Kryptonite - 정중 흉골 절개를 위한 새로운 골 합성 방법
2016년 4월 11일 업데이트: Rikke Vestergaard, Aarhus University Hospital
이 연구의 목적은 정중 흉골 절개 후 흉골의 안정성에 대한 와이어 결찰과 결합된 골 시멘트의 유익한 효과를 조사하는 것이었습니다.
환자의 절반은 와이어 결찰만 받았고 나머지 절반은 뼈 시멘트와 와이어 결찰을 모두 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 정중 흉골 절개 후 흉골의 안정성에 대한 와이어 결찰과 결합된 골 시멘트의 유익한 효과를 조사하는 것이었습니다.
와이어 결찰만으로는 정중흉골절개 후 안정적인 골유합을 제공하지 못한다는 것이 이전에 밝혀졌습니다. 가설은 안정적인 골접합이 이루어질 수 있다면 환자의 회복이 빨라지고 환자의 불편함과 통증이 감소될 수 있다는 것입니다.
환자의 절반은 와이어 결찰만 받았고 나머지 절반은 뼈 시멘트와 와이어 결찰을 모두 받았습니다.
흉골의 안정성은 방사선입체분석, PET-CT, SF-36 및 VAS 형태의 환자 보고 결과를 사용하여 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Dept. of Cardiothoracic surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받고
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
표준 치료를 받는 대조군
|
|
|
활성 비교기: 개입 그룹
표준 치료와 크립토나이트-뼈 시멘트를 받는 중재 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라디오스테레오메트릭 분석
기간: 6주, 3, 6개월
|
방사선입체분석법을 이용하여 절골술의 안정성/가동성 변화 평가
흉골 반쪽 사이의 거리(cm)를 측정합니다.
|
6주, 3, 6개월
|
|
PET 스캔을 이용한 흉골 치유 평가
기간: 3개월 및 6개월
|
PET 스캔을 이용한 뼈 치유의 변화
|
3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 3주, 3, 6개월
|
VAS를 이용한 환자의 통증 수준 평가
|
3주, 3, 6개월
|
|
일반적인 웰빙
기간: 3주, 3, 6개월
|
SF-36을 사용한 환자의 전반적인 웰빙 평가
|
3주, 3, 6개월
|
|
흉골 불편
기간: 3주, 3, 6개월
|
특정 설문지를 사용하여 정중흉골절개술과 관련된 특정 불편감 평가
|
3주, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Kryptonite
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .