measure of time to discharge from hospital
기간: 7 Days
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Time to discharge from the hospital
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7 Days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-01297
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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