XFM: (MRI와 융합된 X선) 유도 심장 카테터 삽입
2024년 2월 5일 업데이트: Joshua Kanter
이 연구는 진단 및 치료용 심장 카테터 삽입 절차 중에 카테터 도구를 안내하는 데 도움이 되는 이미징 도구로서 MR 이미지와 융합된 X선의 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 중재적 절차는 현재 X선 형광투시법의 안내에 따라 수행됩니다. 자기공명영상(MRI)은 심혈관계에 대한 증가된 연조직 정보를 제공할 수 있습니다. 친숙한 X선 환경과 우수한 자기 공명 영상을 결합함으로써 연구원은 심장 카테터 삽입 기술의 기능을 향상시키고 확장하기를 희망합니다.
연구자는 의학적으로 필요한 시술을 받는 소아 연구 환자에게 XFM 지침을 사용하여 심장 카테터 삽입 절차를 수행합니다. 조사관은 표준 치료 접근 방식과 비교하여 전리 방사선 및 조영제 노출의 일상적인 위험에 대한 이러한 환자의 노출을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 어린이 및 성인
- 임상적으로 지시된 심혈관 카테터 삽입술을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 기저 내측 필요 MRI를 배제하는 심혈관 불안정성
- 임신한 여성
- 수유 중이고 24시간 동안 모유를 버리지 않을 계획인 여성
- 의학적으로 MRI 스캔에 금기 사항이 있다고 판단되는 모든 환자. 금기에는 MRI 스캐닝에 금기인 이식된 금속 장치가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: XFM 지침
심장 카테터 삽입 절차를 수행하기 위한 안내 도구로 사용되는 X선 융합 심장 MRI 이미지
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X선 이미지와 MRI 로드맵이 정렬되며, 의학적으로 표시된 카테터 삽입 절차 중에 기존 X선 및 연구용 XFM 이미지가 나란히 표시됩니다.
운영자는 어느 쪽이든 안내를 받도록 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 피폭 측정
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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국립어린이의료원에서 일치하는 침습적 심장학 시술을 받는 과거 대조군의 데이터와 비교
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간 측정
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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국립어린이의료원에서 일치 시술을 받은 과거 대조군의 데이터와 비교
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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대조량 측정
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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Children's National Medical Center에서 일치하는 침습적 심장학 절차를 거치는 과거 대조군의 데이터와 비교하여 조사할 것입니다.
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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절차 시간 측정
기간: 연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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국립어린이의료원에서 일치 시술을 받은 과거 대조군의 데이터와 비교
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연구 완료를 통해 각 카테터 삽입 절차가 끝날 때 최대 8년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua Kanter, MD, Children's National Hospital System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
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- Sundgren PC, Leander P. Is administration of gadolinium-based contrast media to pregnant women and small children justified? J Magn Reson Imaging. 2011 Oct;34(4):750-7. doi: 10.1002/jmri.22413.
- Deo A, Fogel M, Cowper SE. Nephrogenic systemic fibrosis: a population study examining the relationship of disease development to gadolinium exposure. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Mar;2(2):264-7. doi: 10.2215/CJN.03921106. Epub 2007 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 7월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3879
- Internal Bridge Funding (기타 식별자: Children's Research Institute,Children's National)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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