전방십자인대 파열 (LIGAMYS)
2022년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
전방 십자 인대 파열에 대한 Ligamys 기술 대 표준 기술
Ligamys® 수술 기법과 표준 기법을 사용한 전방십자인대(ACL) 수리 결과를 평가합니다.
이 연구의 목적은 전향적 무작위 다기관 분석을 사용하여 이 두 가지 유형의 치료(이완, 불안정 및 안전성)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전방 십자인대의 급성 파열의 치료는 경우에 따라 인대성형술을 이용한 외과적 치료입니다.
고전적인 인대성형술과는 달리 Ligamys 치료는 기계적 환경을 제어하여 인대 자체의 가열을 촉진하는 것으로 구성됩니다.
외상 후 3주 동안 찢어진 전방 십자 인대의 "동적" 안정화를 허용합니다. 이러한 기술은 회복 과정, 고유 수용성 결과를 개선하고 이식 수확의 이환율을 감소시키며 환자에게 더 빠를 수 있습니다. 무작위 다기관 연구를 통해 평가하고자 하는 것은 바로 이러한 모든 문제입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
수석 연구원:
- Stéphane DESCAMPS
-
부수사관:
- Hervé SILBERT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 나이
- 일차 전방십자인대 파열
- 서명된 환자 동의서
- Ligamys 기술에 대한 외상 후 21일 이내 수술
제외 기준:
- 수술 부위의 감염
- 이전의 골질환
- 임신 또는 간호 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 인대 기술
Ligamys 기술(장치) 또는 표준 기술
|
Ligamys 기술(장치) 또는 표준 기술
|
|
다른: 표준 기술
Ligamys 기술(장치) 또는 표준 기술
|
Ligamys 기술(장치) 또는 표준 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
KT 1000 관절계로 전방 슬관절 이완도 측정
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
테그네르 점수
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
|
Lysholm 점수
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
|
IKDC 점수 안전
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .